Il ruolo della ventilazione perioperatoria (scambio di gas) durante la chirurgia intraddominale sulla funzione cognitiva (ACDYS)
Il ruolo della ventilazione perioperatoria (scambio di gas) durante la chirurgia intraddominale sulla funzione cognitiva: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La moderata iperventilazione con conseguente ipocapnia e iperossia sono caratteristiche comuni della ventilazione meccanica durante l'anestesia generale. Mentre l'iperventilazione lieve è raccomandata di routine negli interventi chirurgici laparoscopici, l'aumento della FiO2 è destinato a rafforzare la sicurezza del supporto respiratorio. L'ipocapnia può causare disturbi del flusso sanguigno cerebrale a causa del restringimento dei vasi cerebrali e della diminuzione del flusso sanguigno cerebrale. L'ipocapnia è particolarmente dannosa per il cervello nei neonati prematuri. I fattori che possono predisporre il cervello immaturo a tale lesione includono un apporto vascolare poco sviluppato alle aree vulnerabili, la deplezione di antiossidanti da aminoacidi eccitatori e gli effetti lipopolisaccaridici e citochinici che potenziano la distruzione della sostanza bianca. I dati dei neonati suggeriscono chiaramente che l'ipocapnia grave dopo l'iperventilazione contribuisce a esiti neurologici avversi. L'uso di alte concentrazioni di ossigeno può portare a una serie di eventi come la formazione di radicali liberi dannosi e l'attivazione della perossidazione lipidica, con conseguente danno cerebrale secondario dovuto all'iperossia, in particolare dopo aver subito l'anossia cerebrale nelle vittime rianimate di cardiopatie improvvise. arresto. Si raccomanda di utilizzare la frazione di ossigeno per mantenere la saturazione al livello del 94-98% durante l'esecuzione della rianimazione cardiopolmonare (RCP), a causa del rischio di danno da riperfusione. Questi disturbi degli scambi gassosi, anche se transitori, possono interferire con il flusso sanguigno cerebrale e quindi con le funzioni mentali.
Lo scopo principale di questo studio era la valutazione dell'impatto dello scambio di gas intraoperatorio (ipocapnia, iperossia e loro combinazioni) sullo stato di attività nervosa superiore
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Arkhangelsk, Federazione Russa, 163001
- City hospital # 1 / Northern State Medical University,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato
- Età > 18 anni e inferiore a 80 anni
- Intervento endoscopico addominale elettivo
Criteri di esclusione:
- Disturbo cerebrale noto, incl. lesioni traumatiche e grave compromissione vascolare
- Malattia psichiatrica nota
- Grave abuso di droghe o alcol
- Ictus risentito (negli ultimi 6 mesi)
- Gravidanza
- Entro i 30 giorni precedenti a questo studio, ingresso in qualsiasi altro studio terapeutico randomizzato di un agente non autorizzato per l'uso previsto o somministrazione di qualsiasi altro agente sperimentale per il trattamento dell'ALI. I pazienti non devono partecipare a tali studi per almeno 30 giorni dopo l'arruolamento in questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: normossia e normocapnia
Normossia PaO2 di 70-140 mm Hg Normocapnia PaCO2 di 35-48 mmHg
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I pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica programmata sono stati arruolati nello studio prospettico in corso e randomizzati in quattro gruppi: 1) normossia e normocapnia (nO2-nCO2), 2) iperossia e normocapnia (hO2-nCO2), 3) normossia e ipocapnia (nO2-lCO2 ) e 4) iperossia-ipocapnia (hO2-lCO2). La normossia PaO2 è stata riferita a PaO2 di 70-140 mm Hg, iperossia 150-300 mm Hg, normocapnia PaCO2 di 35-48 mmHg e ipocapnia PaCO2 di 25-35 mmHg. |
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Comparatore attivo: iperossia e normocapnia
Iperossia 150-300 mm Hg Normocapnia PaCO2 di 35-48 mmHg
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I pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica programmata sono stati arruolati nello studio prospettico in corso e randomizzati in quattro gruppi: 1) normossia e normocapnia (nO2-nCO2), 2) iperossia e normocapnia (hO2-nCO2), 3) normossia e ipocapnia (nO2-lCO2 ) e 4) iperossia-ipocapnia (hO2-lCO2). La normossia PaO2 è stata riferita a PaO2 di 70-140 mm Hg, iperossia 150-300 mm Hg, normocapnia PaCO2 di 35-48 mmHg e ipocapnia PaCO2 di 25-35 mmHg. |
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Comparatore attivo: normossia e ipocapnia
Normossia PaO2 di 70-140 mm Hg Ipocapnia PaCO2 di 25-35 mmHg
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I pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica programmata sono stati arruolati nello studio prospettico in corso e randomizzati in quattro gruppi: 1) normossia e normocapnia (nO2-nCO2), 2) iperossia e normocapnia (hO2-nCO2), 3) normossia e ipocapnia (nO2-lCO2 ) e 4) iperossia-ipocapnia (hO2-lCO2). La normossia PaO2 è stata riferita a PaO2 di 70-140 mm Hg, iperossia 150-300 mm Hg, normocapnia PaCO2 di 35-48 mmHg e ipocapnia PaCO2 di 25-35 mmHg. |
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Comparatore attivo: iperossia-ipocapnia
Iperossia 150-300 mm Hg Ipocapnia PaCO2 di 25-35 mmHg
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I pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica programmata sono stati arruolati nello studio prospettico in corso e randomizzati in quattro gruppi: 1) normossia e normocapnia (nO2-nCO2), 2) iperossia e normocapnia (hO2-nCO2), 3) normossia e ipocapnia (nO2-lCO2 ) e 4) iperossia-ipocapnia (hO2-lCO2). La normossia PaO2 è stata riferita a PaO2 di 70-140 mm Hg, iperossia 150-300 mm Hg, normocapnia PaCO2 di 35-48 mmHg e ipocapnia PaCO2 di 25-35 mmHg. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 36 ore
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La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando il Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA)
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36 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti psicologici
Lasso di tempo: 6 mesi
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Utilizzando query telefoniche sviluppate (memoria, cognizione, ansia ecc.)
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6 mesi
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: 6 ore
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Utilizzo del punteggio analogico visivo (VAS)
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6 ore
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: 36 ore
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Utilizzo del punteggio analogico visivo (VAS)
|
36 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AC-2012
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