Гуманитарное использование AVANTA Orthopaedics проксимального межфалангового сустава
12 мая 2026 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York
Целью этого исследования является предоставление пациентам возможности пройти операцию с использованием имплантатов SR™ PIP (проксимальных межфаланговых) по поводу артрита пальцев.
Это НЕ научное исследование, а скорее требование FDA для гуманитарного использования устройства.
Обзор исследования
Статус
Доступный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования, одобренного IRB, состоит в том, чтобы позволить пациентам пройти операцию с имплантатами SR™ PIP (проксимальные межфаланговые).
Это НЕ научное исследование, а скорее требование FDA для гуманитарного использования устройства.
Использование SR™ PIP одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в гуманитарных целях, когда либо пациент нуждается в ревизии вышедшего из строя протеза(ов) PIP, либо пациент ожидает, что его/ее рука окажется под нагрузкой, что исключает использование протеза. альтернативный имплантат в болезненном остеоартритном и посттравматическом артритном ПМФ суставе.
Тип исследования
Расширенный доступ
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Доступный
- Hospital for Special Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациент нуждается в ревизии вышедшего из строя PIP-протеза(ов)
- пациент ожидает, что его/ее руки будут находиться в ситуациях нагрузки, которые исключают использование альтернативного имплантата в болезненном остеоартритном и посттравматическом артритном ПМФ суставе
Критерий исключения:
- пациент не нуждается в ревизии вышедшего из строя PIP-протеза(ов)
- пациент имеет право на использование альтернативного имплантата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Edward Athanasian, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-059
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .