Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izom-csontrendszeri ultrahang prognosztikai értékének tanulmányozása Chikungunya-ban szenvedő felnőtteknél (EchoCHIK)

2015. július 27. frissítette: University Hospital Center of Martinique
A Chikungunya egy szúnyogok által terjesztett vírusos betegség, amelynek klinikai jellemzője a korai ízületi károsodás. A betegek hozzávetőleg 8%-a rheumatoid polyarthritishez hasonló krónikus arthropathiában szenved. Az általunk javasolt EchoCHIK-tanulmány a Martinique-on 2014 januárjában kezdődött járvány összefüggésében van. Jobban megértheti a CHIK ízületi gyulladását és juxtaarticularisát, és meg kell keresnie azokat a jeleket, amelyek lehetővé teszik az ultrahang előrejelzését a CHIK krónikus arthropathiájának kialakulásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97200
        • CHU de Martinique

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

43 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A toborzás a Fort-de-France kórházból származó betegek között történik, akik Chikungunya vírus gyanúja miatt jöttek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor a tünetek megjelenésekor ≥ 45 év
  2. A Fort-de-France-i Egyetemi Kórházban egyeztetve látták
  3. Chikungunya fertőzés gyanúja (láz és hirtelen fellépő ízületi fájdalom, amely a csuklót, kezet, bokát vagy térdét érinti)
  4. A chikungunya fertőzésre utaló tünetek időtartama legfeljebb 10 nap
  5. Ízületi fájdalom jelenléte a felvétel napján
  6. Az anamnézisben nincs gyulladásos ízületi gyulladás
  7. A felvételt megelőző két héten belül bevett szteroid vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek hiánya
  8. Képesség a vizsgálatban való részvételre annak teljes időtartama alatt (12 hónap)
  9. Szociális egészségügyi ellátásban részesülő vagy kedvezményezett beteg.
  10. A vizsgálatban való részvétel elfogadása és a monitorozás javasolt és aláírt tájékozott hozzájárulása

Kizárási kritériumok:

  1. Életkor a tünetek megjelenésekor <45 év
  2. A chikungunya-ra utaló tünetek időtartama több mint 10 nap
  3. Ízületi fájdalom hiánya a felvétel napján
  4. Gyulladásos ízületi gyulladás anamnézisben Nem szteroid gyulladáscsökkentők ill
  5. A felvételt megelőző két hétben
  6. Képtelenség részt venni a vizsgálatban annak teljes időtartama alatt (12 hónap)
  7. A beteg nem tartozik szociális egészségügyi ellátáshoz vagy nem részesül benne.
  8. A vizsgálatban való részvétel vagy a hozzájárulás aláírásának megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Chikungunya-fertőzés gyanúja
A páciens (>= 45 éves) a chikungunya et présentant des symptomes depuis moins depuis moins de 10 jours fertőzés gyanúja
Egyéb: SF36 (QQoL)
életminőség kérdőív (SF 36) használata (beiratkozáskor, 3 hónapos korban, 6 hónapos korban és 12 hónapos korban a következő vizitek alkalmával)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezdeti vizsgálat során észlelt ultrahangos jelek jelenléte: periartikuláris infiltráció, effúzió, pozitív Doppler, eróziók.
Időkeret: beiratkozási látogatás
Az izomtünetek (myalgia) és ízületek (arthralgia, ízületi gyulladás) fennállása vagy kiújulása által meghatározott krónikus formába való előrehaladás több mint két hónappal az akut fázis tüneteinek megjelenése után.
beiratkozási látogatás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minden vizit alkalmával megfigyelt klinikai és ultrahangos tünetek: ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, periartikuláris infiltráció, effúzió, pozitív Doppler-erózió.
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a chikungunya vírus fertőzés első tünetei után
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a chikungunya vírus fertőzés első tünetei után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Center of Martinique

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lauren Brunier-Agot, MD, CHU de Martinique

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14/B/03
  • 2014-A00875-42 (Egyéb azonosító: ANSM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SF36 (QQoL)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel