Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение прогностического значения УЗИ скелетно-мышечной системы у взрослых с чикунгуньей (EchoCHIK)

27 июля 2015 г. обновлено: University Hospital Center of Martinique
Чикунгунья — вирусное заболевание, передающееся комарами, клиническим признаком которого является раннее поражение суставов. Примерно у 8% больных имеется хроническая артропатия, напоминающая ревматоидный полиартрит. Предлагаемое нами исследование EchoCHIK проводится в контексте эпидемии на Мартинике, которая началась в январе 2014 года. Это должно дать лучшее понимание артрита и околосуставного ХИК и искать признаки, которые могут позволить УЗИ предсказать развитие хронической артропатии ЧИК.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

43 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Набор будет проводиться среди пациентов больницы Фор-де-Франс и поступивших с подозрением на заражение вирусом чикунгунья.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст на момент появления симптомов ≥ 45 лет
  2. На консультации в Университетской больнице Фор-де-Франс
  3. Подозрение на чикунгунья (лихорадка и внезапная боль в суставах, поражающая запястья, кисти, лодыжки или колени)
  4. Продолжительность симптомов, указывающих на инфекцию чикунгунья, меньше или равна 10 дням.
  5. Наличие боли в суставах в день включения
  6. Нет истории воспалительного артрита
  7. Отсутствие приема стероидных или нестероидных противовоспалительных препаратов в течение двух недель до включения
  8. Возможность участвовать в исследовании на протяжении всего его срока (12 месяцев)
  9. Пациент, аффилированный или бенефициар социальной медицинской помощи.
  10. Согласие на участие в исследовании и мониторинге предложено и подписано информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Возраст на момент появления симптомов <45 лет
  2. Продолжительность симптомов, указывающих на чикунгунию, более 10 дней.
  3. Отсутствие болей в суставах в день включения
  4. История воспалительного артрита Нестероидные противовоспалительные препараты или
  5. Принимая в течение двух недель, предшествующих включению
  6. Невозможность участвовать в исследовании на протяжении всего его срока (12 месяцев)
  7. Пациент не является аффилированным лицом или получателем социального медицинского обслуживания.
  8. Отказ от участия в исследовании или подписания согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент с подозрением на заражение чикунгуньей
Пациент (>= 45 лет) с подозрением на инфекцию, вызванную вирусом чикунгуньи, с наличием симптомов depuis moins de 10 jours
Другой: SF36 (ККЖ)
использование анкеты качества жизни (SF 36) (при регистрации, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев для следующих посещений)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие сонографических признаков, наблюдаемых при первичном сканировании: периартикулярная инфильтрация, выпот, положительная допплерография, эрозии.
Временное ограничение: приемный визит
Переход в хроническую форму определяется сохранением или рецидивом мышечных симптомов (миалгия) и суставов (артралгия, артрит) более чем через два месяца после появления симптомов острой фазы.
приемный визит

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие клинико-сонографических признаков, наблюдаемых при каждом посещении: артралгия, клиника артрита, периартикулярная инфильтрация, выпот, положительные допплеровские эрозии.
Временное ограничение: Через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после появления первых симптомов заражения вирусом чикунгунья
Через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после появления первых симптомов заражения вирусом чикунгунья

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Center of Martinique

Следователи

  • Главный следователь: Lauren Brunier-Agot, MD, CHU de Martinique

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14/B/03
  • 2014-A00875-42 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SF36 (ККЖ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться