Undersøgelse af den prognostiske værdi af muskuloskeletal ultralyd hos voksne med Chikungunya (EchoCHIK)
27. juli 2015 opdateret af: University Hospital Center of Martinique
Chikungunya er en virussygdom, der overføres af myg, hvis kliniske træk er den tidlige ledskade.
Cirka 8% af patienterne har kronisk artropati, der ligner reumatoid polyarthritis.
Den EchoCHIK-undersøgelse, vi foreslår, er i forbindelse med epidemien på Martinique, som begyndte i januar 2014.
Det bør give en bedre forståelse af arthritis og juxtaarticular af CHIK og se efter tegn, der kan tillade ultralyd forudsige udviklingen af kronisk artropati af CHIK.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97200
- CHU de Martinique
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
41 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rekruttering vil blive foretaget blandt patienterne fra Fort-de-France hospitalet og kom for en formodet infektion med chikungunya virus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ved symptomdebut ≥ 45 år
- Set i konsultation på universitetshospitalet i Fort-de-France
- Mistænkt chikungunya-infektion (feber og pludselig opstået ledsmerter, der påvirker håndled, hænder, ankler eller knæ)
- Varighed af symptomer, der tyder på infektion chikungunya mindre end eller lig med 10 dage
- Tilstedeværelse af ledsmerter på inklusionsdagen
- Ingen historie med inflammatorisk arthritis
- Fravær af steroide eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler taget inden for to uger før inklusion
- Mulighed for at deltage i undersøgelsen i hele dens varighed (12 måneder)
- Patient tilknyttet eller begunstiget af et socialt sundhedsvæsen.
- Accept af deltagelse i undersøgelsen og overvågning foreslået og underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder ved symptomdebut <45 år
- Varighed af symptomer, der tyder på chikungunya, i mere end 10 dage
- Manglende ledsmerter på inklusionsdagen
- Anamnese med inflammatorisk arthritis Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller
- Tager i de to uger forud for optagelsen
- Manglende evne til at deltage i undersøgelsen i hele dens varighed (12 måneder)
- Patienten er ikke tilknyttet eller begunstiget af et socialt sundhedsvæsen.
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen eller at underskrive et samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient mistænkt for at være inficeret med chikungunya
Patient (>= 45 år) mistænkt for infektion med virus du chikungunya et præsentant des symptomes depuis moins de 10 jours
|
brug af livskvalitetsspørgeskema (SF 36) (ved indskrivningsbesøg, ved 3 måneder, ved 6 måneder og ved 12 måneder for de følgende besøg)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af sonografiske tegn observeret under den indledende scanning: periartikulær infiltration, effusion, positiv Doppler, erosioner.
Tidsramme: indskrivningsbesøg
|
Progression til kronisk form defineret ved vedvarende eller gentagelse af muskelsymptomer (myalgi) og led (artralgi, arthritis) mere end to måneder efter indtræden af symptomer på akut fase.
|
indskrivningsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse af kliniske og sonografiske tegn observeret ved hvert besøg: artralgi, arthritisklinikker, periartikulær infiltration, effusion, positive Doppler-erosion.
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter de første symptomer på infektion med chikungunya-virus
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter de første symptomer på infektion med chikungunya-virus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lauren Brunier-Agot, MD, CHU de Martinique
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pialoux G, Gauzere BA, Jaureguiberry S, Strobel M. Chikungunya, an epidemic arbovirosis. Lancet Infect Dis. 2007 May;7(5):319-27. doi: 10.1016/S1473-3099(07)70107-X.
- Fourie ED, Morrison JG. Rheumatoid arthritic syndrome after chikungunya fever. S Afr Med J. 1979 Jul 28;56(4):130-2.
- Kennedy AC, Fleming J, Solomon L. Chikungunya viral arthropathy: a clinical description. J Rheumatol. 1980 Mar-Apr;7(2):231-6.
- Brighton SW, Prozesky OW, de la Harpe AL. Chikungunya virus infection. A retrospective study of 107 cases. S Afr Med J. 1983 Feb 26;63(9):313-5.
- Simon F, Parola P, Grandadam M, Fourcade S, Oliver M, Brouqui P, Hance P, Kraemer P, Mohamed AA, de Lamballerie X, Charrel R, Tolou H. Chikungunya infection: an emerging rheumatism among travelers returned from Indian Ocean islands. Report of 47 cases. Medicine (Baltimore). 2007 May;86(3):123-137. doi: 10.1097/MD/0b013e31806010a5.
- Taubitz W, Cramer JP, Kapaun A, Pfeffer M, Drosten C, Dobler G, Burchard GD, Loscher T. Chikungunya fever in travelers: clinical presentation and course. Clin Infect Dis. 2007 Jul 1;45(1):e1-4. doi: 10.1086/518701. Epub 2007 May 23.
- Bouquillard E, Combe B. A report of 21 cases of rheumatoid arthritis following Chikungunya fever. A mean follow-up of two years. Joint Bone Spine. 2009 Dec;76(6):654-7. doi: 10.1016/j.jbspin.2009.08.005.
- Larrieu S, Pouderoux N, Pistone T, Filleul L, Receveur MC, Sissoko D, Ezzedine K, Malvy D. Factors associated with persistence of arthralgia among Chikungunya virus-infected travellers: report of 42 French cases. J Clin Virol. 2010 Jan;47(1):85-8. doi: 10.1016/j.jcv.2009.11.014. Epub 2009 Dec 8.
- Ribera A, Degasne I, Jaffar Bandjee MC, Gasque P. [Chronic rheumatic manifestations following chikungunya virus infection: clinical description and therapeutic considerations]. Med Trop (Mars). 2012 Mar;72 Spec No:83-5. French.
- Manimunda SP, Vijayachari P, Uppoor R, Sugunan AP, Singh SS, Rai SK, Sudeep AB, Muruganandam N, Chaitanya IK, Guruprasad DR. Clinical progression of chikungunya fever during acute and chronic arthritic stages and the changes in joint morphology as revealed by imaging. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2010 Jun;104(6):392-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2010.01.011. Epub 2010 Feb 19.
- Gerardin P, Fianu A, Michault A, Mussard C, Boussaid K, Rollot O, Grivard P, Kassab S, Bouquillard E, Borgherini G, Gauzere BA, Malvy D, Breart G, Favier F. Predictors of Chikungunya rheumatism: a prognostic survey ancillary to the TELECHIK cohort study. Arthritis Res Ther. 2013 Jan 9;15(1):R9. doi: 10.1186/ar4137.
Hjælpsomme links
- A destructive arthropathy following Chikungunya virus arthritis--a possible association
- Destructive arthritis in a patient with chikungunya virus infection with persistent specific IgM antibodies
- Post-Epidemic Chikungunya Disease on Reunion Island: Course of Rheumatic Manifestations and Associated Factors over a 15-Month Period
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
2. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/B/03
- 2014-A00875-42 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .