A perioperatív lélegeztetés (gázcsere) szerepe az intrabdominális műtét során a kognitív funkciókban (ACDYS)
A perioperatív lélegeztetés (gázcsere) szerepe az intrabdominális műtét során a kognitív funkciókban: randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hypocapniát okozó mérsékelt hiperventiláció, valamint a hyperoxia az általános érzéstelenítés során alkalmazott gépi lélegeztetés gyakori jellemzői. Míg az enyhe hiperventilációt rutinszerűen javasolják a laparoszkópos sebészeti beavatkozások során, a megnövekedett FiO2 a légzéstámogatás biztonságát erősíti. A hypocapnia az agyi véráramlás zavarait okozhatja az agyi erek szűkülete és az agyi véráramlás csökkenése miatt. A hypocapnia különösen káros a koraszülöttek agyára. Az éretlen agyat ilyen sérülésekre hajlamosító tényezők közé tartozik a sérülékeny területek gyengén fejlett vaszkuláris ellátása, a serkentő aminosavak általi antioxidáns-kiürülés, valamint a lipopoliszacharid és citokin hatások, amelyek fokozzák a fehérállomány pusztulását. Az újszülöttektől származó adatok egyértelműen arra utalnak, hogy a hiperventilációt követő súlyos hypocapnia kedvezőtlen neurológiai kimenetelhez járul hozzá. A magas koncentrációjú oxigén használata számos eseményhez vezethet, mint például káros szabad gyökök képződéséhez és a lipid-peroxidáció aktiválódásához, ami a hiperoxia miatti másodlagos agysérüléshez vezethet, különösen a hirtelen szívroham újraélesztett áldozatainál. letartóztatás. Kardiopulmonális újraélesztés (CPR) végrehajtása során a telítettség 94-98%-os szinten tartásához ajánlott az oxigénfrakciót használni a reperfúziós sérülés veszélye miatt. Ezek a gázcsere-zavarok, de átmenetiek, megzavarhatják az agyi véráramlást és ezáltal a mentális funkciókat.
A vizsgálat elsődleges célja az intraoperatív gázcsere (hipokapnia, hyperoxia és ezek kombinációi) magasabb idegi aktivitásra gyakorolt hatásának felmérése volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Arkhangelsk, Orosz Föderáció, 163001
- City hospital # 1 / Northern State Medical University,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés
- 18 év feletti és 80 év alatti életkor
- Választható hasi endoszkópos beavatkozás
Kizárási kritériumok:
- Ismert agyi rendellenesség, beleértve. traumás sérülés és súlyos érrendszeri károsodás
- Ismert pszichiátriai betegség
- Súlyos kábítószer- vagy alkoholfogyasztás
- Resent stroke (az elmúlt 6 hónapban)
- Terhesség
- A vizsgálatot megelőző 30 napon belül vagy bármely más randomizált terápiás vizsgálatba való belépés egy olyan szerrel, amely nem engedélyezett a tervezett felhasználásra, vagy bármely más vizsgálati szer beadása az ALI kezelésére. A betegek nem vehetnek részt ilyen vizsgálatokban legalább 30 napig a vizsgálatba való felvételüket követően.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: normoxia és normokapnia
Normoxia PaO2 70-140 Hgmm Normocapnia PaCO2 35-48 Hgmm
|
A tervezett laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeket bevonták a folyamatban lévő prospektív vizsgálatba, és négy csoportba sorolták: 1) normoxia és normocapnia (nO2-nCO2), 2) hyperoxia és normocapnia (hO2-nCO2), 3) normoxia és hypocapnia (nO2-lCO2-lCO2). ), és 4) hyperoxia-hipokapnia (hO2-1CO2). A Normoxia PaO2 PaO2 70-140 Hgmm, a hyperoxia 150-300 Hgmm, a normocapnia PaCO2 35-48 Hgmm és a hypocapnia PaCO2 25-35 Hgmm. |
|
Aktív összehasonlító: hiperoxia és normokapnia
Hyperoxia 150-300 Hgmm Normocapnia PaCO2 35-48 Hgmm
|
A tervezett laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeket bevonták a folyamatban lévő prospektív vizsgálatba, és négy csoportba sorolták: 1) normoxia és normocapnia (nO2-nCO2), 2) hyperoxia és normocapnia (hO2-nCO2), 3) normoxia és hypocapnia (nO2-lCO2-lCO2). ), és 4) hyperoxia-hipokapnia (hO2-1CO2). A Normoxia PaO2 PaO2 70-140 Hgmm, a hyperoxia 150-300 Hgmm, a normocapnia PaCO2 35-48 Hgmm és a hypocapnia PaCO2 25-35 Hgmm. |
|
Aktív összehasonlító: normoxia és hypocapnia
Normoxia PaO2 70-140 Hgmm Hypocapnia PaCO2 25-35 Hgmm
|
A tervezett laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeket bevonták a folyamatban lévő prospektív vizsgálatba, és négy csoportba sorolták: 1) normoxia és normocapnia (nO2-nCO2), 2) hyperoxia és normocapnia (hO2-nCO2), 3) normoxia és hypocapnia (nO2-lCO2-lCO2). ), és 4) hyperoxia-hipokapnia (hO2-1CO2). A Normoxia PaO2 PaO2 70-140 Hgmm, a hyperoxia 150-300 Hgmm, a normocapnia PaCO2 35-48 Hgmm és a hypocapnia PaCO2 25-35 Hgmm. |
|
Aktív összehasonlító: hiperoxia-hipokapnia
Hyperoxia 150-300 Hgmm Hypocapnia PaCO2 25-35 Hgmm
|
A tervezett laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeket bevonták a folyamatban lévő prospektív vizsgálatba, és négy csoportba sorolták: 1) normoxia és normocapnia (nO2-nCO2), 2) hyperoxia és normocapnia (hO2-nCO2), 3) normoxia és hypocapnia (nO2-lCO2-lCO2). ), és 4) hyperoxia-hipokapnia (hO2-1CO2). A Normoxia PaO2 PaO2 70-140 Hgmm, a hyperoxia 150-300 Hgmm, a normocapnia PaCO2 35-48 Hgmm és a hypocapnia PaCO2 25-35 Hgmm. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 36 óra
|
A kognitív funkciókat a Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA) segítségével értékelik.
|
36 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai változások
Időkeret: 6 hónap
|
Fejlett telefonos lekérdezés használata (memória, megismerés, szorongás stb.)
|
6 hónap
|
|
Fájdalom érzékelése
Időkeret: 6 óra
|
Visual Analog Score (VAS) használata
|
6 óra
|
|
Fájdalom érzékelése
Időkeret: 36 óra
|
Visual Analog Score (VAS) használata
|
36 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AC-2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a gépi szellőztetés
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern... és más munkatársakBefejezveCerebrális bénulásDánia
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... és más munkatársakMég nincs toborzás