Perioperatiivisen ilmanvaihdon (kaasunvaihdon) rooli vatsansisäisen leikkauksen aikana kognitiiviseen toimintaan (ACDYS)
Perioperatiivisen ventilaation (kaasunvaihdon) rooli vatsansisäisen leikkauksen aikana kognitiiviseen toimintoon: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohtalainen hyperventilaatio, joka johtaa hypokapniaan sekä hyperoksia, ovat yleisiä mekaanisen ventilaation piirteitä yleisanestesian aikana. Vaikka lievää hyperventilaatiota suositaan rutiininomaisesti laparoskooppisissa kirurgisissa toimenpiteissä, FiO2:n lisääminen on asetettu vahvistamaan hengitystuen turvallisuutta. Hypokapnia voi aiheuttaa aivoverenkierron häiriöitä aivojen verisuonten kapenemisen ja aivojen verenkierron heikkenemisen vuoksi. Hypokapnia on erityisen haitallista ennenaikaisten vauvojen aivoille. Tekijöitä, jotka voivat altistaa epäkypsät aivot tällaiselle vauriolle, ovat heikosti kehittynyt verisuonten tarjonta haavoittuville alueille, antioksidanttien väheneminen eksitatoristen aminohappojen vaikutuksesta sekä lipopolysakkaridi- ja sytokiinivaikutukset, jotka tehostavat valkoisen aineen tuhoutumista. Vastasyntyneiltä saadut tiedot viittaavat selvästi siihen, että hyperventilaation jälkeinen vaikea hypokapnia vaikuttaa haitallisiin neurologisiin tuloksiin. Korkeiden happipitoisuuksien käyttö voi johtaa useisiin tapahtumiin, kuten haitallisten vapaiden radikaalien muodostumiseen ja lipidien peroksidoitumisen aktivoitumiseen, mikä johtaa hyperoksiasta johtuvaan sekundaariseen aivovaurioon, erityisesti sen jälkeen, kun elvytetyt äkillisen sydänkohtauksen uhrit ovat kärsineet aivovauriosta. pidätys. Reperfuusiovaurion riskin vuoksi on suositeltavaa käyttää happifraktiota kyllästyksen ylläpitämiseksi 94-98 %:n tasolla suoritettaessa kardiopulmonaalista elvytyshoitoa (CPR). Nämä kaasunvaihdon häiriöt, vaikkakin ohimenevät, voivat häiritä aivojen verenkiertoa ja siten henkisiä toimintoja.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida intraoperatiivisen kaasunvaihdon (hypokapnia, hyperoksia ja niiden yhdistelmät) vaikutusta korkeamman hermoston tilaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163001
- City hospital # 1 / Northern State Medical University,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Ikä > 18 vuotta ja alle 80 vuotta
- Elektiivinen vatsan endoskooppinen interventio
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu aivosairaus, mm. traumaattinen vamma ja vakava verisuonivaurio
- Tunnettu psykiatrinen sairaus
- Vakava huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Resent aivohalvaus (viimeisten 6 kuukauden aikana)
- Raskaus
- Tätä tutkimusta edeltävien 30 päivän aikana joko osallistuminen mihin tahansa muuhun satunnaistettuun terapeuttiseen tutkimukseen ainetta, jota ei ole lisensoitu suunniteltuun käyttöön, tai minkään muun tutkittavan aineen antaminen ALI:n hoitoon. Potilaat eivät saa osallistua tällaisiin tutkimuksiin vähintään 30 päivään tähän tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: normoksia ja normokapnia
Normoxia PaO2 70-140 mmHg Normocapnia PaCO2 35-48 mmHg
|
Potilaat, joille tehtiin suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia, otettiin mukaan meneillään olevaan prospektiiviseen tutkimukseen ja satunnaistettiin neljään ryhmään: 1) normoksia ja normokapnia (nO2-nCO2), 2) hyperoksia ja normokapnia (hO2-nCO2), 3) normoksia ja hypokapnia (nO2-lCO2-lCO2). ) ja 4) hyperoksia-hypokapnia (h02-1CO2). Normoxia PaO2:ksi viitattiin PaO2:ksi 70-140 mmHg, hyperoksiaksi 150-300 mmHg, normokapnia PaCO2:ksi 35-48 mmHg ja hypokapnia PaCO2:ksi 25-35 mmHg. |
|
Active Comparator: hyperoksia ja normokapnia
Hyperoksia 150-300 mmHg Normokapnia PaCO2 35-48 mmHg
|
Potilaat, joille tehtiin suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia, otettiin mukaan meneillään olevaan prospektiiviseen tutkimukseen ja satunnaistettiin neljään ryhmään: 1) normoksia ja normokapnia (nO2-nCO2), 2) hyperoksia ja normokapnia (hO2-nCO2), 3) normoksia ja hypokapnia (nO2-lCO2-lCO2). ) ja 4) hyperoksia-hypokapnia (h02-1CO2). Normoxia PaO2:ksi viitattiin PaO2:ksi 70-140 mmHg, hyperoksiaksi 150-300 mmHg, normokapnia PaCO2:ksi 35-48 mmHg ja hypokapnia PaCO2:ksi 25-35 mmHg. |
|
Active Comparator: normoksia ja hypokapnia
Normoxia PaO2 70-140 mmHg Hypocapnia PaCO2 25-35 mmHg
|
Potilaat, joille tehtiin suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia, otettiin mukaan meneillään olevaan prospektiiviseen tutkimukseen ja satunnaistettiin neljään ryhmään: 1) normoksia ja normokapnia (nO2-nCO2), 2) hyperoksia ja normokapnia (hO2-nCO2), 3) normoksia ja hypokapnia (nO2-lCO2-lCO2). ) ja 4) hyperoksia-hypokapnia (h02-1CO2). Normoxia PaO2:ksi viitattiin PaO2:ksi 70-140 mmHg, hyperoksiaksi 150-300 mmHg, normokapnia PaCO2:ksi 35-48 mmHg ja hypokapnia PaCO2:ksi 25-35 mmHg. |
|
Active Comparator: hyperoksia-hypokapnia
Hyperoksia 150-300 mmHg Hypokapnia PaCO2 25-35 mmHg
|
Potilaat, joille tehtiin suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia, otettiin mukaan meneillään olevaan prospektiiviseen tutkimukseen ja satunnaistettiin neljään ryhmään: 1) normoksia ja normokapnia (nO2-nCO2), 2) hyperoksia ja normokapnia (hO2-nCO2), 3) normoksia ja hypokapnia (nO2-lCO2-lCO2). ) ja 4) hyperoksia-hypokapnia (h02-1CO2). Normoxia PaO2:ksi viitattiin PaO2:ksi 70-140 mmHg, hyperoksiaksi 150-300 mmHg, normokapnia PaCO2:ksi 35-48 mmHg ja hypokapnia PaCO2:ksi 25-35 mmHg. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA) -pisteillä.
|
36 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologiset muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehitetyn puhelinkyselyn käyttäminen (muisti, kognitio, ahdistus jne.)
|
6 kuukautta
|
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Visual Analog Score (VAS) käyttäminen
|
6 tuntia
|
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Visual Analog Score (VAS) käyttäminen
|
36 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .