Studie prognostické hodnoty muskuloskeletálního ultrazvuku u dospělých s Chikungunya (EchoCHIK)
27. července 2015 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique
Chikungunya je virové onemocnění přenášené komáry, jehož klinickým znakem je časné poškození kloubů.
Přibližně 8 % pacientů má chronickou artropatii připomínající revmatoidní polyartritidu.
Studie EchoCHIK, kterou navrhujeme, je v kontextu epidemie na Martiniku, která začala v lednu 2014.
Měl by lépe porozumět artritidě a juxtaartikulárně CHIK a hledat známky, které mohou ultrazvuku umožnit předpovědět vývoj chronické artropatie CHIK.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Fort-de-France, Martinik, 97200
- CHU de Martinique
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
43 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nábor bude proveden mezi pacienty z nemocnice Fort-de-France, kteří přišli pro podezření na infekci virem chikungunya
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk při nástupu příznaků ≥ 45 let
- Viděno při konzultaci ve Fakultní nemocnici ve Fort-de-France
- Podezření na infekci chikungunya (horečka a náhlá bolest kloubů postihující zápěstí, ruce, kotníky nebo kolena)
- Trvání příznaků naznačujících infekci chikungunya kratší nebo rovné 10 dnům
- Přítomnost bolesti kloubů v den zařazení
- Žádná anamnéza zánětlivé artritidy
- Absence steroidních nebo nesteroidních protizánětlivých léků užívaných během dvou týdnů před zařazením
- Schopnost zúčastnit se studie po celou dobu jejího trvání (12 měsíců)
- Pacient, který je členem nebo příjemce sociálně zdravotní péče.
- Přijetí k účasti ve studii a monitorování navržený a podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Věk při nástupu příznaků <45 let
- Trvání příznaků připomínajících chikungunya déle než 10 dní
- Nedostatek bolesti kloubů v den zařazení
- Zánětlivá artritida v anamnéze Nesteroidní antirevmatika popř
- S ohledem na dva týdny před zařazením
- Neschopnost zúčastnit se studie po celou dobu jejího trvání (12 měsíců)
- Pacient není členem ani není příjemcem sociálně zdravotní péče.
- Odmítnutí účasti ve studii nebo podepsání souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient podezřelý z infekce chikungunya
Pacient (>= 45 let) podezřelý z infekce par le virus du chikungunya et présentant des symptomes depuis moins de 10 jours
|
použití dotazníku kvality života (SF 36) (při vstupní návštěvě, ve 3 měsících, v 6 měsících a ve 12 měsících pro následující návštěvy)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost sonografických příznaků pozorovaných během úvodního skenování: periartikulární infiltrace, výpotek, pozitivní doppler, eroze.
Časové okno: návštěva zápisu
|
Progrese do chronické formy definovaná přetrváváním nebo recidivou svalových příznaků (myalgie) a kloubů (artralgie, artritida) více než dva měsíce po nástupu příznaků akutní fáze.
|
návštěva zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost klinických a sonografických příznaků pozorovaných při každé návštěvě: artralgie, kliniky pro artritidu, periartikulární infiltrace, výpotek, pozitivní dopplerovské eroze.
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po prvních příznacích infekce virem chikungunya
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po prvních příznacích infekce virem chikungunya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lauren Brunier-Agot, MD, CHU de Martinique
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pialoux G, Gauzere BA, Jaureguiberry S, Strobel M. Chikungunya, an epidemic arbovirosis. Lancet Infect Dis. 2007 May;7(5):319-27. doi: 10.1016/S1473-3099(07)70107-X.
- Fourie ED, Morrison JG. Rheumatoid arthritic syndrome after chikungunya fever. S Afr Med J. 1979 Jul 28;56(4):130-2.
- Kennedy AC, Fleming J, Solomon L. Chikungunya viral arthropathy: a clinical description. J Rheumatol. 1980 Mar-Apr;7(2):231-6.
- Brighton SW, Prozesky OW, de la Harpe AL. Chikungunya virus infection. A retrospective study of 107 cases. S Afr Med J. 1983 Feb 26;63(9):313-5.
- Simon F, Parola P, Grandadam M, Fourcade S, Oliver M, Brouqui P, Hance P, Kraemer P, Mohamed AA, de Lamballerie X, Charrel R, Tolou H. Chikungunya infection: an emerging rheumatism among travelers returned from Indian Ocean islands. Report of 47 cases. Medicine (Baltimore). 2007 May;86(3):123-137. doi: 10.1097/MD/0b013e31806010a5.
- Taubitz W, Cramer JP, Kapaun A, Pfeffer M, Drosten C, Dobler G, Burchard GD, Loscher T. Chikungunya fever in travelers: clinical presentation and course. Clin Infect Dis. 2007 Jul 1;45(1):e1-4. doi: 10.1086/518701. Epub 2007 May 23.
- Bouquillard E, Combe B. A report of 21 cases of rheumatoid arthritis following Chikungunya fever. A mean follow-up of two years. Joint Bone Spine. 2009 Dec;76(6):654-7. doi: 10.1016/j.jbspin.2009.08.005.
- Larrieu S, Pouderoux N, Pistone T, Filleul L, Receveur MC, Sissoko D, Ezzedine K, Malvy D. Factors associated with persistence of arthralgia among Chikungunya virus-infected travellers: report of 42 French cases. J Clin Virol. 2010 Jan;47(1):85-8. doi: 10.1016/j.jcv.2009.11.014. Epub 2009 Dec 8.
- Ribera A, Degasne I, Jaffar Bandjee MC, Gasque P. [Chronic rheumatic manifestations following chikungunya virus infection: clinical description and therapeutic considerations]. Med Trop (Mars). 2012 Mar;72 Spec No:83-5. French.
- Manimunda SP, Vijayachari P, Uppoor R, Sugunan AP, Singh SS, Rai SK, Sudeep AB, Muruganandam N, Chaitanya IK, Guruprasad DR. Clinical progression of chikungunya fever during acute and chronic arthritic stages and the changes in joint morphology as revealed by imaging. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2010 Jun;104(6):392-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2010.01.011. Epub 2010 Feb 19.
- Gerardin P, Fianu A, Michault A, Mussard C, Boussaid K, Rollot O, Grivard P, Kassab S, Bouquillard E, Borgherini G, Gauzere BA, Malvy D, Breart G, Favier F. Predictors of Chikungunya rheumatism: a prognostic survey ancillary to the TELECHIK cohort study. Arthritis Res Ther. 2013 Jan 9;15(1):R9. doi: 10.1186/ar4137.
Užitečné odkazy
- A destructive arthropathy following Chikungunya virus arthritis--a possible association
- Destructive arthritis in a patient with chikungunya virus infection with persistent specific IgM antibodies
- Post-Epidemic Chikungunya Disease on Reunion Island: Course of Rheumatic Manifestations and Associated Factors over a 15-Month Period
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14/B/03
- 2014-A00875-42 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SF36 (QQoL)
-
Dudley Group NHS Foundation TrustDokončenoKvalita života | Pooperační komplikaceSpojené království
-
University Hospital, GrenobleDokončenoRefrakterní srdeční zástava | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Francie
-
Seoul National University HospitalNeznámýSklerodermie, systémováKorejská republika
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoDeprese u chronické hepatitidy CIndie
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalNáborStresová inkontinence, ženaKrocan
-
University Medical Centre LjubljanaNáborPoruchy chuti | Chorda Tympani porucha | Fixace třmenůSlovinsko
-
RWTH Aachen UniversityDokončenoHalucinace, verbální sluchNěmecko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieNábor
-
Universidade Estadual de LondrinaUniversidade Norte do ParanáNáborIntersticiální plicní onemocněníBrazílie