チクングニア熱の成人における筋骨格超音波の予後的価値の研究 (EchoCHIK)
2015年7月27日 更新者：University Hospital Center of Martinique
チクングニア熱は蚊によって伝染するウイルス性疾患で、その臨床的特徴は早期の関節損傷です。
患者の約 8% は、リウマチ性多発性関節炎に似た慢性関節症を患っています。
私たちが提案する EchoCHIK 研究は、2014 年 1 月に始まったマルティニーク島での流行に関連しています。
関節炎と CHIK の関節近傍の理解を深め、CHIK の慢性関節症の進行を超音波で予測できる兆候を探す必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Fort-de-France、マルティニーク、97200
- CHU de Martinique
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
43年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
リクルートはフォール・ド・フランス病院からの患者の間で行われ、チクングニアウイルスによる感染が疑われるために来ました
説明
包含基準:
- 発症年齢≧45歳
- フォール・ド・フランス大学病院で受診
- チクングニア熱感染の疑い（発熱、手首、手、足首、膝の関節痛の突然の発症）
- 感染チクングニア熱を示唆する症状の持続期間が 10 日以下
- 組み入れ当日の関節痛の有無
- 炎症性関節炎の病歴がない
- -含める前の2週間以内にステロイドまたは非ステロイド系抗炎症薬を服用していない
- -その期間中（12か月）研究に参加する能力
- 患者は、社会的ヘルスケアに所属または受益者です。
- -研究への参加の受け入れとモニタリングの提案および署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 発症時の年齢 <45 歳
- チクングニア熱を示唆する症状が10日以上続く
- 組み入れ当日の関節痛の欠如
- 炎症性関節炎の病歴 非ステロイド性抗炎症薬または
- 包含の2週間前に取る
- 治験期間中 (12 か月) に治験に参加できない
- 患者は、社会的ヘルスケアの加入者または受益者ではありません。
- 研究への参加または同意への署名の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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チクングニア熱の感染が疑われる患者
患者 (>= 45 ans) 容疑者 d'infection par le virus du chikungunya et présentant des syntaxes depuis moins de 10 jours
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生活の質に関する質問票の使用 (SF 36) (登録訪問時、3 か月時、6 か月時、および次の訪問のための 12 か月時)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初のスキャン中に観察される超音波検査の兆候の存在: 関節周囲浸潤、滲出液、ドップラー陽性、びらん。
時間枠：登録訪問
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急性期の症状が現れてから 2 か月以上経過した後、筋肉の症状 (筋肉痛) や関節の症状 (関節痛、関節炎) が持続または再発することで定義される慢性型への進行。
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登録訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
各訪問時に観察される臨床的および超音波検査的徴候の存在：関節痛、関節炎クリニック、関節周囲浸潤、滲出液、陽性のドップラー侵食。
時間枠：チクングニアウイルス感染症の最初の症状から1か月、3か月、6か月、12か月
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チクングニアウイルス感染症の最初の症状から1か月、3か月、6か月、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lauren Brunier-Agot, MD、CHU de Martinique
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pialoux G, Gauzere BA, Jaureguiberry S, Strobel M. Chikungunya, an epidemic arbovirosis. Lancet Infect Dis. 2007 May;7(5):319-27. doi: 10.1016/S1473-3099(07)70107-X.
- Fourie ED, Morrison JG. Rheumatoid arthritic syndrome after chikungunya fever. S Afr Med J. 1979 Jul 28;56(4):130-2.
- Kennedy AC, Fleming J, Solomon L. Chikungunya viral arthropathy: a clinical description. J Rheumatol. 1980 Mar-Apr;7(2):231-6.
- Brighton SW, Prozesky OW, de la Harpe AL. Chikungunya virus infection. A retrospective study of 107 cases. S Afr Med J. 1983 Feb 26;63(9):313-5.
- Simon F, Parola P, Grandadam M, Fourcade S, Oliver M, Brouqui P, Hance P, Kraemer P, Mohamed AA, de Lamballerie X, Charrel R, Tolou H. Chikungunya infection: an emerging rheumatism among travelers returned from Indian Ocean islands. Report of 47 cases. Medicine (Baltimore). 2007 May;86(3):123-137. doi: 10.1097/MD/0b013e31806010a5.
- Taubitz W, Cramer JP, Kapaun A, Pfeffer M, Drosten C, Dobler G, Burchard GD, Loscher T. Chikungunya fever in travelers: clinical presentation and course. Clin Infect Dis. 2007 Jul 1;45(1):e1-4. doi: 10.1086/518701. Epub 2007 May 23.
- Bouquillard E, Combe B. A report of 21 cases of rheumatoid arthritis following Chikungunya fever. A mean follow-up of two years. Joint Bone Spine. 2009 Dec;76(6):654-7. doi: 10.1016/j.jbspin.2009.08.005.
- Larrieu S, Pouderoux N, Pistone T, Filleul L, Receveur MC, Sissoko D, Ezzedine K, Malvy D. Factors associated with persistence of arthralgia among Chikungunya virus-infected travellers: report of 42 French cases. J Clin Virol. 2010 Jan;47(1):85-8. doi: 10.1016/j.jcv.2009.11.014. Epub 2009 Dec 8.
- Ribera A, Degasne I, Jaffar Bandjee MC, Gasque P. [Chronic rheumatic manifestations following chikungunya virus infection: clinical description and therapeutic considerations]. Med Trop (Mars). 2012 Mar;72 Spec No:83-5. French.
- Manimunda SP, Vijayachari P, Uppoor R, Sugunan AP, Singh SS, Rai SK, Sudeep AB, Muruganandam N, Chaitanya IK, Guruprasad DR. Clinical progression of chikungunya fever during acute and chronic arthritic stages and the changes in joint morphology as revealed by imaging. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2010 Jun;104(6):392-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2010.01.011. Epub 2010 Feb 19.
- Gerardin P, Fianu A, Michault A, Mussard C, Boussaid K, Rollot O, Grivard P, Kassab S, Bouquillard E, Borgherini G, Gauzere BA, Malvy D, Breart G, Favier F. Predictors of Chikungunya rheumatism: a prognostic survey ancillary to the TELECHIK cohort study. Arthritis Res Ther. 2013 Jan 9;15(1):R9. doi: 10.1186/ar4137.
便利なリンク
- A destructive arthropathy following Chikungunya virus arthritis--a possible association
- Destructive arthritis in a patient with chikungunya virus infection with persistent specific IgM antibodies
- Post-Epidemic Chikungunya Disease on Reunion Island: Course of Rheumatic Manifestations and Associated Factors over a 15-Month Period
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (予想される)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月27日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14/B/03
- 2014-A00875-42 (その他の識別子：ANSM)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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