Humanitärer Einsatz des proximalen Interphalangealgelenks von AVANTA Orthopaedics
12. Mai 2026 aktualisiert von: Hospital for Special Surgery, New York
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Patienten die Möglichkeit zu geben, sich einer Operation mit den SR™ PIP (Proximal Interphalangeal)-Implantaten für Fingerarthritis zu unterziehen.
Dies ist KEINE Forschungsstudie, sondern eine Anforderung der FDA für die humanitäre Verwendung des Geräts
Studienübersicht
Status
Verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser vom IRB genehmigten Studie besteht darin, Patienten die Möglichkeit zu geben, sich einer Operation mit den SR™ PIP (Proximal Interphalangeal)-Implantaten zu unterziehen.
Dies ist KEINE Forschungsstudie, sondern eine Anforderung der FDA für die humanitäre Verwendung des Geräts.
Die Verwendung des SR™ PIP ist von der FDA für den humanitären Einsatz zugelassen, wenn entweder der Patient eine Überarbeitung von fehlgeschlagenen PIP-Prothesen benötigt oder der Patient erwartet, seine Hand einer Belastungssituation auszusetzen, die die Verwendung eines alternatives Implantat im schmerzhaften osteoarthritischen und posttraumatischen arthritischen PIP-Gelenk.
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Verfügbar
- Hospital for Special Surgery
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient benötigt eine Revision der fehlgeschlagenen PIP-Prothese(n)
- erwartet, dass der Patient seine Hände Belastungssituationen aussetzt, die die Verwendung eines alternativen Implantats im schmerzhaften osteoarthritischen und posttraumatisch arthritischen PIP-Gelenk ausschließen
Ausschlusskriterien:
- Patient benötigt keine Revision einer fehlgeschlagenen PIP-Prothese(n)
- Der Patient kann ein alternatives Implantat verwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Edward Athanasian, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-059
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