이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중국 농촌의 장애 뇌졸중 환자 재활 (RECOVER)

2018년 5월 2일 업데이트: The George Institute for Global Health, China

중국 농촌의 장애 뇌졸중 환자를 위한 간병인 제공 간호사 조직 서비스 프로그램을 통한 재활에 대한 무작위 통제 시험

뇌졸중은 전 세계적으로 성인 사망 및 장애의 두 번째 주요 원인입니다. 재활은 뇌졸중에 대한 효과적인 치료법입니다. 그러나 재활 서비스는 중국, 특히 뇌졸중으로 인한 장애로 인한 건강 및 경제적 부담이 매우 높은 농촌 지역에서 충분하지 않습니다.

조사관은 중국 시골 지역에서 장애가 있는 뇌졸중 환자의 신체 기능을 개선하도록 설계된 증거 기반 간병인 제공 뇌졸중 재활 프로그램을 개발, 구현 및 평가할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 대조 시험은 랴오닝성 장우 인민병원, 닝샤후이족 자치구 칭통샤 인민병원, 충칭시 뎬장 인민병원에서 실시된다. 잔여 장애가 있는 환자의 적격하고 동의한 뇌졸중은 급성 치료 단계를 통과하고 연구에 모집하도록 의사의 승인을 받은 후 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 환자에 대한 표준화된 기본 평가에는 Barthel Index(일상 생활 활동), 수정된 Rankin 척도 및 기타 인구 통계학적, 질병 이력, 생활 방식 및 건강 정보가 포함됩니다. 카운티 병원의 간호사는 재활 전문가의 교육을 받을 것이며, 이 연구를 위해 특별히 고안된 이해하기 쉬운 그림이 풍부한 재활 매뉴얼의 도움으로 개입 그룹에 있는 환자의 가족 간병인을 차례로 교육할 것입니다. 교육 내용은 Barthel Index의 10개 영역을 기반으로 하며, 이동성, 자기 관리 및 용변 사용의 3개 그룹으로 분류할 수 있습니다. 간호사는 퇴원 후 약 2주, 4주, 8주에 환자에게 전화 기반 후속 조치를 수행하여 후속 관리 및 상담을 제공합니다. 모든 환자에 대한 후속 평가는 개입에 관여하지 않은 연구원이 수행합니다. Barthel Index, Modified Rankin Scale 및 Functional Ambulation Category를 포함한 퇴원 전 평가는 환자와 직접 대면하여 진행됩니다. 3개월 및 6개월 평가는 전화 면접으로 진행됩니다.3 개월 평가에는 생활 상태, Barthel 지수, 수정된 Rankin 척도, 입원 상태 및 약물 사용이 포함됩니다. 3개월 평가를 기반으로 6개월 평가에는 기능적 보행 분류, EQ-5D, 9개 항목 환자 건강 설문지, 신체 검사 및 간병인 부담과 같은 추가 측정이 포함됩니다. 일차 결과는 퇴원 후 6개월 시점의 Barthel 지수 점수입니다. 이 연구는 2단계로 진행됩니다: 1) 예비 연구(2개월 동안, Zhangwu People's Hospital에서 30명의 환자와 Qingtongxia People's 병원에서 30명의 환자); 및 2) 주요 연구(15개월 동안 지속, 장우 인민병원 환자 100명, 칭통샤 인민병원 환자 100명, 뎬장 인민병원 환자 60명). 파일럿 연구의 정보는 개입 및 연구 구현을 개선하는 데 사용됩니다. 파일럿 연구의 환자는 연구가 끝날 때까지 추적되어 총 320명의 환자가 됩니다.

1차 가설: 혁신적인 간병인 제공 간호사 조직 재활 개입은 일반 치료와 비교하여 퇴원 후 6개월에 Barthel 지수(일상 생활 활동)로 측정한 바와 같이 중국 시골 지역의 장애가 있는 뇌졸중 환자의 신체 기능을 크게 향상시킬 것입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

248

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100088
        • The Georgeinstitute of Global Health at Peking University Health Science Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(≥18세,및≤79세);
  • 최근(<1개월) 최초의 급성 허혈성/출혈성/미분류 뇌졸중 환자 또는 Modified Rankin Scale(MRS) 결과가 2점 이하인 재발 환자.
  • 퇴원 후 6개월 생존에 대한 합리적인 기대(즉, 완화되지 않음, 광범위한 암의 증거 없음 등);
  • 잔여 장애(Barthel 지수 점수 80 이하로 정의된 일상 생활의 핵심 활동에 물리적 도움이 필요함)

제외 기준:

  • 교육 및 후속 치료 제공에 적합한 가족 지명 간병인을 식별할 수 없음
  • 환자(또는 대리인)와 간병인 모두의 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복권
간호사가 주도하는 간병인 제공 재활
개입 부문에 모집된 환자는 오염을 줄이기 위해 퇴원 직전인 마지막 세션에서 간병인에게 제공될 문화적으로 적절하고 이해하기 쉬운 재활 매뉴얼의 안내를 받고 숙련된 간호사의 교육을 받고 가족이 지명한 간병인을 갖게 됩니다. 교육 세션은 2~3일 동안 하루에 최소 90분이 소요됩니다. 간호사는 퇴원 후 2, 4, 8주에 환자와 간병인에게 전화를 걸어 진행 상황을 모니터링하고 재활에 대한 지침을 제공합니다. 간호사의 개별 개입은 8주입니다. 그러나 훈련된 간병인은 필요한 기간 동안 환자에게 재활 서비스를 제공할 것으로 기대됩니다.
간섭 없음: 평소 케어
컨트롤 암의 환자는 간병인 교육이나 가속 퇴원에 대한 명시적인 제공 없이 병원에서 재활에 대한 접근, 퇴원 및 후속 조치의 적시성 측면에서 기존의 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6개월의 Barthel 지수(일상 생활 활동)
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
3개월 후의 Barthel 지수
기간: 3 개월
3 개월
6개월의 기능적 보행 분류(FAC)
기간: 6 개월
6 개월
EQ-5D 6개월의 삶의 질
기간: 6 개월
6 개월
환자 건강 설문지 - 6개월에 9개 항목
기간: 6 개월
6 개월
3개월 및 6개월에 수정된 Rankin 척도
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
6개월 후 간병인 부담 지수
기간: 6 개월
6 개월
입원
기간: 6 개월
6 개월
의료비
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lijing Yan, Duke Kunshan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복권에 대한 임상 시험

3
구독하다