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Studio del valore prognostico dell'ecografia muscoloscheletrica negli adulti con chikungunya (EchoCHIK)

27 luglio 2015 aggiornato da: University Hospital Center of Martinique
La chikungunya è una malattia virale trasmessa dalle zanzare la cui caratteristica clinica è il danno articolare precoce. Circa l'8% dei pazienti ha un'artropatia cronica simile alla poliartrite reumatoide. Lo studio EchoCHIK che proponiamo si inserisce nel contesto dell'epidemia in Martinica iniziata nel gennaio 2014. Dovrebbe fornire una migliore comprensione dell'artrite e del juxtaarticular di CHIK e cercare segni che possano consentire agli ultrasuoni di prevedere l'evoluzione dell'artropatia cronica di CHIK.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica, 97200
        • CHU de Martinique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

43 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il reclutamento avverrà tra i pazienti dell'ospedale di Fort-de-France giunti per una sospetta infezione da virus chikungunya

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età all'esordio dei sintomi ≥ 45 anni
  2. Visto in consultazione presso l'Ospedale Universitario di Fort-de-France
  3. Sospetta infezione da chikungunya (febbre e insorgenza improvvisa di dolori articolari che interessano polsi, mani, caviglie o ginocchia)
  4. Durata dei sintomi suggestivi di infezione chikungunya inferiore o uguale a 10 giorni
  5. Presenza di dolori articolari il giorno dell'inclusione
  6. Nessuna storia di artrite infiammatoria
  7. Assenza di farmaci antinfiammatori steroidei o non steroidei assunti entro due settimane prima dell'inclusione
  8. Capacità di partecipare allo studio per tutta la sua durata (12 mesi)
  9. Paziente affiliato o beneficiario di un'assistenza socio sanitaria.
  10. Accettazione a partecipare allo studio e al monitoraggio proposto e firmato consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Età all'esordio dei sintomi <45 anni
  2. Durata dei sintomi suggestivi di chikungunya per più di 10 giorni
  3. Mancanza di dolori articolari il giorno dell'inclusione
  4. Storia di artrite infiammatoria Farmaci antinfiammatori non steroidei o
  5. Prendendo nelle due settimane precedenti l'inclusione
  6. Impossibilità di partecipare allo studio per tutta la sua durata (12 mesi)
  7. Il paziente non è iscritto o beneficiario di un'assistenza socio sanitaria.
  8. Rifiuto di partecipare allo studio o di firmare un consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente sospettato di essere infetto da chikungunya
Paziente (>= 45 anni) sospetto d'infezione da virus della chikungunya e presenta sintomi dopo 10 giorni
Altro: SF36 (QQoL)
utilizzo del questionario sulla qualità della vita (SF 36) (alla visita di iscrizione, a 3 mesi, a 6 mesi e a 12 mesi per le visite successive)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di segni ecografici osservati durante la scansione iniziale: infiltrazione periarticolare, versamento, Doppler positivo, erosioni.
Lasso di tempo: visita di iscrizione
Progressione verso la forma cronica definita dalla persistenza o ricorrenza dei sintomi muscolari (mialgia) e articolari (artralgia, artrite) oltre due mesi dopo l'insorgenza dei sintomi della fase acuta.
visita di iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di segni clinici ed ecografici osservati ad ogni visita: artralgia, quadri artritici, infiltrato periarticolare, versamento, erosioni Doppler positive.
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo i primi sintomi di infezione da virus chikungunya
1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo i primi sintomi di infezione da virus chikungunya

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauren Brunier-Agot, MD, CHU de Martinique

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14/B/03
  • 2014-A00875-42 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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