Humanitarne zastosowanie stawu międzypaliczkowego bliższego AVANTA Orthopaedics
12 maja 2026 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York
Celem tego badania jest umożliwienie pacjentom poddania się operacji z użyciem implantów SR™ PIP (międzypaliczkowych proksymalnych) z powodu zapalenia stawów palców.
NIE jest to badanie naukowe, ale raczej wymóg FDA dotyczący użycia urządzenia w celach humanitarnych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego zatwierdzonego przez IRB badania jest umożliwienie pacjentom poddania się operacji z użyciem implantów SR™ PIP (międzypaliczkowych proksymalnych).
NIE jest to badanie naukowe, ale raczej wymóg FDA dotyczący użycia urządzenia w celach humanitarnych.
Stosowanie SR™ PIP jest zatwierdzone do użytku humanitarnego przez FDA, gdy pacjent potrzebuje rewizji uszkodzonej protezy PIP lub pacjent spodziewa się, że znajdzie się w sytuacji obciążenia, która wyklucza użycie protezy PIP alternatywny implant w bolesnym stawie PIP z chorobą zwyrodnieniową stawów i pourazowym zapaleniem stawów.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Do dyspozycji
- Hospital for Special Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent wymaga rewizji uszkodzonej protezy PIP
- pacjent spodziewa się, że jego/jej dłonie zostaną poddane obciążeniom, które wykluczają zastosowanie alternatywnego implantu w bolesnym stawie PIP w przebiegu choroby zwyrodnieniowej i pourazowej
Kryteria wyłączenia:
- pacjent nie wymaga rewizji uszkodzonej protezy PIP
- pacjent kwalifikuje się do zastosowania alternatywnego implantu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Edward Athanasian, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-059
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .