Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AVANTA Orthopedics -proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen humanitaarinen käyttö

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa potilaille mahdollisuus leikkaukseen SR™ PIP (proksimaalisilla interfalangeaalisilla) implanteilla sormen niveltulehduksen hoitoon. Tämä EI ole tutkimustutkimus, vaan pikemminkin FDA:n vaatimus laitteen humanitaarisesta käytöstä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Saatavilla

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän IRB-hyväksytyn tutkimuksen tarkoituksena on antaa potilaille mahdollisuus tehdä leikkaus SR™ PIP (Proximal Interphalangeal) -implanteilla. Tämä EI ole tutkimustutkimus, vaan pikemminkin FDA:n vaatimus laitteen humanitaarisesta käytöstä. FDA on hyväksynyt SR™ PIP:n käytön humanitaariseen käyttöön, kun joko potilas tarvitsee epäonnistuneen PIP-proteesin (epäonnistuneet PIP-proteesit) tarkistusta tai potilas odottaa saavansa kätensä kuormitustilanteeseen, joka estää pistoksen käytön. vaihtoehtoinen implantti kivuliaaseen osteoartriittiseen ja trauman jälkeiseen niveltulehdukseen liittyvään PIP-niveleen.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Saatavilla
        • Hospital for Special Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas tarvitsee epäonnistuneen PIP-proteesin tarkastuksen
  • potilas odottaa asettavansa kätensä kuormitustilanteisiin, jotka estävät vaihtoehtoisen implantin käytön kipeässä osteoartriittisessa ja trauman jälkeisessä niveltulehduksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas ei tarvitse epäonnistuneen PIP-proteesin tai -proteesien tarkistusta
  • potilaalla on oikeus käyttää vaihtoehtoista implanttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital for Special Surgery, New York

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward Athanasian, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-059

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PIP-nivelen nivelleikkaus

Kliiniset tutkimukset SR™ PIP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa