Die Rolle der perioperativen Beatmung (Gasaustausch) während der intraabdominalen Chirurgie auf die kognitive Funktion (ACDYS)
Die Rolle der perioperativen Beatmung (Gasaustausch) während der intraabdominalen Chirurgie auf die kognitive Funktion: eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die mäßige Hyperventilation, die zu Hypokapnie und Hyperoxie führt, sind gemeinsame Merkmale der mechanischen Beatmung während der Allgemeinanästhesie. Während bei laparoskopischen chirurgischen Eingriffen routinemäßig eine leichte Hyperventilation befürwortet wird, soll ein erhöhter FiO2 die Sicherheit der Atemunterstützung erhöhen. Hypokapnie kann Störungen des zerebralen Blutflusses aufgrund einer Verengung der zerebralen Gefäße und einer Abnahme des zerebralen Blutflusses verursachen. Hypokapnie ist besonders schädlich für das Gehirn von Frühgeborenen. Zu den Faktoren, die das unreife Gehirn für eine solche Verletzung prädisponieren können, gehören eine schlecht entwickelte Gefäßversorgung in gefährdeten Bereichen, eine Erschöpfung von Antioxidantien durch exzitatorische Aminosäuren und die Lipopolysaccharid- und Zytokineffekte, die die Zerstörung der weißen Substanz potenzieren. Daten von Neugeborenen deuten eindeutig darauf hin, dass eine schwere Hypokapnie nach Hyperventilation zu unerwünschten neurologischen Folgen beiträgt. Die Verwendung hoher Sauerstoffkonzentrationen kann zu einer Reihe von Ereignissen wie der Bildung schädlicher freier Radikale und der Aktivierung der Lipidperoxidation führen, was zu einer sekundären Hirnschädigung aufgrund von Hyperoxie führt, insbesondere nach einer Anoxie des Gehirns bei wiederbelebten Opfern eines plötzlichen Herzschlags Festnahme. Aufgrund des Risikos einer Reperfusionsverletzung wird empfohlen, bei der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) den Sauerstoffanteil zu verwenden, um die Sättigung auf einem Niveau von 94-98 % zu halten. Diese Störungen des Gasaustausches, die jedoch vorübergehend sind, können den zerebralen Blutfluss und damit die mentalen Funktionen beeinträchtigen.
Das Hauptziel dieser Studie war die Bewertung des Einflusses des intraoperativen Gasaustauschs (Hypokapnie, Hyperoxie und deren Kombinationen) auf den Zustand höherer Nervenaktivität
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Arkhangelsk, Russische Föderation, 163001
- City hospital # 1 / Northern State Medical University,
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung
- Alter > 18 Jahre und unter 80 Jahre
- Elektive abdominale endoskopische Intervention
Ausschlusskriterien:
- Bekannte zerebrale Störung, inkl. traumatische Verletzung und schwere vaskuläre Beeinträchtigung
- Bekannte psychiatrische Erkrankung
- Schwerer Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Erneuter Schlaganfall (während der letzten 6 Monate)
- Schwangerschaft
- Innerhalb der 30 Tage vor dieser Studie entweder Teilnahme an einer anderen randomisierten therapeutischen Studie mit einem Wirkstoff, der nicht für die beabsichtigte Verwendung zugelassen ist, oder Verabreichung eines anderen Prüfwirkstoffs zur Behandlung von ALI. Patienten dürfen für mindestens 30 Tage nach Aufnahme in diese Studie nicht an solchen Studien teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Normoxie und Normokapnie
Normoxie PaO2 von 70-140 mmHg Normokapnie PaCO2 von 35-48 mmHg
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Patienten, die einer geplanten laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen wurden, wurden in die laufende prospektive Studie aufgenommen und in vier Gruppen randomisiert: 1) Normoxie und Normokapnie (nO2-nCO2), 2) Hyperoxie und Normokapnie (hO2-nCO2), 3) Normoxie und Hypokapnie (nO2-1CO2). ) und 4) Hyperoxie-Hypokapnie (hO2-lCO2). Normoxie PaO2 wurde auf PaO2 von 70–140 mmHg, Hyperoxie 150–300 mmHg, Normokapnie PaCO2 von 35–48 mmHg und Hypokapnie PaCO2 von 25–35 mmHg bezogen. |
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Aktiver Komparator: Hyperoxie und Normokapnie
Hyperoxie 150-300 mmHg Normokapnie PaCO2 von 35-48 mmHg
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Patienten, die einer geplanten laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen wurden, wurden in die laufende prospektive Studie aufgenommen und in vier Gruppen randomisiert: 1) Normoxie und Normokapnie (nO2-nCO2), 2) Hyperoxie und Normokapnie (hO2-nCO2), 3) Normoxie und Hypokapnie (nO2-1CO2). ) und 4) Hyperoxie-Hypokapnie (hO2-lCO2). Normoxie PaO2 wurde auf PaO2 von 70–140 mmHg, Hyperoxie 150–300 mmHg, Normokapnie PaCO2 von 35–48 mmHg und Hypokapnie PaCO2 von 25–35 mmHg bezogen. |
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Aktiver Komparator: Normoxie und Hypokapnie
Normoxie PaO2 von 70-140 mmHg Hypokapnie PaCO2 von 25-35 mmHg
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Patienten, die einer geplanten laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen wurden, wurden in die laufende prospektive Studie aufgenommen und in vier Gruppen randomisiert: 1) Normoxie und Normokapnie (nO2-nCO2), 2) Hyperoxie und Normokapnie (hO2-nCO2), 3) Normoxie und Hypokapnie (nO2-1CO2). ) und 4) Hyperoxie-Hypokapnie (hO2-lCO2). Normoxie PaO2 wurde auf PaO2 von 70–140 mmHg, Hyperoxie 150–300 mmHg, Normokapnie PaCO2 von 35–48 mmHg und Hypokapnie PaCO2 von 25–35 mmHg bezogen. |
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Aktiver Komparator: Hyperoxie-Hypokapnie
Hyperoxie 150-300 mmHg Hypokapnie PaCO2 von 25-35 mmHg
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Patienten, die einer geplanten laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen wurden, wurden in die laufende prospektive Studie aufgenommen und in vier Gruppen randomisiert: 1) Normoxie und Normokapnie (nO2-nCO2), 2) Hyperoxie und Normokapnie (hO2-nCO2), 3) Normoxie und Hypokapnie (nO2-1CO2). ) und 4) Hyperoxie-Hypokapnie (hO2-lCO2). Normoxie PaO2 wurde auf PaO2 von 70–140 mmHg, Hyperoxie 150–300 mmHg, Normokapnie PaCO2 von 35–48 mmHg und Hypokapnie PaCO2 von 25–35 mmHg bezogen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: 36 Std
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Die kognitive Funktion wird anhand des Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA) bewertet.
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36 Std
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychische Veränderungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Verwendung entwickelter telefonischer Abfragen (Gedächtnis, Kognition, Angst usw.)
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6 Monate
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Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 6 Std
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Verwenden von Visual Analog Score (VAS)
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6 Std
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Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 36 Std
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Verwenden von Visual Analog Score (VAS)
|
36 Std
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AC-2012
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