- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02266199
통증 관리에 관한 새로운 설문지의 검증
질적 검증을 사용한 병원의 통증 관리에 관한 새로운 설문지 검증
이 연구에는 통증의 질 항목이 포함된 설문지를 사용하는 수술 환자와 보존 환자가 포함됩니다. 설문지를 작성한 후 환자는 조수와 면담합니다. 이런 식으로 새 설문지를 검증해야 합니다.
또한 환자의 개인적인 경험이 포함되어 있으며 보존적 환자와 수술 환자를 비교할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
질문이 포괄적으로 공식화되어 결과적으로 환자가 설문지의 모든 다양한 심문 측면을 이해할 수 있는지 여부가 확인됩니다.
예를 들어, 환자는 다양한 상황에서 자신의 통증을 아날로그 척도로 표현하고 그들이 경험하는 통증의 유형(예: 두통)을 표현하도록 요청받습니다.
또한 통증과 그가 받는 치료 사이에 관련성이 있는지, 환자가 추가 약물의 필요성을 표현했는지 여부를 검사합니다.
또한 입원 전에 이미 약을 복용했는지 여부를 묻습니다.
설문에 이어 진행되는 인터뷰를 통해 환자가 해당 측면을 이해하고 있는지 확인합니다. 일부 질문은 예를 들어 그가 어떤 상황에서 경험하는 고통의 유형과 같은 추가 질문에 의해 심도 있게 심문됩니다.
한 가지 중요한 측면은 환자가 자신의 약물에 대해 의식이 있는지 여부를 알아내는 것입니다.
이를 위해 기록된 환자의 병력을 기반으로 하는 일정이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nordrhein-Westfalen
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Bochum, Nordrhein-Westfalen, 독일, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
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Bochum Langendreer, Nordrhein-Westfalen, 독일, 44892
- Knappschaftskrankenhaus
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Witten, Nordrhein-Westfalen, 독일, 58452
- Marienhospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동의서 서명
- 급성 수술 후 통증이 있는 환자
- 보존적 치료를 받는 급성 통증 환자
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서의 서명 부족
- 설문지 작성 또는 인터뷰 응답을 허용하지 않는 모든 신체적, 정신적 장애
- 독일어의 어려움
- 18세 미만
- 환자의 격리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보수적 인 환자
호흡기내과, 심장내과, 신경과, 소화기내과, 내분비내과 입원환자
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수술 환자
외래외과, 성형외과, 흉부외과, 산부인과, 복부외과 입원환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회견
기간: 10-60분
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질문에 답한 직후 환자는 개인 배경에 대해 직접 인터뷰하여 질문에 답하고 전문가와 같은 질문을 이해합니까?
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10-60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 10-60분
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현재 통증의 통증 강도, 운동 관련 통증 및 지난 24시간 동안의 최악의 통증 강도는 0-10 범위의 숫자 등급 척도로 지정됩니다(NRS, 0 = 통증 없음 및 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증).
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10-60분
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통증 관리 등급
기간: 10-60분
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등급 척도 사용 1(매우 좋음) - 6(불충분)
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10-60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Christoph Maier, Prof. Dr., Bergmannsheil Bochum
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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