복강내 수술 시 수술 전후 환기(가스 교환)가 인지 기능에 미치는 역할 (ACDYS)
인지 기능에 대한 복강내 수술 중 수술 전후 환기(가스 교환)의 역할: 무작위 임상 연구
연구 개요
상세 설명
고산소증뿐만 아니라 저탄산혈증을 초래하는 중등도의 과호흡은 전신 마취 동안 기계적 환기의 일반적인 특징입니다. 가벼운 과호흡이 복강경 수술 개입에서 일상적으로 옹호되는 반면, 증가된 FiO2는 호흡 지원의 안전성을 강화하기 위해 설정됩니다. 저탄산혈증은 뇌혈관이 좁아지고 뇌혈류가 감소하여 뇌혈류 장애를 일으킬 수 있습니다. 저탄산혈증은 미숙아의 뇌에 특히 해롭습니다. 미성숙한 뇌가 손상되기 쉬운 요인으로는 취약한 부위로의 혈관 공급 부족, 흥분성 아미노산에 의한 항산화제 고갈, 백질 파괴를 강화하는 리포다당류 및 사이토카인 효과 등이 있습니다. 신생아의 데이터는 과호흡 후 심각한 저탄산혈증이 불리한 신경학적 결과에 기여한다는 것을 명확하게 시사합니다. 고농도의 산소를 사용하면 유해한 자유 라디칼 형성 및 지질 과산화 활성화와 같은 여러 가지 사건이 발생할 수 있으며, 이는 특히 소생된 갑작스러운 심장병 환자에서 뇌의 무산소증을 앓은 후 고산소증으로 인한 2차 뇌 손상을 초래할 수 있습니다. 체포. 재관류 손상의 위험이 있으므로 심폐소생술(CPR)을 시행할 때 산소포화도를 94~98% 수준으로 유지하기 위해 산소 분획을 사용하는 것이 좋습니다. 이러한 가스 교환 장애는 일시적이지만 뇌 혈류와 그에 따른 정신 기능을 방해할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 수술 중 가스 교환(저탄산혈증, 고산소증 및 이들의 조합)이 더 높은 신경 활동 상태에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkhangelsk, 러시아 연방, 163001
- City hospital # 1 / Northern State Medical University,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의
- 연령 > 18세 및 80세 미만
- 선택적 복부 내시경 중재술
제외 기준:
- 알려진 뇌 장애, 포함. 외상성 손상 및 심각한 혈관 장애
- 알려진 정신 질환
- 심각한 약물 또는 알코올 남용
- 재발성 뇌졸중(지난 6개월 동안)
- 임신
- 이 연구 전 30일 이내에 ALI 치료를 위해 의도된 용도로 허가되지 않은 약제의 임의의 다른 무작위 치료 연구 또는 임의의 다른 조사 약제의 투여. 환자는 이 연구에 등록한 후 최소 30일 동안 그러한 연구에 참여해서는 안 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정상산소증과 정상탄산혈증
70~140mmHg의 정상산소증 PaO2 35~48mmHg의 정상탄산혈증 PaCO2
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예정된 복강경 담낭절제술을 받은 환자를 진행 중인 전향적 연구에 등록하고 무작위로 4개 그룹으로 나누었습니다. ) 및 4) 고산소증-저탄산혈증(hO2-lCO2). 정상산소증 PaO2는 PaO2 70-140mmHg, 고산소증 150-300mmHg, 정상탄산혈증 PaCO2 35-48mmHg 및 저탄산혈증 PaCO2 25-35mmHg를 의미합니다. |
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활성 비교기: 고산소증 및 정상탄산혈증
과산소증 150-300 mm Hg 35-48 mmHg의 노르모카프니아 PaCO2
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예정된 복강경 담낭절제술을 받은 환자를 진행 중인 전향적 연구에 등록하고 무작위로 4개 그룹으로 나누었습니다. ) 및 4) 고산소증-저탄산혈증(hO2-lCO2). 정상산소증 PaO2는 PaO2 70-140mmHg, 고산소증 150-300mmHg, 정상탄산혈증 PaCO2 35-48mmHg 및 저탄산혈증 PaCO2 25-35mmHg를 의미합니다. |
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활성 비교기: 정상산소증과 저탄산혈증
70-140mmHg의 정상산소증 PaO2 25-35mmHg의 저탄소증 PaCO2
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예정된 복강경 담낭절제술을 받은 환자를 진행 중인 전향적 연구에 등록하고 무작위로 4개 그룹으로 나누었습니다. ) 및 4) 고산소증-저탄산혈증(hO2-lCO2). 정상산소증 PaO2는 PaO2 70-140mmHg, 고산소증 150-300mmHg, 정상탄산혈증 PaCO2 35-48mmHg 및 저탄산혈증 PaCO2 25-35mmHg를 의미합니다. |
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활성 비교기: 고산소증-저탄산증
과산소증 150-300 mm Hg 25-35 mmHg의 저탄소증 PaCO2
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예정된 복강경 담낭절제술을 받은 환자를 진행 중인 전향적 연구에 등록하고 무작위로 4개 그룹으로 나누었습니다. ) 및 4) 고산소증-저탄산혈증(hO2-lCO2). 정상산소증 PaO2는 PaO2 70-140mmHg, 고산소증 150-300mmHg, 정상탄산혈증 PaCO2 35-48mmHg 및 저탄산혈증 PaCO2 25-35mmHg를 의미합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 36시간
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인지 기능은 몬트리올 인지 평가 점수(MoCA)를 사용하여 평가됩니다.
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36시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 변화
기간: 6 개월
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개발된 전화 쿼리(기억, 인지, 불안 등) 활용
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6 개월
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통증 인식
기간: 6시간
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시각적 아날로그 점수(VAS) 사용
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6시간
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통증 인식
기간: 36시간
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시각적 아날로그 점수(VAS) 사용
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36시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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