Utilisation humanitaire d'AVANTA Orthopaedics Articulation interphalangienne proximale
10 avril 2023 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York
Le but de cette étude est de permettre aux patients de subir une intervention chirurgicale avec les implants SR™ PIP (proximaux interphalangiens) pour l'arthrite des doigts.
Il ne s'agit PAS d'une étude de recherche, mais plutôt d'une exigence de la FDA pour l'utilisation humanitaire de l'appareil
Aperçu de l'étude
Statut
Disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude approuvée par l'IRB est de permettre aux patients de subir une intervention chirurgicale avec les implants SR™ PIP (Proximal Interphalangeal).
Il ne s'agit PAS d'une étude de recherche, mais plutôt d'une exigence de la FDA pour l'utilisation humanitaire de l'appareil.
L'utilisation du SR™ PIP est approuvée pour un usage humanitaire par la FDA lorsque le patient a besoin d'une révision d'une ou de plusieurs prothèses PIP défaillantes ou que le patient s'attend à placer sa main dans une situation de chargement qui empêche l'utilisation d'un implant alternatif dans l'articulation PIP arthrosique douloureuse et post-traumatique arthritique.
Type d'étude
Accès étendu
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christian Victoria
- Numéro de téléphone: 646-714-6640
- E-mail: victoriac@hss.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bridget Hayes, MHA, MPH
- Numéro de téléphone: 212-774-2056
- E-mail: hayesb@hss.edu
Lieux d'étude
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-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Disponible
- Hospital for Special Surgery
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Sous-enquêteur:
- Andrew Weiland, MD
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Contact:
- Christian Victoria
- Numéro de téléphone: 646-714-6640
- E-mail: victoriac@hss.edu
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Contact:
- Bridget Hayes, MHA, MPH
- Numéro de téléphone: 212-774-2056
- E-mail: hayesb@hss.edu
-
Chercheur principal:
- Edward Athanasian, MD
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Sous-enquêteur:
- Michelle Carlson, MD
-
Sous-enquêteur:
- Duretti Fufa, MD
-
Sous-enquêteur:
- Robert Hotchkiss, MD
-
Sous-enquêteur:
- Lana Kang, MD
-
Sous-enquêteur:
- Steve Lee, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critère d'intégration:
- le patient a besoin d'une révision de prothèse(s) PIP défaillante(s)
- le patient s'attend à placer ses mains dans des situations de charge qui empêchent l'utilisation d'un implant alternatif dans l'articulation IPP douloureuse arthrosique et arthritique post-traumatique
Critère d'exclusion:
- le patient n'a pas besoin d'une révision d'une ou de plusieurs prothèses PIP défaillantes
- le patient est éligible pour utiliser un implant alternatif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward Athanasian, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2014
Première publication (Estimation)
19 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-059
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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