- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02245529
Safety Profile of Secotex ® in Patients With Benign Prostatic Hyperplasia
2014년 9월 18일 업데이트: Boehringer Ingelheim
Secotex ®: Prescription Event Monitoring in Patients With Benign Prostatic Hyperplasia (BPH)
The Objective of this study is to conduct a Prescription Event Monitoring (PEM) involving patients treated with Secotex® (Tamsulosin) in "real life" settings.
The aim of a PEM is to monitor the safety profile of Secotex® in a cohort of patients with Benign Prostatic Hyperplasia as used in general practice
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
982
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with a diagnosis of symptomatic Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) who require medical treatment to improve their quality of life
설명
Inclusion Criteria:
- Patients of any age with a diagnosis of symptomatic Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) and/or that, according to the Physician, their symptoms require medical treatment to improve their quality of life. The patients could be naïve to treatment or could be on treatment with other drugs but have not responded adequately to treatment. This study is non-interventional, so the decision to treat must be based on the best standard accepted clinical practice, and according to Secotex® prescribing information
Exclusion Criteria:
- Patients with known hypersensitivity to Tamsulosin, or any other component of the product
- Patients with a history of orthostatic hypotension or severe liver failure
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Patients with benign prostatic hyperplasia (BPH)
|
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용이 있는 환자 수
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 527.64
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