Studie zum prognostischen Wert des muskuloskelettalen Ultraschalls bei Erwachsenen mit Chikungunya (EchoCHIK)
27. Juli 2015 aktualisiert von: University Hospital Center of Martinique
Chikungunya ist eine durch Mücken übertragene Viruserkrankung, deren klinisches Merkmal die frühzeitige Gelenkschädigung ist.
Etwa 8 % der Patienten haben eine chronische Arthropathie, die der rheumatoiden Polyarthritis ähnelt.
Die von uns vorgeschlagene EchoCHIK-Studie steht im Zusammenhang mit der Epidemie auf Martinique, die im Januar 2014 begann.
Es sollte ein besseres Verständnis von Arthritis und juxtaartikulärer CHIK vermitteln und nach Anzeichen suchen, anhand derer Ultraschall die Entwicklung einer chronischen Arthropathie von CHIK vorhersagen kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Fort-de-France, Martinique, 97200
- CHU de Martinique
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
41 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Rekrutierung erfolgt unter den Patienten des Krankenhauses von Fort-de-France, die wegen einer vermuteten Infektion mit dem Chikungunya-Virus angereist sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter bei Auftreten der Symptome ≥ 45 Jahre
- Gesehen in Konsultation im Universitätskrankenhaus von Fort-de-France
- Verdacht auf Chikungunya-Infektion (Fieber und plötzlich einsetzende Gelenkschmerzen, die die Handgelenke, Hände, Knöchel oder Knie betreffen)
- Dauer der Symptome, die auf eine Chikungunya-Infektion hindeuten, weniger als oder gleich 10 Tage
- Vorhandensein von Gelenkschmerzen am Tag der Aufnahme
- Keine Vorgeschichte von entzündlicher Arthritis
- Fehlen von steroidalen oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, die innerhalb von zwei Wochen vor der Aufnahme eingenommen wurden
- Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie während ihrer gesamten Dauer (12 Monate)
- Versicherter oder Begünstigter einer sozialen Gesundheitsfürsorge.
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und Überwachung vorgeschlagen und unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Alter bei Auftreten der Symptome < 45 Jahre
- Dauer der Symptome, die auf Chikungunya hindeuten, für mehr als 10 Tage
- Fehlende Gelenkschmerzen am Tag der Aufnahme
- Geschichte der entzündlichen Arthritis Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder
- Unter Berücksichtigung der zwei Wochen vor der Aufnahme
- Unfähigkeit, während der gesamten Dauer der Studie (12 Monate) an der Studie teilzunehmen
- Der Patient ist nicht Mitglied oder Empfänger einer sozialen Gesundheitsfürsorge.
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen oder eine Einwilligung zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient mit Verdacht auf Chikungunya-Infektion
Patient (>= 45 Jahre) Verdacht auf Infektion aufgrund des Chikungunya-Virus und Auftreten der Symptome seit mehr als 10 Tagen
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Verwendung des Fragebogens zur Lebensqualität (SF 36) (bei Aufnahmebesuch, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten für die folgenden Besuche)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein von sonographischen Zeichen, die während des ersten Scans beobachtet wurden: periartikuläre Infiltration, Erguss, positiver Doppler, Erosionen.
Zeitfenster: Einschulungsbesuch
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Fortschreiten zu einer chronischen Form, definiert durch das Fortbestehen oder Wiederauftreten von Muskelsymptomen (Myalgie) und Gelenksymptomen (Arthralgie, Arthritis) mehr als zwei Monate nach dem Einsetzen der Symptome der akuten Phase.
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Einschulungsbesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vorhandensein von klinischen und sonographischen Anzeichen, die bei jedem Besuch beobachtet wurden: Arthralgie, Arthritis-Kliniken, periartikuläre Infiltration, Erguss, positive Doppler-Erosionen.
