Validering af et nyt spørgeskema vedrørende smertebehandling
Validering af et nyt spørgeskema vedrørende smertebehandling på hospitaler ved hjælp af en kvalitativ verifikation
Undersøgelsen omfatter operative såvel som konservative patienter, der bruger et spørgeskema, der indeholder emner af smertekvalitet. Efter at have udfyldt spørgeskemaet bliver patienten interviewet af en assistent. På denne måde skal det nye spørgeskema valideres.
Derudover inddrages patientens personlige erfaringer, og konservative patienter kan sammenlignes med operative patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det valideres, om spørgsmålene er udtømmende formuleret, og patienten er derfor i stand til at forstå alle de forskellige udspurgte aspekter af spørgeskemaet.
Eksempelvis bliver patienten bedt om at udtrykke sin smerte i en analog skala i forskellige situationer og hvilken type smerte de oplever (f.eks. hovedpine).
Desuden testes det, om der er en sammenhæng mellem smerten og den behandling, han får, og om patienten udtrykte behov for yderligere medicin.
Desuden spørges der, om han allerede har taget medicin inden indlæggelsen.
Ved hjælp af interviewet, som gennemføres efter spørgeskemaet, verificeres det, om patienten forstår aspekterne. Nogle af spørgsmålene udspørges i dybden af supplerende spørgsmål, for eksempel hvilken type smerte han oplever i hvilken situation.
Et vigtigt aspekt er at finde ud af, om patienten er bevidst om sin medicin.
For at gøre det anvendes skemaer, som tager udgangspunkt i den dokumenterede patients historik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
Bochum Langendreer, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44892
- Knappschaftskrankenhaus
-
Witten, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58452
- Marienhospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrivelse af samtykkeerklæringen
- Patienter med akutte postoperative smerter
- Patienter med akutte smerter med konservativ behandling
- Patienter med ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Manglende underskrift af det informerede samtykke
- Alle fysiske og psykiske funktionsnedsættelser, som ikke tillader udfyldelse af spørgeskemaet eller besvarelse af interviewet
- Vanskeligheder med det tyske sprog
- <18 år
- Isolering af patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
konservative patienter
indlagte patienter om pneumologi, kardiologi, neurologi, gastroenterologi, endokrinologi
|
|
operative patienter
indlagt på traumatologi, plastikkirurgi, hjerte-thoraxkirurgi, gynækologi, abdominal kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interview
Tidsramme: 10-60 minutter
|
direkte efter besvarelse af spørgeskemaet bliver patienterne interviewet ansigt til ansigt om den personlige baggrund for at besvare spørgsmålene på den måde, og har de forstået spørgsmålene som eksperterne
|
10-60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 10-60 minutter
|
Smerteintensiteten af den aktuelle smerte, den træningsrelaterede smerte og den værste smerteintensitet inden for de sidste 24 timer er specificeret af den numeriske vurderingsskala fra 0-10 (NRS med 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerter)
|
10-60 minutter
|
|
Gradering af smertebehandling
Tidsramme: 10-60 minutter
|
ved at bruge en karakterskala 1 (meget god) - 6 (utilstrækkelig)
|
10-60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Christoph Maier, Prof. Dr., Bergmannsheil Bochum
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VNQI-2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien