Chikungunyaa sairastavien aikuisten tuki- ja liikuntaelinten ultraäänen ennustearvon tutkimus (EchoCHIK)
maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique
Chikungunya on hyttysten levittämä virustauti, jonka kliininen piirre on varhainen nivelvaurio.
Noin 8 %:lla potilaista on nivelreumaa muistuttava krooninen artropatia.
Ehdottamamme EchoCHIK-tutkimus liittyy Martiniquen epidemiaan, joka alkoi tammikuussa 2014.
Sen pitäisi antaa parempi käsitys CHIK:n niveltulehduksesta ja niveltulehduksesta ja etsiä merkkejä, joiden avulla ultraääni voi ennustaa CHIK:n kroonisen artropatian kehittymisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97200
- CHU de Martinique
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytointi tehdään Fort-de-Francen sairaalan potilaiden keskuudessa, jotka tulivat epäillyn chikungunya-viruksen aiheuttaman infektion vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä oireiden alkaessa ≥ 45 vuotta
- Nähty neuvolassa Fort-de-Francen yliopistollisessa sairaalassa
- Epäilty chikungunya-infektio (kuume ja äkillinen nivelkipu, joka vaikuttaa ranteisiin, käsiin, nilkoihin tai polviin)
- Chikungunya-infektioon viittaavien oireiden kesto on enintään 10 päivää
- Nivelkipujen esiintyminen sisällyttämispäivänä
- Ei tulehduksellista niveltulehdusta
- Steroidien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden puuttuminen kahden viikon sisällä ennen sisällyttämistä
- Mahdollisuus osallistua tutkimukseen koko sen keston (12 kuukautta)
- Potilas, joka on sosiaalihuollon piirissä tai edunsaaja.
- Hyväksyminen tutkimukseen osallistumiseen ja seurantaan ehdotettu ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä oireiden alkaessa < 45 vuotta
- Chikungunyaan viittaavien oireiden kesto yli 10 päivää
- Nivelkivun puute sisällyttämispäivänä
- Anamneesi tulehduksellinen niveltulehdus Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai
- Otetaan kaksi viikkoa ennen sisällyttämistä
- Kyvyttömyys osallistua tutkimukseen koko sen keston ajan (12 kuukautta)
- Potilas ei ole sosiaalisen terveydenhuollon piirissä tai edunsaaja.
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta tai suostumuksen allekirjoittamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jonka epäillään saaneen chikungunya-tartunnan
Potilas (>= 45 vuotta) epäilee infektiota par le virus du chikungunya et présentant des symptomes depuis moins de 10 jours
|
elämänlaatukyselyn käyttö (SF 36) (ilmoittautumiskäynnillä, 3 kuukauden iässä, 6 kuukauden iässä ja 12 kuukauden iässä seuraavilla käynneillä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuskannauksen aikana havaitut sonografiset merkit: periartikulaarinen infiltraatio, effuusio, positiivinen Doppler, eroosiot.
Aikaikkuna: ilmoittautumiskäynti
|
Eteneminen krooniseen muotoon, jonka määrittelee lihasoireiden (myalgia) ja nivelten (nivelkipu, niveltulehdus) jatkuminen tai uusiutuminen yli kahden kuukauden kuluttua akuutin vaiheen oireiden alkamisesta.
|
ilmoittautumiskäynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jokaisella käynnillä havaitut kliiniset ja sonografiset merkit: nivelkipu, niveltulehduskliniikat, periartikulaarinen infiltraatio, effuusio, positiiviset Doppler-eroosiot.
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisten chikungunya-virusinfektion oireiden jälkeen
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisten chikungunya-virusinfektion oireiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Brunier-Agot, MD, CHU de Martinique
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pialoux G, Gauzere BA, Jaureguiberry S, Strobel M. Chikungunya, an epidemic arbovirosis. Lancet Infect Dis. 2007 May;7(5):319-27. doi: 10.1016/S1473-3099(07)70107-X.
- Fourie ED, Morrison JG. Rheumatoid arthritic syndrome after chikungunya fever. S Afr Med J. 1979 Jul 28;56(4):130-2.
- Kennedy AC, Fleming J, Solomon L. Chikungunya viral arthropathy: a clinical description. J Rheumatol. 1980 Mar-Apr;7(2):231-6.
- Brighton SW, Prozesky OW, de la Harpe AL. Chikungunya virus infection. A retrospective study of 107 cases. S Afr Med J. 1983 Feb 26;63(9):313-5.
- Simon F, Parola P, Grandadam M, Fourcade S, Oliver M, Brouqui P, Hance P, Kraemer P, Mohamed AA, de Lamballerie X, Charrel R, Tolou H. Chikungunya infection: an emerging rheumatism among travelers returned from Indian Ocean islands. Report of 47 cases. Medicine (Baltimore). 2007 May;86(3):123-137. doi: 10.1097/MD/0b013e31806010a5.
- Taubitz W, Cramer JP, Kapaun A, Pfeffer M, Drosten C, Dobler G, Burchard GD, Loscher T. Chikungunya fever in travelers: clinical presentation and course. Clin Infect Dis. 2007 Jul 1;45(1):e1-4. doi: 10.1086/518701. Epub 2007 May 23.
- Bouquillard E, Combe B. A report of 21 cases of rheumatoid arthritis following Chikungunya fever. A mean follow-up of two years. Joint Bone Spine. 2009 Dec;76(6):654-7. doi: 10.1016/j.jbspin.2009.08.005.
- Larrieu S, Pouderoux N, Pistone T, Filleul L, Receveur MC, Sissoko D, Ezzedine K, Malvy D. Factors associated with persistence of arthralgia among Chikungunya virus-infected travellers: report of 42 French cases. J Clin Virol. 2010 Jan;47(1):85-8. doi: 10.1016/j.jcv.2009.11.014. Epub 2009 Dec 8.
- Ribera A, Degasne I, Jaffar Bandjee MC, Gasque P. [Chronic rheumatic manifestations following chikungunya virus infection: clinical description and therapeutic considerations]. Med Trop (Mars). 2012 Mar;72 Spec No:83-5. French.
- Manimunda SP, Vijayachari P, Uppoor R, Sugunan AP, Singh SS, Rai SK, Sudeep AB, Muruganandam N, Chaitanya IK, Guruprasad DR. Clinical progression of chikungunya fever during acute and chronic arthritic stages and the changes in joint morphology as revealed by imaging. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2010 Jun;104(6):392-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2010.01.011. Epub 2010 Feb 19.
- Gerardin P, Fianu A, Michault A, Mussard C, Boussaid K, Rollot O, Grivard P, Kassab S, Bouquillard E, Borgherini G, Gauzere BA, Malvy D, Breart G, Favier F. Predictors of Chikungunya rheumatism: a prognostic survey ancillary to the TELECHIK cohort study. Arthritis Res Ther. 2013 Jan 9;15(1):R9. doi: 10.1186/ar4137.
Hyödyllisiä linkkejä
- A destructive arthropathy following Chikungunya virus arthritis--a possible association
- Destructive arthritis in a patient with chikungunya virus infection with persistent specific IgM antibodies
- Post-Epidemic Chikungunya Disease on Reunion Island: Course of Rheumatic Manifestations and Associated Factors over a 15-Month Period
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 2. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/B/03
- 2014-A00875-42 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .