- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02266199
Validation d'un nouveau questionnaire sur la gestion de la douleur
Validation d'un nouveau questionnaire sur la gestion de la douleur à l'hôpital à l'aide d'une vérification qualitative
L'étude inclut des patients opératoires et conservateurs à l'aide d'un questionnaire contenant des éléments de qualité de la douleur. Après avoir rempli le questionnaire, le patient est interrogé par un assistant. De cette façon, le nouveau questionnaire devrait être validé.
De plus, les expériences personnelles du patient sont incluses et les patients conservateurs peuvent être comparés aux patients opératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il est validé si les questions sont formulées de manière exhaustive et le patient est par conséquent capable de comprendre tous les différents aspects interrogés du questionnaire.
A titre d'exemple, on demande au patient d'exprimer sa douleur sur une échelle analogique dans diverses situations et quel type de douleur il ressent (par exemple mal de tête).
De plus, on teste s'il existe une relation entre la douleur et le traitement qu'il reçoit, et si le patient a exprimé le besoin de médicaments supplémentaires.
Par ailleurs, on lui demande s'il prenait déjà des médicaments avant son hospitalisation.
À l'aide de l'entretien, qui se déroule après le questionnaire, il est vérifié si le patient comprend les aspects. Certaines des questions sont interrogées en profondeur par des questions supplémentaires, par exemple quel type de douleur il éprouve dans quelle situation.
Un aspect important est de savoir si le patient est conscient de ses médicaments.
Pour ce faire, des horaires sont utilisés, qui sont basés sur l'histoire documentée du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
Bochum Langendreer, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 44892
- Knappschaftskrankenhaus
-
Witten, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 58452
- Marienhospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Signer le formulaire de consentement
- Patients souffrant de douleurs postopératoires aiguës
- Patients souffrant de douleur aiguë avec un traitement conservateur
- Patients âgés de ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Absence de signature du consentement éclairé
- Toutes les déficiences physiques et mentales qui ne permettent pas de remplir le questionnaire ou de répondre à l'entretien
- Difficultés avec la langue allemande
- <18 ans
- Isolement du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
patients conservateurs
patients hospitalisés en pneumologie, cardiologie, neurologie, gastro-entérologie, endocrinologie
|
patients opératoires
hospitalisé en traumatologie, chirurgie plastique, chirurgie cardiothoracique, gynécologie, chirurgie abdominale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Entretien
Délai: 10-60 minutes
|
directement après avoir répondu au questionnaire, les patients sont interrogés en face à face sur le parcours personnel pour répondre aux questions de cette façon et ont-ils compris les questions comme les experts
|
10-60 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intensité de la douleur
Délai: 10-60 minutes
|
L'intensité de la douleur de la douleur actuelle, de la douleur liée à l'exercice et de la pire intensité de la douleur au cours des dernières 24h est spécifiée par l'échelle d'évaluation numérique allant de 0 à 10 (NRS avec 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable)
|
10-60 minutes
|
Classement de la gestion de la douleur
Délai: 10-60 minutes
|
en utilisant une échelle de notation 1 (très bon) - 6 (insuffisant)
|
10-60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christoph Maier, Prof. Dr., Bergmannsheil Bochum
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VNQI-2012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La douleur
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie