성인 치쿤군야 환자에서 근골격계 초음파의 예후적 가치에 관한 연구 (EchoCHIK)
2015년 7월 27일 업데이트: University Hospital Center of Martinique
Chikungunya는 초기 관절 손상이 임상 특징인 모기에 의해 전파되는 바이러스성 질병입니다.
환자의 약 8%는 류마티스성 다발성 관절염과 유사한 만성 관절병증을 가지고 있습니다.
우리가 제안하는 EchoCHIK 연구는 2014년 1월에 시작된 마르티니크의 전염병과 관련이 있습니다.
그것은 관절염과 CHIK의 관절근에 대한 더 나은 이해를 제공하고 초음파가 CHIK의 만성 관절병증의 진행을 예측할 수 있는 징후를 찾아야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fort-de-France, 마르티니크, 97200
- CHU de Martinique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포르드프랑스 병원에서 치쿤구니야 바이러스 감염이 의심되어 온 환자 중에서 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 증상 발병 연령 ≥ 45세
- Fort-de-France 대학병원에서 진료를 받음
- 의심되는 chikungunya 감염(발열 및 손목, 손, 발목 또는 무릎에 영향을 미치는 관절 통증의 갑작스러운 발병)
- 10일 이하의 치쿤군야 감염을 암시하는 증상의 지속 기간
- 포함 당일 관절 통증의 존재
- 염증성 관절염의 병력 없음
- 포함 전 2주 이내에 복용한 스테로이드성 또는 비스테로이드성 항염증제의 부재
- 연구 기간(12개월) 동안 연구에 참여할 수 있는 능력
- 사회 건강 관리의 환자 제휴 또는 수혜자.
- 연구 참여 및 모니터링 제안 및 서명된 정보에 입각한 동의서에 대한 수락
제외 기준:
- 증상 발병 연령 <45세
- 치쿤구니야를 시사하는 증상이 10일 이상 지속되는 경우
- 포함 당일 관절통이 없음
- 염증성 관절염의 병력 비스테로이드성 항염증제 또는
- 포함 전 2주 동안
- 연구 기간(12개월) 동안 연구에 참여할 수 없음
- 환자는 사회 의료 서비스의 제휴 또는 수혜자가 아닙니다.
- 연구 참여 또는 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치쿤군야 감염이 의심되는 환자
환자(>= 45 ans) 감염 의심 par le virus du chikungunya et présentant des 증상 depuis moins de 10 주르
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삶의 질 설문지(SF 36) 사용(등록 방문 시, 3개월, 6개월 및 다음 방문의 경우 12개월)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 스캔 동안 관찰된 초음파 징후의 존재: 관절주위 침윤, 유출, 양성 도플러, 미란.
기간: 등록 방문
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급성기 증상이 시작된 후 2개월 이상 근육통(근육통) 및 관절(관절통, 관절염) 증상의 지속 또는 재발로 정의되는 만성 형태로의 진행.
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등록 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 방문에서 관찰되는 임상 및 초음파 징후의 존재: 관절통, 관절염 클리닉, 관절주위 침윤, 삼출, 양성 도플러 미란.
기간: 치쿤구니야 바이러스 감염 첫 증상 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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치쿤구니야 바이러스 감염 첫 증상 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren Brunier-Agot, MD, CHU de Martinique
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pialoux G, Gauzere BA, Jaureguiberry S, Strobel M. Chikungunya, an epidemic arbovirosis. Lancet Infect Dis. 2007 May;7(5):319-27. doi: 10.1016/S1473-3099(07)70107-X.
- Fourie ED, Morrison JG. Rheumatoid arthritic syndrome after chikungunya fever. S Afr Med J. 1979 Jul 28;56(4):130-2.
- Kennedy AC, Fleming J, Solomon L. Chikungunya viral arthropathy: a clinical description. J Rheumatol. 1980 Mar-Apr;7(2):231-6.
- Brighton SW, Prozesky OW, de la Harpe AL. Chikungunya virus infection. A retrospective study of 107 cases. S Afr Med J. 1983 Feb 26;63(9):313-5.
- Simon F, Parola P, Grandadam M, Fourcade S, Oliver M, Brouqui P, Hance P, Kraemer P, Mohamed AA, de Lamballerie X, Charrel R, Tolou H. Chikungunya infection: an emerging rheumatism among travelers returned from Indian Ocean islands. Report of 47 cases. Medicine (Baltimore). 2007 May;86(3):123-137. doi: 10.1097/MD/0b013e31806010a5.
- Taubitz W, Cramer JP, Kapaun A, Pfeffer M, Drosten C, Dobler G, Burchard GD, Loscher T. Chikungunya fever in travelers: clinical presentation and course. Clin Infect Dis. 2007 Jul 1;45(1):e1-4. doi: 10.1086/518701. Epub 2007 May 23.
- Bouquillard E, Combe B. A report of 21 cases of rheumatoid arthritis following Chikungunya fever. A mean follow-up of two years. Joint Bone Spine. 2009 Dec;76(6):654-7. doi: 10.1016/j.jbspin.2009.08.005.
- Larrieu S, Pouderoux N, Pistone T, Filleul L, Receveur MC, Sissoko D, Ezzedine K, Malvy D. Factors associated with persistence of arthralgia among Chikungunya virus-infected travellers: report of 42 French cases. J Clin Virol. 2010 Jan;47(1):85-8. doi: 10.1016/j.jcv.2009.11.014. Epub 2009 Dec 8.
- Ribera A, Degasne I, Jaffar Bandjee MC, Gasque P. [Chronic rheumatic manifestations following chikungunya virus infection: clinical description and therapeutic considerations]. Med Trop (Mars). 2012 Mar;72 Spec No:83-5. French.
- Manimunda SP, Vijayachari P, Uppoor R, Sugunan AP, Singh SS, Rai SK, Sudeep AB, Muruganandam N, Chaitanya IK, Guruprasad DR. Clinical progression of chikungunya fever during acute and chronic arthritic stages and the changes in joint morphology as revealed by imaging. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2010 Jun;104(6):392-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2010.01.011. Epub 2010 Feb 19.
- Gerardin P, Fianu A, Michault A, Mussard C, Boussaid K, Rollot O, Grivard P, Kassab S, Bouquillard E, Borgherini G, Gauzere BA, Malvy D, Breart G, Favier F. Predictors of Chikungunya rheumatism: a prognostic survey ancillary to the TELECHIK cohort study. Arthritis Res Ther. 2013 Jan 9;15(1):R9. doi: 10.1186/ar4137.
유용한 링크
- A destructive arthropathy following Chikungunya virus arthritis--a possible association
- Destructive arthritis in a patient with chikungunya virus infection with persistent specific IgM antibodies
- Post-Epidemic Chikungunya Disease on Reunion Island: Course of Rheumatic Manifestations and Associated Factors over a 15-Month Period
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14/B/03
- 2014-A00875-42 (기타 식별자: ANSM)
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