Uso umanitario dell'articolazione interfalangea prossimale di AVANTA Orthopaedics
12 maggio 2026 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York
Lo scopo di questo studio è consentire ai pazienti di sottoporsi a intervento chirurgico con gli impianti SR™ PIP (Proximal Interphalangeal) per l'artrosi delle dita.
Questo NON è uno studio di ricerca, ma piuttosto un requisito della FDA per l'uso umanitario del dispositivo
Panoramica dello studio
Stato
A disposizione
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio approvato dall'IRB è consentire ai pazienti di sottoporsi a intervento chirurgico con gli impianti SR™ PIP (prossimale interfalangeo).
Questo NON è uno studio di ricerca, ma piuttosto un requisito della FDA per l'uso umanitario del dispositivo.
L'uso di SR™ PIP è approvato per uso umanitario dalla FDA quando il paziente ha bisogno di una revisione di una o più protesi PIP fallite o il paziente si aspetta di mettere la mano in una situazione di carico che preclude l'uso di un impianto alternativo nell'articolazione PIP artritica dolorosa e post traumatica.
Tipo di studio
Accesso esteso
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- A disposizione
- Hospital for Special Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il paziente ha bisogno di una revisione di una o più protesi PIP fallite
- il paziente si aspetta di mettere le mani in situazioni di carico che precludono l'uso di un impianto alternativo nell'articolazione PIP artritica dolorosa e post traumatica
Criteri di esclusione:
- il paziente non ha bisogno di una revisione di una o più protesi PIP fallite
- paziente è idoneo a utilizzare un impianto alternativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Edward Athanasian, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2014
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-059
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