Riabilitazione per pazienti affetti da ictus disabili nella Cina rurale (RECOVER)

Questo studio controllato randomizzato sarà condotto presso l'ospedale del popolo di Zhangwu nella provincia di Liaoning, l'ospedale del popolo di Qingtongxia nella regione autonoma di Ningxia Hui e l'ospedale del popolo di Dianjiang nella città di Chongqing. L'ictus eleggibile e consenziente nei pazienti con disabilità residua sarà randomizzato nel gruppo di intervento o gruppo di controllo dopo che hanno superato la fase di cura acuta e approvato dai loro medici per essere reclutati nello studio. Le valutazioni di base standardizzate per tutti i pazienti includono l'indice di Barthel (attività della vita quotidiana), la scala Rankin modificata e altre informazioni demografiche, sulla storia della malattia, sullo stile di vita e sulla salute. Gli infermieri dell'ospedale della contea saranno formati da specialisti della riabilitazione e a loro volta formeranno i caregiver familiari dei pazienti nel gruppo di intervento con l'ausilio di un manuale di riabilitazione ricco di immagini di facile comprensione, appositamente progettato per questo studio. Il contenuto della formazione si basa su 10 domini dell'Indice Barthel, che possono essere classificati in 3 gruppi: mobilità, cura di sé e andare in bagno. Gli infermieri eseguiranno il follow-up telefonico ai pazienti a circa 2, 4 e 8 settimane dopo la dimissione per fornire assistenza e consulenza di follow-up. La valutazione di follow-up di tutti i pazienti sarà condotta da ricercatori non coinvolti nell'intervento. La valutazione pre-dimissione che include l'indice Barthel, la scala Rankin modificata e la categoria di deambulazione funzionale sarà condotta faccia a faccia con i pazienti. 3 mesi e 6 mesi di valutazione saranno condotti tramite colloquio telefonico.3 la valutazione mensile include le condizioni di vita, l'indice Barthel, la scala Rankin modificata, le condizioni di ricovero e l'uso di farmaci. Sulla base di una valutazione di 3 mesi, la valutazione di 6 mesi include misure aggiuntive: classificazione funzionale della deambulazione, EQ-5D, questionario sulla salute del paziente a 9 voci, esame fisico e onere del caregiver. L'esito primario sarà il punteggio dell'indice Barthel a 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale. Lo studio sarà condotto in 2 fasi: 1) studio pilota (della durata di 2 mesi, 30 pazienti presso l'ospedale popolare di Zhangwu e 30 pazienti presso l'ospedale popolare di Qingtongxia); e 2) studio principale (della durata di 15 mesi, 100 pazienti nell'ospedale popolare di Zhangwu, 100 pazienti nell'ospedale popolare di Qingtongxia e 60 pazienti nell'ospedale popolare di Dianjiang). Le informazioni provenienti dallo studio pilota saranno utilizzate per il perfezionamento dell'intervento e l'implementazione dello studio. I pazienti nello studio pilota saranno seguiti fino alla fine dello studio, per un totale di 320 pazienti.

Ipotesi primaria: l'innovativo intervento riabilitativo organizzato dagli infermieri fornito dal caregiver, rispetto alle cure abituali, migliorerà significativamente il funzionamento fisico dei pazienti con ictus disabili nella Cina rurale, come misurato dall'indice Barthel (attività della vita quotidiana) a sei mesi dopo la dimissione dall'ospedale .