Pierre-Robin-Like 표현형의 조기 치료 결과
2018년 5월 9일 업데이트: University Hospital Tuebingen
Pierre-Robin 유사 표현형의 유병률 및 조기 치료 결과에 관한 코호트 연구
종단적 코호트 연구에서 우리는 Pierre-Robin-Like 표현형에 대해 현재 독일에서 사용되는 주요 치료 접근법인 후두개 전 배턴 플레이트가 상기도 폐쇄 및 객관적 기준(혼합- 수면다원검사로 평가한 폐쇄성 무호흡 지수, 체중에 대한 표준 편차 점수) 입원 시 및 퇴원 후 3개월.
연구 개요
상세 설명
Pierre-Robin 시퀀스는 작은 아래턱, 후퇴된 혀(설시구증) 및 선택적으로 구개열로 구성되어 심각한 상기도 폐쇄 및 성장 실패로 이어집니다. 때로는 갑작스런 영아 사망까지. 치료 접근법은 이질적이며 일부는 상당히 침습적입니다. 객관적인 테스트로 평가된 사람은 거의 없습니다.
종단적 코호트 연구에서 우리는 입원 시 객관적 기준(수면다원검사로 평가된 혼합 폐쇄성 무호흡 지수, 체중에 대한 표준편차 점수)을 사용하여 상기도 폐쇄 및 성장 장애에 대한 후두개 전 배턴 플레이트의 효과를 평가하고자 합니다. 퇴원 후 3개월. 후두개 전 배턴 플레이트는 현재 독일에서 이 상태에 사용되는 주요 치료 접근법이며 3개의 참여 연구 센터에서 표준 치료를 실시했습니다.
이 데이터는 독일에서 현재 사용되는 주요 치료법의 효과를 이 희귀 질환에 사용되는 보다 침습적인 치료법에 대한 국제 데이터와 비교하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cologne, 독일, 50924
- Centre of Competence for Oro- and Craniofacial Malformations and Department of Neonatology, Univ. Hospital of Cologne
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Tuebingen, 독일, 72076
- Dept. of Neonatology and Interdisciplinary Centre for Craniofacial Malformations, University Hospital Tuebingen
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Würzburg, 독일, 97080
- Dept. of Orthodontics and University Children's Hospital, University Hospital of Wuerzburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유아
설명
포함 기준:
- 유아 < 입학시 1 세, Pierre-Robin-like phenotype
제외 기준:
- 부모 동의 없음; 즉각적인 기관절개술 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혼합 폐쇄성 무호흡 지수(MOAI)의 변화
기간: 생후 1년 이내(치료 시작 전) 입원 및 퇴원 후 3개월
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Pierre-Robin-sequence-related 호흡 장애의 지표로서 중재 전후에 폴리그래피로 평가한 혼합 폐쇄성 무호흡 지수(MOAI)의 변화
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생후 1년 이내(치료 시작 전) 입원 및 퇴원 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중에 대한 표준 편차 점수의 변화
기간: 생후 1년 이내(치료 시작 전) 입원 및 퇴원 후 3개월
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전자저울로 체중을 측정하고 체중의 표준편차 점수를 계산
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생후 1년 이내(치료 시작 전) 입원 및 퇴원 후 3개월
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입원 기간
기간: 연구 개입을 시작하기 위해 생후 1년 이내에 입학
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연구 개입을 시작하기 위해 생후 1년 이내에 입학
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치료 실패
기간: 연구 개입 개시를 위한 입원 후 3개월
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연구 개입 개시를 위한 입원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian F Poets, MD, Dept. of Neonatology and Interdisciplinary Centre forCraniofacial Malformations, University Hospital Tuebingen
- 수석 연구원: Siegmar Reinert, MD, PhD, Dept. of Craniofacial Surgery, University Hospital Tuebingen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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