腹腔内手术期间通气（气体交换）对认知功能的作用 (ACDYS)
腹腔内手术期间通气（气体交换）对认知功能的作用：一项随机临床研究
研究概览
详细说明
中度过度通气导致低碳酸血症和高氧是全身麻醉期间机械通气的常见特征。 虽然在腹腔镜手术干预中经常提倡轻度过度通气，但增加 FiO2 将加强呼吸支持的安全性。 低碳酸血症可能由于脑血管变窄和脑血流减少而引起脑血流障碍。 低碳酸血症对早产儿的大脑尤其有害。 可能使未成熟大脑易受此类损伤的因素包括脆弱区域的血管供应不发达、兴奋性氨基酸导致的抗氧化剂耗竭，以及脂多糖和细胞因子作用加剧了白质的破坏。 来自新生儿的数据清楚地表明，过度通气后严重的低碳酸血症会导致不良的神经系统结果。 使用高浓度氧气会导致许多事件，例如有害自由基的形成和脂质过氧化反应的激活，导致因高氧引起的继发性脑损伤，特别是在心脏骤停患者复苏后的大脑缺氧之后逮捕。 由于再灌注损伤的风险，建议在进行心肺复苏 (CPR) 时使用氧气分数将饱和度维持在 94-98% 的水平。 这些气体交换障碍虽然是短暂的，但会干扰脑血流，从而干扰精神功能。
本研究的主要目的是评估术中气体交换（低碳酸血症、高氧及其组合）对高级神经活动状态的影响
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Arkhangelsk、俄罗斯联邦、163001
- City hospital # 1 / Northern State Medical University,
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 年龄 > 18 岁和 80 岁以下
- 选择性腹部内镜介入
排除标准：
- 已知的脑部疾病，包括。 外伤和严重的血管损伤
- 已知的精神疾病
- 严重的药物或酒精滥用
- 再次中风（过去 6 个月内）
- 怀孕
- 在本研究之前的 30 天内，要么进入任何其他未经许可用于预期用途的药物的随机治疗研究，要么使用任何其他研究药物治疗 ALI。 患者在参加本研究后至少 30 天内不得参加此类研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常氧和常碳酸
Normoxia PaO2 为 70-140 mm Hg Normocapnia PaCO2 为 35-48 mmHg
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计划接受腹腔镜胆囊切除术的患者被纳入正在进行的前瞻性研究，并随机分为四组：1) 常氧和常碳酸 (nO2-nCO2)，2) 高氧和常碳酸 (hO2-nCO2)，3) 常氧和低碳酸 (nO2-lCO2) )，和 4) 高氧-低碳酸血症 (hO2-lCO2)。 常氧 PaO2 是指 PaO2 70-140 mm Hg，高氧 150-300 mm Hg，正常碳酸 PaCO2 35-48 mmHg 和低碳酸 PaCO2 25-35 mmHg。 |
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有源比较器：高氧和正常碳酸血症
高氧 150-300 mm Hg Normocapnia PaCO2 为 35-48 mmHg
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计划接受腹腔镜胆囊切除术的患者被纳入正在进行的前瞻性研究，并随机分为四组：1) 常氧和常碳酸 (nO2-nCO2)，2) 高氧和常碳酸 (hO2-nCO2)，3) 常氧和低碳酸 (nO2-lCO2) )，和 4) 高氧-低碳酸血症 (hO2-lCO2)。 常氧 PaO2 是指 PaO2 70-140 mm Hg，高氧 150-300 mm Hg，正常碳酸 PaCO2 35-48 mmHg 和低碳酸 PaCO2 25-35 mmHg。 |
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有源比较器：常氧和低碳酸血症
常氧 PaO2 为 70-140 毫米汞柱 低碳酸血症 PaCO2 为 25-35 毫米汞柱
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计划接受腹腔镜胆囊切除术的患者被纳入正在进行的前瞻性研究，并随机分为四组：1) 常氧和常碳酸 (nO2-nCO2)，2) 高氧和常碳酸 (hO2-nCO2)，3) 常氧和低碳酸 (nO2-lCO2) )，和 4) 高氧-低碳酸血症 (hO2-lCO2)。 常氧 PaO2 是指 PaO2 70-140 mm Hg，高氧 150-300 mm Hg，正常碳酸 PaCO2 35-48 mmHg 和低碳酸 PaCO2 25-35 mmHg。 |
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有源比较器：高氧低碳酸血症
高氧 150-300 mm Hg 低碳酸血症 PaCO2 为 25-35 mmHg
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计划接受腹腔镜胆囊切除术的患者被纳入正在进行的前瞻性研究，并随机分为四组：1) 常氧和常碳酸 (nO2-nCO2)，2) 高氧和常碳酸 (hO2-nCO2)，3) 常氧和低碳酸 (nO2-lCO2) )，和 4) 高氧-低碳酸血症 (hO2-lCO2)。 常氧 PaO2 是指 PaO2 70-140 mm Hg，高氧 150-300 mm Hg，正常碳酸 PaCO2 35-48 mmHg 和低碳酸 PaCO2 25-35 mmHg。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能
大体时间：36小时
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认知功能将使用蒙特利尔认知评估分数 (MoCA) 进行评估
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36小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理变化
大体时间：6个月
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使用开发的电话查询（记忆、认知、焦虑等）
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6个月
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痛觉
大体时间：6小时
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使用视觉模拟评分 (VAS)
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6小时
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痛觉
大体时间：36小时
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使用视觉模拟评分 (VAS)
|
36小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mikhail Y. Kirov, MD, PhD、Northern State Medical University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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机械通气的临床试验
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; Sonderborg Hospital 和其他合作者完全的
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt University... 和其他合作者尚未招聘