Estudo do Valor Prognóstico da Ultrassonografia Musculoesquelética em Adultos com Chikungunya (EchoCHIK)
27 de julho de 2015 atualizado por: University Hospital Center of Martinique
Chikungunya é uma doença viral transmitida por mosquitos cuja característica clínica é o dano articular precoce.
Aproximadamente 8% dos pacientes têm artropatia crônica semelhante à poliartrite reumatoide.
O estudo EchoCHIK que propomos está no contexto da epidemia na Martinica que começou em janeiro de 2014.
Deve dar uma melhor compreensão da artrite e justaarticular de CHIK e procurar sinais que possam permitir que o ultrassom preveja a evolução da artropatia crônica de CHIK.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Fort-de-France, Martinica, 97200
- CHU de Martinique
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
43 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O recrutamento será feito entre os pacientes do hospital de Fort-de-France e vieram com suspeita de infecção pelo vírus chikungunya
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de início dos sintomas ≥ 45 anos
- Visto em consulta no Hospital Universitário de Fort-de-France
- Suspeita de infecção por chikungunya (febre e início súbito de dor nas articulações afetando os pulsos, mãos, tornozelos ou joelhos)
- Duração dos sintomas sugestivos de infecção chikungunya menor ou igual a 10 dias
- Presença de dor articular no dia da inclusão
- Sem história de artrite inflamatória
- Ausência de anti-inflamatórios esteróides ou não esteróides tomados nas duas semanas anteriores à inclusão
- Capacidade de participar do estudo durante toda a sua duração (12 meses)
- Paciente filiado ou beneficiário de um serviço social de saúde.
- Aceitação em participar do estudo e acompanhamento proposto e consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Idade de início dos sintomas < 45 anos
- Duração dos sintomas sugestivos de chikungunya por mais de 10 dias
- Ausência de dor nas articulações no dia da inclusão
- História de artrite inflamatória Anti-inflamatórios não esteroides ou
- Tomando nas duas semanas anteriores à inclusão
- Incapacidade de participar do estudo durante toda a sua duração (12 meses)
- O paciente não é afiliado ou beneficiário de assistência social de saúde.
- Recusa em participar do estudo ou em assinar o termo de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente com suspeita de infecção por chikungunya
Paciente (>= 45 ans) suspeito de infecção pelo vírus da chikungunya e apresentando sintomas após 10 dias
|
uso do questionário de qualidade de vida (SF 36) (na visita de inscrição, aos 3 meses, aos 6 meses e aos 12 meses nas visitas seguintes)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença de sinais ultrassonográficos observados no exame inicial: infiltração periarticular, derrame, Doppler positivo, erosões.
Prazo: visita de inscrição
|
Progressão para a forma crônica definida pela persistência ou recorrência de sintomas musculares (mialgia) e articulares (artralgia, artrite) mais de dois meses após o início dos sintomas da fase aguda.
|
visita de inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Presença de sinais clínicos e ultrassonográficos observados a cada consulta: artralgia, quadros de artrite, infiltração periarticular, derrame, erosões ao Doppler positivo.
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após os primeiros sintomas de infecção pelo vírus chikungunya
|
1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após os primeiros sintomas de infecção pelo vírus chikungunya
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Brunier-Agot, MD, CHU de Martinique
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pialoux G, Gauzere BA, Jaureguiberry S, Strobel M. Chikungunya, an epidemic arbovirosis. Lancet Infect Dis. 2007 May;7(5):319-27. doi: 10.1016/S1473-3099(07)70107-X.
- Fourie ED, Morrison JG. Rheumatoid arthritic syndrome after chikungunya fever. S Afr Med J. 1979 Jul 28;56(4):130-2.
- Kennedy AC, Fleming J, Solomon L. Chikungunya viral arthropathy: a clinical description. J Rheumatol. 1980 Mar-Apr;7(2):231-6.
- Brighton SW, Prozesky OW, de la Harpe AL. Chikungunya virus infection. A retrospective study of 107 cases. S Afr Med J. 1983 Feb 26;63(9):313-5.
- Simon F, Parola P, Grandadam M, Fourcade S, Oliver M, Brouqui P, Hance P, Kraemer P, Mohamed AA, de Lamballerie X, Charrel R, Tolou H. Chikungunya infection: an emerging rheumatism among travelers returned from Indian Ocean islands. Report of 47 cases. Medicine (Baltimore). 2007 May;86(3):123-137. doi: 10.1097/MD/0b013e31806010a5.
- Taubitz W, Cramer JP, Kapaun A, Pfeffer M, Drosten C, Dobler G, Burchard GD, Loscher T. Chikungunya fever in travelers: clinical presentation and course. Clin Infect Dis. 2007 Jul 1;45(1):e1-4. doi: 10.1086/518701. Epub 2007 May 23.
- Bouquillard E, Combe B. A report of 21 cases of rheumatoid arthritis following Chikungunya fever. A mean follow-up of two years. Joint Bone Spine. 2009 Dec;76(6):654-7. doi: 10.1016/j.jbspin.2009.08.005.
- Larrieu S, Pouderoux N, Pistone T, Filleul L, Receveur MC, Sissoko D, Ezzedine K, Malvy D. Factors associated with persistence of arthralgia among Chikungunya virus-infected travellers: report of 42 French cases. J Clin Virol. 2010 Jan;47(1):85-8. doi: 10.1016/j.jcv.2009.11.014. Epub 2009 Dec 8.
- Ribera A, Degasne I, Jaffar Bandjee MC, Gasque P. [Chronic rheumatic manifestations following chikungunya virus infection: clinical description and therapeutic considerations]. Med Trop (Mars). 2012 Mar;72 Spec No:83-5. French.
- Manimunda SP, Vijayachari P, Uppoor R, Sugunan AP, Singh SS, Rai SK, Sudeep AB, Muruganandam N, Chaitanya IK, Guruprasad DR. Clinical progression of chikungunya fever during acute and chronic arthritic stages and the changes in joint morphology as revealed by imaging. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2010 Jun;104(6):392-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2010.01.011. Epub 2010 Feb 19.
- Gerardin P, Fianu A, Michault A, Mussard C, Boussaid K, Rollot O, Grivard P, Kassab S, Bouquillard E, Borgherini G, Gauzere BA, Malvy D, Breart G, Favier F. Predictors of Chikungunya rheumatism: a prognostic survey ancillary to the TELECHIK cohort study. Arthritis Res Ther. 2013 Jan 9;15(1):R9. doi: 10.1186/ar4137.
Links úteis
- A destructive arthropathy following Chikungunya virus arthritis--a possible association
- Destructive arthritis in a patient with chikungunya virus infection with persistent specific IgM antibodies
- Post-Epidemic Chikungunya Disease on Reunion Island: Course of Rheumatic Manifestations and Associated Factors over a 15-Month Period
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/B/03
- 2014-A00875-42 (Outro identificador: ANSM)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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