Role perioperační ventilace (výměny plynů) během intrabdominální chirurgie na kognitivní funkce (ACDYS)
Role perioperační ventilace (výměna plynů) během intrabdominální chirurgie na kognitivní funkci: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mírná hyperventilace vedoucí k hypokapnii a hyperoxii jsou běžné znaky mechanické ventilace během celkové anestezie. Zatímco mírná hyperventilace je rutinně doporučována při laparoskopických chirurgických zákrocích, zvýšení FiO2 je nastaveno na posílení bezpečnosti respirační podpory. Hypokapnie může způsobit poruchy průtoku krve mozkem v důsledku zúžení mozkových cév a snížení průtoku krve mozkem. Hypokapnie je zvláště škodlivá pro mozek u předčasně narozených dětí. Mezi faktory, které mohou predisponovat nezralý mozek k takovému poškození, patří špatně vyvinuté cévní zásobení zranitelných oblastí, vyčerpání antioxidantů excitačními aminokyselinami a účinky lipopolysacharidů a cytokinů, které potencují destrukci bílé hmoty. Údaje od novorozenců jasně naznačují, že těžká hypokapnie po hyperventilaci přispívá k nepříznivým neurologickým výsledkům. Použití vysokých koncentrací kyslíku může vést k řadě událostí, jako je tvorba škodlivých volných radikálů a aktivace peroxidace lipidů, což má za následek sekundární poškození mozku v důsledku hyperoxie, zejména po anoxii mozku u resuscitovaných obětí náhlého srdečního selhání. zatknout. Při provádění kardiopulmonální resuscitace (KPR) je doporučeno používat frakci kyslíku pro udržení saturace na úrovni 94-98% z důvodu rizika reperfuzního poranění. Tyto poruchy výměny plynů, i když přechodné, mohou narušit průtok krve mozkem a tím i mentální funkce.
Primárním cílem této studie bylo posouzení vlivu intraoperační výměny plynů (hypokapnie, hyperoxie a jejich kombinace) na stav vyšší nervové aktivity
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Arkhangelsk, Ruská Federace, 163001
- City hospital # 1 / Northern State Medical University,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas
- Věk > 18 let a méně než 80 let
- Elektivní abdominální endoskopická intervence
Kritéria vyloučení:
- Známá cerebrální porucha, vč. traumatické poranění a vážné poškození cév
- Známé psychiatrické onemocnění
- Závažné zneužívání drog nebo alkoholu
- Opakovaná mrtvice (během posledních 6 měsíců)
- Těhotenství
- Během 30 dnů před touto studií buď vstup do jakékoli jiné randomizované terapeutické studie činidla, které není licencováno pro zamýšlené použití, nebo podávání jakéhokoli jiného zkoumaného činidla pro léčbu ALI. Pacienti se nesmí účastnit takových studií po dobu alespoň 30 dnů po zařazení do této studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: normoxie a normokapnie
Normoxie PaO2 70–140 mm Hg Normocapnie PaCO2 35–48 mmHg
|
Pacienti s plánovanou laparoskopickou cholecystektomií byli zařazeni do probíhající prospektivní studie a randomizováni do čtyř skupin: 1) normoxie a normokapnie (nO2-nCO2), 2) hyperoxie a normokapnie (hO2-nCO2), 3) normoxie a hypokapnie (nO2-lCO2 a 4) hyperoxie-hypokapnie (h02-1C02). Normoxie PaO2 byla vztažena na PaO2 70-140 mm Hg, hyperoxie 150-300 mm Hg, normokapnie PaCO2 35-48 mmHg a hypokapnie PaCO2 25-35 mmHg. |
|
Aktivní komparátor: hyperoxie a normokapnie
Hyperoxie 150-300 mmHg Normocapnie PaCO2 35-48 mmHg
|
Pacienti s plánovanou laparoskopickou cholecystektomií byli zařazeni do probíhající prospektivní studie a randomizováni do čtyř skupin: 1) normoxie a normokapnie (nO2-nCO2), 2) hyperoxie a normokapnie (hO2-nCO2), 3) normoxie a hypokapnie (nO2-lCO2 a 4) hyperoxie-hypokapnie (h02-1C02). Normoxie PaO2 byla vztažena na PaO2 70-140 mm Hg, hyperoxie 150-300 mm Hg, normokapnie PaCO2 35-48 mmHg a hypokapnie PaCO2 25-35 mmHg. |
|
Aktivní komparátor: normoxie a hypokapnie
Normoxie PaO2 70-140 mm Hg Hypokapnie PaCO2 25-35 mmHg
|
Pacienti s plánovanou laparoskopickou cholecystektomií byli zařazeni do probíhající prospektivní studie a randomizováni do čtyř skupin: 1) normoxie a normokapnie (nO2-nCO2), 2) hyperoxie a normokapnie (hO2-nCO2), 3) normoxie a hypokapnie (nO2-lCO2 a 4) hyperoxie-hypokapnie (h02-1C02). Normoxie PaO2 byla vztažena na PaO2 70-140 mm Hg, hyperoxie 150-300 mm Hg, normokapnie PaCO2 35-48 mmHg a hypokapnie PaCO2 25-35 mmHg. |
|
Aktivní komparátor: hyperoxie-hypokapnie
Hyperoxie 150-300 mm Hg Hypokapnie PaCO2 25-35 mmHg
|
Pacienti s plánovanou laparoskopickou cholecystektomií byli zařazeni do probíhající prospektivní studie a randomizováni do čtyř skupin: 1) normoxie a normokapnie (nO2-nCO2), 2) hyperoxie a normokapnie (hO2-nCO2), 3) normoxie a hypokapnie (nO2-lCO2 a 4) hyperoxie-hypokapnie (h02-1C02). Normoxie PaO2 byla vztažena na PaO2 70-140 mm Hg, hyperoxie 150-300 mm Hg, normokapnie PaCO2 35-48 mmHg a hypokapnie PaCO2 25-35 mmHg. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 36 hodin
|
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
|
36 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologické změny
Časové okno: 6 měsíců
|
Pomocí vyvinutého telefonního dotazu (paměť, kognice, úzkost atd.)
|
6 měsíců
|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: 6 hodin
|
Použití vizuálního analogového skóre (VAS)
|
6 hodin
|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: 36 hodin
|
Použití vizuálního analogového skóre (VAS)
|
36 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AC-2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .