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Uso humanitario de AVANTA Ortopedia Articulación interfalángica proximal

10 de abril de 2023 actualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
El objetivo de este estudio es permitir que los pacientes se sometan a cirugía con los implantes SR™ PIP (interfalángica proximal) para la artritis de los dedos. Este NO es un estudio de investigación, sino un requisito de la FDA para el uso humanitario del dispositivo.

Descripción general del estudio

Estado

Disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio aprobado por el IRB es permitir que los pacientes se sometan a cirugía con los implantes SR™ PIP (interfalángica proximal). Este NO es un estudio de investigación, sino un requisito de la FDA para el uso humanitario del dispositivo. El uso del PIP SR™ está aprobado para uso humanitario por la FDA cuando el paciente necesita una revisión de prótesis PIP fallidas o el paciente espera colocar su mano en una situación de carga que impide el uso de un implante alternativo en la dolorosa articulación PIP osteoartrítica y artrítica postraumática.

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Christian Victoria
  • Número de teléfono: 646-714-6640
  • Correo electrónico: victoriac@hss.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Bridget Hayes, MHA, MPH
  • Número de teléfono: 212-774-2056
  • Correo electrónico: hayesb@hss.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Disponible
        • Hospital For Special Surgery
        • Sub-Investigador:
          • Andrew Weiland, MD
        • Contacto:
          • Christian Victoria
          • Número de teléfono: 646-714-6640
          • Correo electrónico: victoriac@hss.edu
        • Contacto:
          • Bridget Hayes, MHA, MPH
          • Número de teléfono: 212-774-2056
          • Correo electrónico: hayesb@hss.edu
        • Investigador principal:
          • Edward Athanasian, MD
        • Sub-Investigador:
          • Michelle Carlson, MD
        • Sub-Investigador:
          • Duretti Fufa, MD
        • Sub-Investigador:
          • Robert Hotchkiss, MD
        • Sub-Investigador:
          • Lana Kang, MD
        • Sub-Investigador:
          • Steve Lee, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el paciente necesita una revisión de prótesis PIP fallidas
  • El paciente espera colocar sus manos en situaciones de carga que impiden el uso de un implante alternativo en la dolorosa articulación PIP osteoartrítica y artrítica postraumática.

Criterio de exclusión:

  • el paciente no necesita una revisión de una prótesis PIP fallida
  • el paciente es elegible para usar un implante alternativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospital for Special Surgery, New York

Investigadores

  • Investigador principal: Edward Athanasian, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-059

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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