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach den ersten Symptomen einer Infektion mit dem Chikungunya-Virus
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1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach den ersten Symptomen einer Infektion mit dem Chikungunya-Virus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lauren Brunier-Agot, MD, CHU de Martinique
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pialoux G, Gauzere BA, Jaureguiberry S, Strobel M. Chikungunya, an epidemic arbovirosis. Lancet Infect Dis. 2007 May;7(5):319-27. doi: 10.1016/S1473-3099(07)70107-X.
- Fourie ED, Morrison JG. Rheumatoid arthritic syndrome after chikungunya fever. S Afr Med J. 1979 Jul 28;56(4):130-2.
- Kennedy AC, Fleming J, Solomon L. Chikungunya viral arthropathy: a clinical description. J Rheumatol. 1980 Mar-Apr;7(2):231-6.
- Brighton SW, Prozesky OW, de la Harpe AL. Chikungunya virus infection. A retrospective study of 107 cases. S Afr Med J. 1983 Feb 26;63(9):313-5.
- Simon F, Parola P, Grandadam M, Fourcade S, Oliver M, Brouqui P, Hance P, Kraemer P, Mohamed AA, de Lamballerie X, Charrel R, Tolou H. Chikungunya infection: an emerging rheumatism among travelers returned from Indian Ocean islands. Report of 47 cases. Medicine (Baltimore). 2007 May;86(3):123-137. doi: 10.1097/MD/0b013e31806010a5.
- Taubitz W, Cramer JP, Kapaun A, Pfeffer M, Drosten C, Dobler G, Burchard GD, Loscher T. Chikungunya fever in travelers: clinical presentation and course. Clin Infect Dis. 2007 Jul 1;45(1):e1-4. doi: 10.1086/518701. Epub 2007 May 23.
- Bouquillard E, Combe B. A report of 21 cases of rheumatoid arthritis following Chikungunya fever. A mean follow-up of two years. Joint Bone Spine. 2009 Dec;76(6):654-7. doi: 10.1016/j.jbspin.2009.08.005.
- Larrieu S, Pouderoux N, Pistone T, Filleul L, Receveur MC, Sissoko D, Ezzedine K, Malvy D. Factors associated with persistence of arthralgia among Chikungunya virus-infected travellers: report of 42 French cases. J Clin Virol. 2010 Jan;47(1):85-8. doi: 10.1016/j.jcv.2009.11.014. Epub 2009 Dec 8.
- Ribera A, Degasne I, Jaffar Bandjee MC, Gasque P. [Chronic rheumatic manifestations following chikungunya virus infection: clinical description and therapeutic considerations]. Med Trop (Mars). 2012 Mar;72 Spec No:83-5. French.
- Manimunda SP, Vijayachari P, Uppoor R, Sugunan AP, Singh SS, Rai SK, Sudeep AB, Muruganandam N, Chaitanya IK, Guruprasad DR. Clinical progression of chikungunya fever during acute and chronic arthritic stages and the changes in joint morphology as revealed by imaging. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2010 Jun;104(6):392-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2010.01.011. Epub 2010 Feb 19.
- Gerardin P, Fianu A, Michault A, Mussard C, Boussaid K, Rollot O, Grivard P, Kassab S, Bouquillard E, Borgherini G, Gauzere BA, Malvy D, Breart G, Favier F. Predictors of Chikungunya rheumatism: a prognostic survey ancillary to the TELECHIK cohort study. Arthritis Res Ther. 2013 Jan 9;15(1):R9. doi: 10.1186/ar4137.
Nützliche Links
- A destructive arthropathy following Chikungunya virus arthritis--a possible association
- Destructive arthritis in a patient with chikungunya virus infection with persistent specific IgM antibodies
- Post-Epidemic Chikungunya Disease on Reunion Island: Course of Rheumatic Manifestations and Associated Factors over a 15-Month Period
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14/B/03
- 2014-A00875-42 (Andere Kennung: ANSM)
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