Estudio del valor pronóstico de la ecografía musculoesquelética en adultos con chikungunya (EchoCHIK)
27 de julio de 2015 actualizado por: University Hospital Center of Martinique
Chikungunya es una enfermedad viral transmitida por mosquitos cuya característica clínica es el daño articular temprano.
Aproximadamente el 8% de los pacientes tienen artropatía crónica similar a la poliartritis reumatoide.
El estudio EchoCHIK que proponemos está en el contexto de la epidemia en Martinica que comenzó en enero de 2014.
Se debe dar una mejor comprensión de la artritis yuxtaarticular de CHIK y buscar signos ecográficos que permitan predecir la evolución de la artropatía crónica de CHIK.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fort-de-France, Martinica, 97200
- CHU de Martinique
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
43 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El reclutamiento se hará entre los pacientes del hospital de Fort-de-France y acudieron por sospecha de infección por el virus chikungunya
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de inicio de los síntomas ≥ 45 años
- Visto en consulta en el Hospital Universitario de Fort-de-France
- Sospecha de infección por chikungunya (fiebre y aparición repentina de dolor en las articulaciones que afecta las muñecas, las manos, los tobillos o las rodillas)
- Duración de síntomas sugestivos de infección chikungunya menor o igual a 10 días
- Presencia de dolor articular el día de la inclusión
- Sin antecedentes de artritis inflamatoria
- Ausencia de medicamentos antiinflamatorios esteroideos o no esteroideos tomados dentro de las dos semanas anteriores a la inclusión
- Capacidad para participar en el estudio a lo largo de su duración (12 meses)
- Paciente afiliado o beneficiario de una asistencia social sanitaria.
- Aceptación para participar en el estudio y seguimiento propuesto y consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Edad de inicio de los síntomas < 45 años
- Duración de los síntomas sugestivos de chikungunya por más de 10 días
- Ausencia de dolor articular el día de la inclusión
- Antecedentes de artritis inflamatoria Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o
- Tomando en las dos semanas anteriores a la inclusión
- Incapacidad para participar en el estudio durante toda su duración (12 meses)
- El paciente no está afiliado ni es beneficiario de una asistencia sanitaria social.
- Negativa a participar en el estudio o a firmar un consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente sospechoso de estar infectado por chikungunya
Paciente (>= 45 ans) sospechoso de infección por el virus del chikungunya y presente de los síntomas depuis moins de 10 jours
|
uso del cuestionario de calidad de vida (SF 36) (en la visita de inscripción, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses para las siguientes visitas)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de signos ecográficos observados durante la exploración inicial: infiltración periarticular, derrame, Doppler positivo, erosiones.
Periodo de tiempo: visita de inscripción
|
Progresión a la forma crónica definida por la persistencia o recurrencia de los síntomas musculares (mialgias) y articulares (artralgias, artritis) más de dos meses después del inicio de los síntomas de la fase aguda.
|
visita de inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presencia de signos clínicos y ecográficos observados en cada visita: artralgias, clínicas de artritis, infiltración periarticular, derrame, erosiones con Doppler positivo.
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de los primeros síntomas de infección por virus chikungunya
|
1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de los primeros síntomas de infección por virus chikungunya
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Brunier-Agot, MD, CHU de Martinique
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pialoux G, Gauzere BA, Jaureguiberry S, Strobel M. Chikungunya, an epidemic arbovirosis. Lancet Infect Dis. 2007 May;7(5):319-27. doi: 10.1016/S1473-3099(07)70107-X.
- Fourie ED, Morrison JG. Rheumatoid arthritic syndrome after chikungunya fever. S Afr Med J. 1979 Jul 28;56(4):130-2.
- Kennedy AC, Fleming J, Solomon L. Chikungunya viral arthropathy: a clinical description. J Rheumatol. 1980 Mar-Apr;7(2):231-6.
- Brighton SW, Prozesky OW, de la Harpe AL. Chikungunya virus infection. A retrospective study of 107 cases. S Afr Med J. 1983 Feb 26;63(9):313-5.
- Simon F, Parola P, Grandadam M, Fourcade S, Oliver M, Brouqui P, Hance P, Kraemer P, Mohamed AA, de Lamballerie X, Charrel R, Tolou H. Chikungunya infection: an emerging rheumatism among travelers returned from Indian Ocean islands. Report of 47 cases. Medicine (Baltimore). 2007 May;86(3):123-137. doi: 10.1097/MD/0b013e31806010a5.
- Taubitz W, Cramer JP, Kapaun A, Pfeffer M, Drosten C, Dobler G, Burchard GD, Loscher T. Chikungunya fever in travelers: clinical presentation and course. Clin Infect Dis. 2007 Jul 1;45(1):e1-4. doi: 10.1086/518701. Epub 2007 May 23.
- Bouquillard E, Combe B. A report of 21 cases of rheumatoid arthritis following Chikungunya fever. A mean follow-up of two years. Joint Bone Spine. 2009 Dec;76(6):654-7. doi: 10.1016/j.jbspin.2009.08.005.
- Larrieu S, Pouderoux N, Pistone T, Filleul L, Receveur MC, Sissoko D, Ezzedine K, Malvy D. Factors associated with persistence of arthralgia among Chikungunya virus-infected travellers: report of 42 French cases. J Clin Virol. 2010 Jan;47(1):85-8. doi: 10.1016/j.jcv.2009.11.014. Epub 2009 Dec 8.
- Ribera A, Degasne I, Jaffar Bandjee MC, Gasque P. [Chronic rheumatic manifestations following chikungunya virus infection: clinical description and therapeutic considerations]. Med Trop (Mars). 2012 Mar;72 Spec No:83-5. French.
- Manimunda SP, Vijayachari P, Uppoor R, Sugunan AP, Singh SS, Rai SK, Sudeep AB, Muruganandam N, Chaitanya IK, Guruprasad DR. Clinical progression of chikungunya fever during acute and chronic arthritic stages and the changes in joint morphology as revealed by imaging. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2010 Jun;104(6):392-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2010.01.011. Epub 2010 Feb 19.
- Gerardin P, Fianu A, Michault A, Mussard C, Boussaid K, Rollot O, Grivard P, Kassab S, Bouquillard E, Borgherini G, Gauzere BA, Malvy D, Breart G, Favier F. Predictors of Chikungunya rheumatism: a prognostic survey ancillary to the TELECHIK cohort study. Arthritis Res Ther. 2013 Jan 9;15(1):R9. doi: 10.1186/ar4137.
Enlaces Útiles
- A destructive arthropathy following Chikungunya virus arthritis--a possible association
- Destructive arthritis in a patient with chikungunya virus infection with persistent specific IgM antibodies
- Post-Epidemic Chikungunya Disease on Reunion Island: Course of Rheumatic Manifestations and Associated Factors over a 15-Month Period
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/B/03
- 2014-A00875-42 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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