Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validation d'un nouveau questionnaire sur la gestion de la douleur

12 octobre 2014 mis à jour par: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

Validation d'un nouveau questionnaire sur la gestion de la douleur à l'hôpital à l'aide d'une vérification qualitative

L'étude inclut des patients opératoires et conservateurs à l'aide d'un questionnaire contenant des éléments de qualité de la douleur. Après avoir rempli le questionnaire, le patient est interrogé par un assistant. De cette façon, le nouveau questionnaire devrait être validé.

De plus, les expériences personnelles du patient sont incluses et les patients conservateurs peuvent être comparés aux patients opératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il est validé si les questions sont formulées de manière exhaustive et le patient est par conséquent capable de comprendre tous les différents aspects interrogés du questionnaire.

A titre d'exemple, on demande au patient d'exprimer sa douleur sur une échelle analogique dans diverses situations et quel type de douleur il ressent (par exemple mal de tête).

De plus, on teste s'il existe une relation entre la douleur et le traitement qu'il reçoit, et si le patient a exprimé le besoin de médicaments supplémentaires.

Par ailleurs, on lui demande s'il prenait déjà des médicaments avant son hospitalisation.

À l'aide de l'entretien, qui se déroule après le questionnaire, il est vérifié si le patient comprend les aspects. Certaines des questions sont interrogées en profondeur par des questions supplémentaires, par exemple quel type de douleur il éprouve dans quelle situation.

Un aspect important est de savoir si le patient est conscient de ses médicaments.

Pour ce faire, des horaires sont utilisés, qui sont basés sur l'histoire documentée du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 44789
        • Bergmannsheil, department for pain management
      • Bochum Langendreer, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 44892
        • Knappschaftskrankenhaus
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 58452
        • Marienhospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sont inclus tous les patients conservateurs et postopératoires hospitalisés en pneumologie, cardiologie, neurologie, gastro-entérologie, endocrinologie, traumatologie, chirurgie plastique, chirurgie cardiothoracique, gynécologie, chirurgie abdominale

La description

Critère d'intégration:

  • Signer le formulaire de consentement
  • Patients souffrant de douleurs postopératoires aiguës
  • Patients souffrant de douleur aiguë avec un traitement conservateur
  • Patients âgés de ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Absence de signature du consentement éclairé
  • Toutes les déficiences physiques et mentales qui ne permettent pas de remplir le questionnaire ou de répondre à l'entretien
  • Difficultés avec la langue allemande
  • <18 ans
  • Isolement du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients conservateurs
patients hospitalisés en pneumologie, cardiologie, neurologie, gastro-entérologie, endocrinologie
patients opératoires
hospitalisé en traumatologie, chirurgie plastique, chirurgie cardiothoracique, gynécologie, chirurgie abdominale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien
Délai: 10-60 minutes
directement après avoir répondu au questionnaire, les patients sont interrogés en face à face sur le parcours personnel pour répondre aux questions de cette façon et ont-ils compris les questions comme les experts
10-60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 10-60 minutes
L'intensité de la douleur de la douleur actuelle, de la douleur liée à l'exercice et de la pire intensité de la douleur au cours des dernières 24h est spécifiée par l'échelle d'évaluation numérique allant de 0 à 10 (NRS avec 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable)
10-60 minutes
Classement de la gestion de la douleur
Délai: 10-60 minutes
en utilisant une échelle de notation 1 (très bon) - 6 (insuffisant)
10-60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christoph Maier, Prof. Dr., Bergmannsheil Bochum

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2014

Première publication (Estimation)

16 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VNQI-2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

3
S'abonner