Humanitair gebruik van AVANTA Orthopedie Proximaal interfalangeaal gewricht

Het doel van dit door de IRB goedgekeurde onderzoek is om patiënten in staat te stellen een operatie te ondergaan met de SR™ PIP (proximale interfalangeale) implantaten. Dit is GEEN onderzoeksstudie, maar eerder een vereiste van de FDA voor humanitair gebruik van het apparaat. Het gebruik van de SR™ PIP is goedgekeurd voor humanitair gebruik door de FDA wanneer ofwel de patiënt een revisie van defecte PIP-prothese(s) nodig heeft of de patiënt verwacht zijn/haar hand onder belasting te plaatsen waardoor het gebruik van een alternatief implantaat in het pijnlijke osteo-artritische en posttraumatische artritische PIP-gewricht.