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20-60세 성인의 정상인구 섭취량에서 과당, 포도당, 액상과당, 자당의 신경인지 및 대사 효과 비교

2015년 4월 9일 업데이트: Rippe Lifestyle Institute
이 연구의 목적은 미국식 식단에서 전형적인 방식과 양으로 섭취할 때 실제 단어 설정에서 설탕과 포도당을 함유한 과당 소비의 급성 및 만성 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

자세한 설명(이유 및 방법) 과당은 다른 일반적인 단당류와 다르게 대사되는 것으로 알려져 있습니다. 잘 알려진 지방 생성 효과 외에도, 보다 최근의 증거에 따르면 과당 섭취 시 식욕과 에너지 조절을 조절하는 호르몬 및 대사 매개변수의 급격한 변화가 칼로리 과다 섭취를 촉진할 수 있으며 장기적으로 체중 증가 및 인슐린 감수성. 그러나 과당은 단독으로 섭취하는 경우가 거의 없으며 대신 다른 당(과당의 가장 일반적인 두 공급원인 고과당 옥수수 시럽(HFCS) 및 자당의 경우 포도당과 함께 또는 혼합 다량 영양소의 일부로)과 함께 섭취합니다. 식사. 이와 같이 분리된 단당류 소비에 대한 이러한 단기적 발견의 실질적인 의미는 제한적입니다.

목표 1: 글루코스 및 인슐린 대사의 측정치에 대한 당 및 글루코스를 함유하는 상이한 과당의 전형적인 수준의 일일 소비 10주에 대한 반응을 조사한다.

목적 2: 매일 10주간의 소비가 간, 골격근 또는 복부의 지방 함량을 변화시키는지 여부를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Celebration, Florida, 미국, 34747
        • Rippe Lifestyle Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세에서 60세 사이의 남성 또는 여성.
  • 체질량 지수(BMI) 21.0 - 35.0

제외 기준:

  • 연구 등록 전 3개월 이내에 3% 이상의 체중 변화.
  • 갑상선 질환의 병력이 있으나 약물을 복용하지 않았거나 약물 용량이 지난 6개월 동안 1회 이상 변경되었습니다. 갑상선 질환의 병력이 있고 6개월 이상 안정적인 용량의 처방약을 복용하는 것은 허용됩니다.
  • 현재 체중 감량을 위해 처방약을 복용하고 있습니다. 피험자가 처방약(들)을 즉시 중단하고 연구 기간 동안 약 복용을 자제할 의향이 있는 경우, 그/그녀는 4주의 휴약 기간 후에 등록할 수 있습니다.
  • 현재 처방전 없이 구입할 수 있는 체중 감량 보조제를 복용하고 있습니다. 피험자가 즉시 보충제를 중단하고 연구 기간 동안 보충제 복용을 자제할 의향이 있는 경우, 2주 휴약 기간 후에 등록할 수 있습니다.
  • 현재 상업용 체중 감량 프로그램(예: Jenny Craig, Weight Watchers) 또는 자조 그룹(예: TOPS, Overeaters Anonymous). 피험자가 프로그램을 즉시 중단하고 연구 기간 동안 프로그램을 자제할 의향이 있는 경우, 2주 휴약 기간 후에 포함될 수 있습니다.
  • 당뇨병 전단계 또는 솔직한 당뇨병(유형 I 또는 유형 II)으로 진단되었습니다.
  • 등록 3개월 이내의 주요 수술 이력.
  • 심장 문제의 병력(예: 협심증, 바이패스 수술, MI 등) 등록 전 3개월 이내.
  • 이식된 심장 제세동기 또는 박동조율기의 존재.
  • 조절되지 않는 고혈압/고혈압.
  • 언제든지 체중 감량을 위한 수술 절차의 이력(예: 위성형술, 위우회술, 위절제술 또는 부분 위절제술).
  • 만성 흡수 장애 상태, 소화성 궤양 질환, 크론병, 만성 설사 또는 활동성 담낭 질환을 포함한 위장 장애.
  • 염증성 장질환의 병력
  • 지방간의 역사
  • 암의 병력 또는 존재. 피부의 기저 세포 암종을 성공적으로 절제한 사람은 등록 전 6개월 이상 치료를 완료한 경우 등록할 수 있습니다.
  • 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 폭식 장애를 포함하여 임상적으로 진단된 섭식 장애의 병력.
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성.
  • 현재 3개월 미만 동안 처방약을 복용하고 있습니다.
  • 현재 주당 14잔 이상의 알코올 음료(1잔 = 맥주 12fl oz, 와인 4fl oz 또는 주류 1.5fl oz)를 소비하고/하거나 연구 참여 기간 동안 주당 3잔 미만으로 섭취를 제한하지 않으려 합니다.
  • HFCS, 자당, 과당 또는 포도당에 대한 알려진 알레르기.
  • 알코올 의존의 역사
  • 등록 전 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여.
  • 유당불내증
  • 현재 담배를 피우고 있다
  • 임상적으로 의미 있는 모든 음식 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 9% 푸토오스
추가된 과당이 체중 유지에 필요한 칼로리의 9%에 기여하는 양의 과당으로 달게 한 우유.
활성 비교기: 18% 자당
추가된 자당이 체중 유지에 필요한 칼로리의 18%에 기여하는 양의 자당으로 가당된 우유.
활성 비교기: 18% 고과당 옥수수 시럽
첨가된 HFCS가 체중 유지에 필요한 칼로리의 18%에 기여하는 양의 고과당 옥수수 시럽(HFCS)으로 달게 한 우유.
활성 비교기: 9% 포도당
추가된 포도당이 체중 유지에 필요한 칼로리의 9%에 기여하는 양의 포도당으로 달게 한 우유.
활성 비교기: 무가당 우유
무가당 우유는 체중 유지에 필요한 칼로리의 18%를 차지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 내성의 변화
기간: 10주(기준 및 10주)
표준 2시간 경구 포도당 내성 검사에 대한 반응으로 포도당 곡선하 면적(AUC)의 변화
10주(기준 및 10주)
인슐린 감수성의 변화
기간: 10주(기준 및 10주)
표준 2시간 경구 포도당 및 Matsuda 인슐린 민감도 지수에 대한 1) 인슐린 AUC의 변화
10주(기준 및 10주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간의 지방 함량 변화
기간: 10주(기준 및 10주)
자기 공명 분광법(MRS)에 의해 측정된 간 지방 함량의 변화
10주(기준 및 10주)
복부 지방 함량의 변화
기간: 10주(기준 및 10주)
MRS에 의해 결정된 복부 지방 함량의 변화
10주(기준 및 10주)
골격근의 지방 함량 변화
기간: 10주(기준 및 10주)
MRI로 측정한 외측광근과 대둔근의 지방 함량 변화.
10주(기준 및 10주)
시상 하부 활동의 변화
기간: 10주(기준 및 10주)
표준화된 혼합 영양식의 일부로 소비되는 테스트 음료 섭취에 대한 반응으로 시상하부 활동의 변화는 기능적 MRI로 측정됩니다. 기준선으로부터의 변화(평균 퍼센트 신호 변화)는 일반적인 식단의 일부로 테스트 음료를 매일 소비한 후 10주 후에 결정됩니다.
10주(기준 및 10주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20131024

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