Humanitární využití proximálního interfalangeálního kloubu AVANTA Orthopedics
12. května 2026 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York
Účelem této studie je umožnit pacientům podstoupit operaci s implantáty SR™ PIP (proximální interfalangeální) pro artritidu prstů.
Toto NENÍ výzkumná studie, ale spíše požadavek FDA pro humanitární použití zařízení
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie schválené IRB je umožnit pacientům podstoupit operaci s implantáty SR™ PIP (proximální interfalangeální).
Toto NENÍ výzkumná studie, ale spíše požadavek FDA pro humanitární použití zařízení.
Použití SR™ PIP je schváleno pro humanitární použití FDA, když pacient buď potřebuje revizi selhané protézy PIP, nebo pacient očekává, že vloží svou ruku do zátěžové situace, která znemožňuje použití alternativní implantát do bolestivého osteoartritického a posttraumatického artritického PIP kloubu.
Typ studie
Rozšířený přístup
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Dostupný
- Hospital for Special Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient potřebuje revizi selhané protézy (protéz) PIP
- pacient očekává, že bude ruce v zátěžových situacích, které vylučují použití alternativního implantátu v bolestivém osteoartritickém a posttraumatickém artritickém PIP kloubu
Kritéria vyloučení:
- pacient nepotřebuje revizi neúspěšné protézy PIP
- pacient je způsobilý použít alternativní implantát
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward Athanasian, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2013-059
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .