AVANTA Orthopedics -proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen humanitaarinen käyttö
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa potilaille mahdollisuus leikkaukseen SR™ PIP (proksimaalisilla interfalangeaalisilla) implanteilla sormen niveltulehduksen hoitoon.
Tämä EI ole tutkimustutkimus, vaan pikemminkin FDA:n vaatimus laitteen humanitaarisesta käytöstä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän IRB-hyväksytyn tutkimuksen tarkoituksena on antaa potilaille mahdollisuus tehdä leikkaus SR™ PIP (Proximal Interphalangeal) -implanteilla.
Tämä EI ole tutkimustutkimus, vaan pikemminkin FDA:n vaatimus laitteen humanitaarisesta käytöstä.
FDA on hyväksynyt SR™ PIP:n käytön humanitaariseen käyttöön, kun joko potilas tarvitsee epäonnistuneen PIP-proteesin (epäonnistuneet PIP-proteesit) tarkistusta tai potilas odottaa saavansa kätensä kuormitustilanteeseen, joka estää pistoksen käytön. vaihtoehtoinen implantti kivuliaaseen osteoartriittiseen ja trauman jälkeiseen niveltulehdukseen liittyvään PIP-niveleen.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Saatavilla
- Hospital for Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas tarvitsee epäonnistuneen PIP-proteesin tarkastuksen
- potilas odottaa asettavansa kätensä kuormitustilanteisiin, jotka estävät vaihtoehtoisen implantin käytön kipeässä osteoartriittisessa ja trauman jälkeisessä niveltulehduksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ei tarvitse epäonnistuneen PIP-proteesin tai -proteesien tarkistusta
- potilaalla on oikeus käyttää vaihtoehtoista implanttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Athanasian, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-059
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .