Walidacja nowego kwestionariusza dotyczącego leczenia bólu
Walidacja nowego kwestionariusza dotyczącego leczenia bólu w szpitalach za pomocą weryfikacji jakościowej
Badaniem objęto pacjentów operowanych, jak i zachowawczych, korzystając z kwestionariusza zawierającego pozycje dotyczące jakości bólu. Po wypełnieniu kwestionariusza pacjent jest przesłuchiwany przez asystenta. W ten sposób nowy kwestionariusz powinien zostać zweryfikowany.
Dodatkowo uwzględniane są osobiste doświadczenia pacjentów, a pacjentów zachowawczych można porównać z pacjentami operowanymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Sprawdzane jest, czy pytania są sformułowane kompleksowo, a co za tym idzie, czy pacjent jest w stanie zrozumieć wszystkie badane aspekty kwestionariusza.
Przykładowo pacjent jest proszony o wyrażenie swojego bólu w skali analogowej w różnych sytuacjach i jakiego rodzaju bólu doświadcza (np. ból głowy).
Ponadto bada się, czy istnieje związek między odczuwanym bólem a zastosowanym leczeniem oraz czy pacjent zgłaszał potrzebę zastosowania dodatkowych leków.
Poza tym pyta się, czy przed hospitalizacją przyjmował już leki.
Za pomocą wywiadu, który przeprowadza się po wypełnieniu kwestionariusza, weryfikuje się, czy pacjent rozumie zagadnienia. Niektóre pytania są dogłębnie przesłuchiwane przez dodatkowe pytania, na przykład jakiego rodzaju bólu doświadcza w jakiej sytuacji.
Ważnym aspektem jest ustalenie, czy pacjent jest świadomy przyjmowanego leku.
W tym celu stosuje się schematy, które są oparte na udokumentowanej historii pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
Bochum Langendreer, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 44892
- Knappschaftskrankenhaus
-
Witten, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 58452
- Marienhospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisanie formularza zgody
- Pacjenci z ostrym bólem pooperacyjnym
- Pacjenci z ostrym bólem leczeni zachowawczo
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak podpisu świadomej zgody
- Wszelkie upośledzenia fizyczne i umysłowe, które nie pozwalają na wypełnienie kwestionariusza lub udzielenie odpowiedzi na wywiad
- Trudności z językiem niemieckim
- <18 lat
- Izolacja pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
konserwatywni pacjenci
pacjentów hospitalizowanych z zakresu pulmonologii, kardiologii, neurologii, gastroenterologii, endokrynologii
|
|
pacjenci operowani
szpitalny oddział traumatologii, chirurgii plastycznej, kardiochirurgii, ginekologii, chirurgii jamy brzusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad
Ramy czasowe: 10-60 minut
|
bezpośrednio po wypełnieniu kwestionariusza, pacjenci są przesłuchiwani twarzą w twarz na temat pochodzenia osobistego, aby w ten sposób odpowiedzieć na pytania i czy zrozumieli pytania tak jak eksperci
|
10-60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 10-60 minut
|
Intensywność bólu obecnego bólu, bólu związanego z wysiłkiem fizycznym i najgorszego nasilenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin jest określana za pomocą numerycznej skali oceny od 0 do 10 (NRS, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
10-60 minut
|
|
Stopniowanie leczenia bólu
Ramy czasowe: 10-60 minut
|
stosując skalę ocen 1 (bardzo dobrze) - 6 (niedostatecznie)
|
10-60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christoph Maier, Prof. Dr., Bergmannsheil Bochum
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VNQI-2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .