- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02266199
Uuden kivunhallintaa koskevan kyselyn validointi
Sairaaloiden kivunhallintaa koskevan uuden kyselylomakkeen validointi kvalitatiivisen tarkastuksen avulla
Tutkimukseen osallistuu sekä operatiivisia että konservatiivisia potilaita kivun laatua kuvaavalla kyselylomakkeella. Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen assistentti haastattelee potilasta. Tällä tavalla uusi kyselylomake pitäisi validoida.
Lisäksi mukana ovat potilaan henkilökohtaiset kokemukset ja konservatiivisia potilaita voidaan verrata leikkauspotilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Validoidaan, onko kysymykset muotoiltu kokonaisvaltaisesti, ja näin ollen potilas pystyy ymmärtämään kaikki kyselyn eri osa-alueet.
Esimerkkinä potilasta pyydetään ilmaisemaan kipunsa analogisella asteikolla eri tilanteissa ja millaista kipua hän kokee (esimerkiksi päänsärky).
Lisäksi testataan, onko kivun ja saamansa hoidon välillä yhteyttä ja onko potilas ilmaissut lisälääkityksen tarpeen.
Lisäksi kysytään, onko hän jo ottanut lääkkeitä ennen sairaalahoitoa.
Kyselyn jälkeen tehtävän haastattelun avulla varmistetaan, ymmärtääkö potilas näkökohdat. Joitakin kysymyksiä tutkitaan perusteellisesti lisäkysymyksillä, esimerkiksi millaista kipua hän kokee missä tilanteessa.
Yksi tärkeä näkökohta on selvittää, onko potilas tietoinen lääkityksestään.
Tätä varten käytetään aikatauluja, jotka perustuvat dokumentoituun potilaan historiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
Bochum Langendreer, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44892
- Knappschaftskrankenhaus
-
Witten, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 58452
- Marienhospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
- Potilaat, joilla on akuutti postoperatiivinen kipu
- Potilaat, joilla on akuutti kipu konservatiivisella hoidolla
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituksen puute
- Kaikki fyysiset ja henkiset vammat, jotka eivät salli kyselyn täyttämistä tai haastatteluun vastaamista
- Vaikeuksia saksan kielen kanssa
- <18-vuotias
- Potilaan eristäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
konservatiivisia potilaita
pneumologian, kardiologian, neurologian, gastroenterologian, endokrinologian sairaalapotilaat
|
leikkauspotilaat
sairaalahoidossa traumatologia, plastiikkakirurgia, sydän- ja rintakehäkirurgia, gynekologia, vatsakirurgia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haastatella
Aikaikkuna: 10-60 minuuttia
|
Heti kyselyyn vastattuaan potilaita haastatellaan kasvokkain heidän henkilökohtaisista taustoistaan vastatakseen kysymyksiin ja ymmärtävätkö he kysymykset kuten asiantuntijat
|
10-60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 10-60 minuuttia
|
Nykyisen kivun kivun voimakkuus, harjoitukseen liittyvä kipu ja pahin kivun voimakkuus viimeisen 24 tunnin aikana määritetään numeerisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0-10 (NRS, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
10-60 minuuttia
|
Kivunhallinnan luokitus
Aikaikkuna: 10-60 minuuttia
|
käyttämällä arvosana-asteikkoa 1 (erittäin hyvä) - 6 (riittämätön)
|
10-60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christoph Maier, Prof. Dr., Bergmannsheil Bochum
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VNQI-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterValmisToiminnallinen vatsakipu | Sirppisolukriisi | Potilaat, joita Pain Team seuraa
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile