O papel da ventilação perioperatória (troca de gases) durante a cirurgia intrabdominal na função cognitiva (ACDYS)
O papel da ventilação perioperatória (troca gasosa) durante a cirurgia intrabdominal na função cognitiva: um estudo clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiperventilação moderada resultando em hipocapnia, bem como hiperóxia, são características comuns da ventilação mecânica durante a anestesia geral. Embora a hiperventilação leve seja rotineiramente defendida em intervenções cirúrgicas laparoscópicas, o aumento da FiO2 é definido para reforçar a segurança do suporte respiratório. A hipocapnia pode causar distúrbios do fluxo sanguíneo cerebral devido ao estreitamento dos vasos cerebrais e diminuição do fluxo sanguíneo cerebral. A hipocapnia é particularmente prejudicial ao cérebro em bebês prematuros. Fatores que podem predispor o cérebro imaturo a tal lesão incluem suprimento vascular mal desenvolvido para áreas vulneráveis, depleção de antioxidantes por aminoácidos excitatórios e efeitos de lipopolissacarídeos e citocinas que potencializam a destruição da substância branca. Dados de recém-nascidos sugerem claramente que hipocapnia grave após hiperventilação contribui para desfechos neurológicos adversos. O uso de altas concentrações de oxigênio pode levar a uma série de eventos, como a formação de radicais livres nocivos e a ativação da peroxidação lipídica, resultando em lesão cerebral secundária por hiperóxia, principalmente após sofrer anóxia cerebral em vítimas ressuscitadas de ataque cardíaco súbito. prender prisão. Recomenda-se usar a fração de oxigênio para manter a saturação no nível de 94-98% ao realizar a ressuscitação cardiopulmonar (RCP), devido ao risco de lesão de reperfusão. Esses distúrbios das trocas gasosas, ainda que transitórios, podem interferir no fluxo sanguíneo cerebral e, portanto, nas funções mentais.
O objetivo primário deste estudo foi a avaliação do impacto da troca gasosa intraoperatória (hipocapnia, hiperóxia e suas combinações) no estado de maior atividade nervosa
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Arkhangelsk, Federação Russa, 163001
- City hospital # 1 / Northern State Medical University,
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- Idade > 18 anos e abaixo de 80 anos
- Intervenção endoscópica abdominal eletiva
Critério de exclusão:
- Distúrbio cerebral conhecido, incl. lesão traumática e comprometimento vascular grave
- Doença psiquiátrica conhecida
- Abuso grave de drogas ou álcool
- AVC reenviado (durante os últimos 6 meses)
- Gravidez
- Dentro dos 30 dias anteriores a este estudo, entrada em qualquer outro estudo terapêutico randomizado de um agente não licenciado para o uso pretendido ou administração de qualquer outro agente experimental para o tratamento de ALI. Os pacientes não devem participar de tais estudos por pelo menos 30 dias após a inscrição neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: normóxia e normocapnia
Normoxia PaO2 de 70-140 mm Hg Normocapnia PaCO2 de 35-48 mmHg
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Os pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica agendada foram incluídos no estudo prospectivo em andamento e randomizados em quatro grupos: 1) normóxia e normocapnia (nO2-nCO2), 2) hiperóxia e normocapnia (hO2-nCO2), 3) normóxia e hipocapnia (nO2-lCO2 ) e 4) hiperóxia-hipocapnia (hO2-lCO2). Normoxia PaO2 foi referida como PaO2 de 70-140 mm Hg, hiperóxia 150-300 mm Hg, normocapnia PaCO2 de 35-48 mmHg e hipocapnia PaCO2 de 25-35 mmHg. |
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Comparador Ativo: hiperóxia e normocapnia
Hiperóxia 150-300 mm Hg Normocapnia PaCO2 de 35-48 mmHg
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Os pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica agendada foram incluídos no estudo prospectivo em andamento e randomizados em quatro grupos: 1) normóxia e normocapnia (nO2-nCO2), 2) hiperóxia e normocapnia (hO2-nCO2), 3) normóxia e hipocapnia (nO2-lCO2 ) e 4) hiperóxia-hipocapnia (hO2-lCO2). Normoxia PaO2 foi referida como PaO2 de 70-140 mm Hg, hiperóxia 150-300 mm Hg, normocapnia PaCO2 de 35-48 mmHg e hipocapnia PaCO2 de 25-35 mmHg. |
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Comparador Ativo: normóxia e hipocapnia
Normóxia PaO2 de 70-140 mm Hg Hipocapnia PaCO2 de 25-35 mmHg
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Os pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica agendada foram incluídos no estudo prospectivo em andamento e randomizados em quatro grupos: 1) normóxia e normocapnia (nO2-nCO2), 2) hiperóxia e normocapnia (hO2-nCO2), 3) normóxia e hipocapnia (nO2-lCO2 ) e 4) hiperóxia-hipocapnia (hO2-lCO2). Normoxia PaO2 foi referida como PaO2 de 70-140 mm Hg, hiperóxia 150-300 mm Hg, normocapnia PaCO2 de 35-48 mmHg e hipocapnia PaCO2 de 25-35 mmHg. |
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Comparador Ativo: hiperóxia-hipocapnia
Hiperóxia 150-300 mm Hg Hipocapnia PaCO2 de 25-35 mmHg
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Os pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica agendada foram incluídos no estudo prospectivo em andamento e randomizados em quatro grupos: 1) normóxia e normocapnia (nO2-nCO2), 2) hiperóxia e normocapnia (hO2-nCO2), 3) normóxia e hipocapnia (nO2-lCO2 ) e 4) hiperóxia-hipocapnia (hO2-lCO2). Normoxia PaO2 foi referida como PaO2 de 70-140 mm Hg, hiperóxia 150-300 mm Hg, normocapnia PaCO2 de 35-48 mmHg e hipocapnia PaCO2 de 25-35 mmHg. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva
Prazo: 36 horas
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A função cognitiva será avaliada usando o Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA)
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36 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações Psicológicas
Prazo: 6 meses
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Usando consulta telefônica desenvolvida (memória, cognição, ansiedade etc.)
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6 meses
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Percepção da dor
Prazo: 6 horas
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Usando a pontuação analógica visual (VAS)
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6 horas
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Percepção da dor
Prazo: 36 horas
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Usando a pontuação analógica visual (VAS)
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36 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC-2012
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