El papel de la ventilación perioperatoria (intercambio de gases) durante la cirugía intrabdominal en la función cognitiva (ACDYS)
El papel de la ventilación perioperatoria (intercambio de gases) durante la cirugía intrabdominal en la función cognitiva: un estudio clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hiperventilación moderada que produce hipocapnia e hiperoxia son características comunes de la ventilación mecánica durante la anestesia general. Si bien la hiperventilación leve se recomienda de manera rutinaria en las intervenciones quirúrgicas laparoscópicas, se establece un aumento de la FiO2 para reforzar la seguridad del soporte respiratorio. La hipocapnia puede causar alteraciones del flujo sanguíneo cerebral debido al estrechamiento de los vasos cerebrales y una disminución del flujo sanguíneo cerebral. La hipocapnia es particularmente dañina para el cerebro en los bebés prematuros. Los factores que pueden predisponer al cerebro inmaduro a tales lesiones incluyen un riego vascular poco desarrollado en las áreas vulnerables, el agotamiento de los antioxidantes por parte de los aminoácidos excitadores y los efectos de los lipopolisacáridos y las citocinas que potencian la destrucción de la sustancia blanca. Los datos de los recién nacidos sugieren claramente que la hipocapnia grave después de la hiperventilación contribuye a los resultados neurológicos adversos. El uso de altas concentraciones de oxígeno puede conducir a una serie de eventos tales como la formación de radicales libres dañinos y la activación de la peroxidación lipídica, lo que resulta en una lesión cerebral secundaria debido a la hiperoxia, particularmente después de sufrir anoxia cerebral en víctimas reanimadas de un ataque cardíaco repentino. arrestar. Se recomienda utilizar la fracción de oxígeno para mantener la saturación en un nivel de 94-98% al realizar la reanimación cardiopulmonar (RCP), debido al riesgo de lesión por reperfusión. Estas alteraciones del intercambio de gases, aunque transitorias, pueden interferir en el flujo sanguíneo cerebral y, por tanto, en las funciones mentales.
El objetivo principal de este estudio fue la evaluación del impacto del intercambio gaseoso intraoperatorio (hipocapnia, hiperoxia y sus combinaciones) sobre el estado de mayor actividad nerviosa
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Arkhangelsk, Federación Rusa, 163001
- City hospital # 1 / Northern State Medical University,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Edad > 18 años y menos de 80 años
- Intervención endoscópica abdominal electiva
Criterio de exclusión:
- Trastorno cerebral conocido, incl. lesión traumática y deterioro vascular severo
- Enfermedad psiquiátrica conocida
- Abuso grave de drogas o alcohol
- Accidente cerebrovascular resentido (durante los últimos 6 meses)
- El embarazo
- Dentro de los 30 días anteriores a este estudio, la entrada en cualquier otro estudio terapéutico aleatorizado de un agente no autorizado para el uso previsto o la administración de cualquier otro agente en investigación para el tratamiento de ALI. Los pacientes no deben participar en dichos estudios durante al menos 30 días después de la inscripción en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: normoxia y normocapnia
Normoxia PaO2 de 70-140 mmHg Normocapnia PaCO2 de 35-48 mmHg
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Los pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica programada se inscribieron en el estudio prospectivo en curso y se aleatorizaron en cuatro grupos: 1) normoxia y normocapnia (nO2-nCO2), 2) hiperoxia y normocapnia (hO2-nCO2), 3) normoxia e hipocapnia (nO2-lCO2 ), y 4) hiperoxia-hipocapnia (hO2-lCO2). La normoxia PaO2 se refirió a PaO2 de 70-140 mmHg, hiperoxia 150-300 mmHg, normocapnia PaCO2 de 35-48 mmHg e hipocapnia PaCO2 de 25-35 mmHg. |
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Comparador activo: hiperoxia y normocapnia
Hiperoxia 150-300 mmHg Normocapnia PaCO2 de 35-48 mmHg
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Los pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica programada se inscribieron en el estudio prospectivo en curso y se aleatorizaron en cuatro grupos: 1) normoxia y normocapnia (nO2-nCO2), 2) hiperoxia y normocapnia (hO2-nCO2), 3) normoxia e hipocapnia (nO2-lCO2 ), y 4) hiperoxia-hipocapnia (hO2-lCO2). La normoxia PaO2 se refirió a PaO2 de 70-140 mmHg, hiperoxia 150-300 mmHg, normocapnia PaCO2 de 35-48 mmHg e hipocapnia PaCO2 de 25-35 mmHg. |
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Comparador activo: normoxia e hipocapnia
Normoxia PaO2 de 70-140 mmHg Hipocapnia PaCO2 de 25-35 mmHg
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Los pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica programada se inscribieron en el estudio prospectivo en curso y se aleatorizaron en cuatro grupos: 1) normoxia y normocapnia (nO2-nCO2), 2) hiperoxia y normocapnia (hO2-nCO2), 3) normoxia e hipocapnia (nO2-lCO2 ), y 4) hiperoxia-hipocapnia (hO2-lCO2). La normoxia PaO2 se refirió a PaO2 de 70-140 mmHg, hiperoxia 150-300 mmHg, normocapnia PaCO2 de 35-48 mmHg e hipocapnia PaCO2 de 25-35 mmHg. |
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Comparador activo: hiperoxia-hipocapnia
Hiperoxia 150-300 mmHg Hipocapnia PaCO2 de 25-35 mmHg
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Los pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica programada se inscribieron en el estudio prospectivo en curso y se aleatorizaron en cuatro grupos: 1) normoxia y normocapnia (nO2-nCO2), 2) hiperoxia y normocapnia (hO2-nCO2), 3) normoxia e hipocapnia (nO2-lCO2 ), y 4) hiperoxia-hipocapnia (hO2-lCO2). La normoxia PaO2 se refirió a PaO2 de 70-140 mmHg, hiperoxia 150-300 mmHg, normocapnia PaCO2 de 35-48 mmHg e hipocapnia PaCO2 de 25-35 mmHg. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 36 horas
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La función cognitiva se evaluará utilizando el Puntaje de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
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36 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios Psicológicos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Uso de consultas telefónicas desarrolladas (memoria, cognición, ansiedad, etc.)
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6 meses
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 6 horas
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Uso de la puntuación analógica visual (VAS)
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6 horas
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 36 horas
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Uso de la puntuación analógica visual (VAS)
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36 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC-2012
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