Rollen af perioperativ ventilation (gasudveksling) under intrabdominal kirurgi på kognitiv funktion (ACDYS)
Rollen af perioperativ ventilation (gasudveksling) under intrabdominal kirurgi på kognitiv funktion: en randomiseret klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den moderate hyperventilation, der resulterer i hypokapni såvel som hyperoksi, er almindelige træk ved mekanisk ventilation under generel anæstesi. Mens mild hyperventilation rutinemæssigt anbefales i laparoskopiske kirurgiske indgreb, er øget FiO2 indstillet til at styrke sikkerheden af respiratorisk støtte. Hypokapni kan forårsage forstyrrelser af cerebral blodgennemstrømning på grund af forsnævring af cerebrale kar og nedsat cerebral blodgennemstrømning. Hypokapni er især skadelig for hjernen hos for tidligt fødte børn. Faktorer, der kan disponere den umodne hjerne for en sådan skade, omfatter dårligt udviklet vaskulær forsyning til sårbare områder, antioxidantudtømning af excitatoriske aminosyrer og lipopolysaccharid- og cytokineffekter, der forstærker ødelæggelsen af hvidt stof. Data fra nyfødte tyder tydeligt på, at svær hypokapni efter hyperventilation bidrager til negative neurologiske udfald. Brugen af høje koncentrationer af ilt kan føre til en række hændelser, såsom dannelsen af skadelige frie radikaler og aktivering af lipidperoxidation, hvilket resulterer i sekundær hjerneskade på grund af hyperoksi, især efter at have haft anoxi i hjernen hos genoplivede ofre for pludselige hjertesygdomme anholdelse. Det anbefales at bruge iltfraktionen til at opretholde mætning på niveauet 94-98 %, når der udføres hjerte-lunge-redning (CPR), på grund af risikoen for reperfusionsskade. Disse forstyrrelser af gasudveksling, men alligevel forbigående, kan forstyrre cerebral blodgennemstrømning og dermed mentale funktioner.
Det primære formål med denne undersøgelse var vurderingen af virkningen af intraoperativ gasudveksling (hypokapni, hyperoksi og deres kombinationer) på tilstanden af højere nervøs aktivitet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163001
- City hospital # 1 / Northern State Medical University,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke
- Alder > 18 år og under 80 år
- Elektiv abdominal endoskopisk intervention
Ekskluderingskriterier:
- Kendt cerebral lidelse, inkl. traumatisk skade og alvorlig vaskulær svækkelse
- Kendt psykiatrisk sygdom
- Alvorligt stof- eller alkoholmisbrug
- Har haft et slagtilfælde (i løbet af de sidste 6 måneder)
- Graviditet
- Inden for de 30 dage forud for denne undersøgelse, enten indtræden i enhver anden randomiseret terapeutisk undersøgelse af et middel, der ikke er godkendt til den påtænkte anvendelse, eller administration af et andet forsøgsmiddel til behandling af ALI. Patienter må ikke deltage i sådanne undersøgelser i mindst 30 dage efter optagelse i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: normoksi og normokapni
Normoxia PaO2 på 70-140 mm Hg Normocapnia PaCO2 på 35-48 mmHg
|
Patienter udsat for planlagt laparoskopisk kolecystektomi blev tilmeldt det igangværende prospektive studie og randomiseret i fire grupper: 1) normoksi og normocapni (nO2-nCO2), 2) hyperoksi og normocapni (hO2-nCO2), 3) normoksi og hypokapni (nO2-lCO2). ), og 4) hyperoksi-hypokapni (h02-1C02). Normoxia PaO2 blev henvist til PaO2 på 70-140 mm Hg, hyperoksi 150-300 mm Hg, normocapni PaCO2 på 35-48 mmHg og hypocapni PaCO2 på 25-35 mmHg. |
|
Aktiv komparator: hyperoksi og normocapni
Hyperoksi 150-300 mm Hg Normocapnia PaCO2 på 35-48 mmHg
|
Patienter udsat for planlagt laparoskopisk kolecystektomi blev tilmeldt det igangværende prospektive studie og randomiseret i fire grupper: 1) normoksi og normocapni (nO2-nCO2), 2) hyperoksi og normocapni (hO2-nCO2), 3) normoksi og hypokapni (nO2-lCO2). ), og 4) hyperoksi-hypokapni (h02-1C02). Normoxia PaO2 blev henvist til PaO2 på 70-140 mm Hg, hyperoksi 150-300 mm Hg, normocapni PaCO2 på 35-48 mmHg og hypocapni PaCO2 på 25-35 mmHg. |
|
Aktiv komparator: normoksi og hypokapni
Normoxia PaO2 på 70-140 mm Hg Hypocapni PaCO2 på 25-35 mmHg
|
Patienter udsat for planlagt laparoskopisk kolecystektomi blev tilmeldt det igangværende prospektive studie og randomiseret i fire grupper: 1) normoksi og normocapni (nO2-nCO2), 2) hyperoksi og normocapni (hO2-nCO2), 3) normoksi og hypokapni (nO2-lCO2). ), og 4) hyperoksi-hypokapni (h02-1C02). Normoxia PaO2 blev henvist til PaO2 på 70-140 mm Hg, hyperoksi 150-300 mm Hg, normocapni PaCO2 på 35-48 mmHg og hypocapni PaCO2 på 25-35 mmHg. |
|
Aktiv komparator: hyperoksi-hypokapni
Hyperoksi 150-300 mm Hg Hypocapni PaCO2 på 25-35 mmHg
|
Patienter udsat for planlagt laparoskopisk kolecystektomi blev tilmeldt det igangværende prospektive studie og randomiseret i fire grupper: 1) normoksi og normocapni (nO2-nCO2), 2) hyperoksi og normocapni (hO2-nCO2), 3) normoksi og hypokapni (nO2-lCO2). ), og 4) hyperoksi-hypokapni (h02-1C02). Normoxia PaO2 blev henvist til PaO2 på 70-140 mm Hg, hyperoksi 150-300 mm Hg, normocapni PaCO2 på 35-48 mmHg og hypocapni PaCO2 på 25-35 mmHg. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 36 timer
|
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA)
|
36 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske forandringer
Tidsramme: 6 måneder
|
Brug af udviklet telefonforespørgsel (hukommelse, kognition, angst osv.)
|
6 måneder
|
|
Smerteopfattelse
Tidsramme: 6 timer
|
Brug af Visual Analog Score (VAS)
|
6 timer
|
|
Smerteopfattelse
Tidsramme: 36 timer
|
Brug af Visual Analog Score (VAS)
|
36 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AC-2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .