Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Humanitær bruk av AVANTA Ortopedi proksimale interfalangeale ledd

12. mai 2026 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York
Hensikten med denne studien er å la pasienter gjennomgå kirurgi med SR™ PIP (proksimale interfalangeale) implantater for fingerartritt. Dette er IKKE en forskningsstudie, men snarere et krav fra FDA for humanitær bruk av utstyr

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne IRB-godkjente studien er å la pasienter gjennomgå kirurgi med SR™ PIP (proksimale interfalangeale) implantater. Dette er IKKE en forskningsstudie, men snarere et krav fra FDA for humanitær bruk av utstyr. Bruk av SR™ PIP er godkjent for humanitær bruk av FDA når enten pasienten har behov for en revisjon av mislykkede PIP-proteser eller pasienten forventer å legge hånden sin under lastesituasjon som utelukker bruk av en alternativt implantat i det smertefulle osteoartritiske og posttraumatiske artritt PIP-leddet.

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Tilgjengelig
        • Hospital for Special Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har behov for revisjon av mislykket PIP-protese(r)
  • pasienten forventer å plassere hendene under belastningssituasjoner som utelukker bruk av et alternativt implantat i det smertefulle artritt- og posttraumatisk artritt PIP-leddet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har ikke behov for revisjon av en(e) mislykket PIP-protese(r)
  • pasienten er kvalifisert til å bruke et alternativt implantat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward Athanasian, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2014

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2013-059

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere