펄스 전자기장으로 치료한 치골 골절 연구

포함 기준:

• 피험자는 동의 시점에 50세 이상이어야 합니다.
• 피험자는 유형 II 치상골 골절의 방사선학적 증거(X-레이, MRI 및 CT 스캔)가 있어야 합니다.
• 대상자는 골절이 연구 등록 30일 이내에 발생했다는 MRI 증거를 가지고 있어야 합니다.
• 피험자는 VAS 목 통증 점수가 4보다 커야 합니다(>4).
• 피험자는 골절이 모든 방향으로 ≤ 5mm 변위되었다는 방사선학적 증거가 있어야 하고/하거나 각도로 인해 골절 간격이 ≤ 3mm여야 합니다.
• 피험자는 부상 후 최소 3개월 동안 단단한 경추 보호대(마이애미 J, 필라델피아 또는 아스펜)를 사용해야 합니다.
• 피험자는 등록 전 6개월 이내에 DEXA 스캔을 받아야 합니다(기준 방문 후 1주일 이내에 수행 가능).
• 피험자는 모든 연구 절차를 따를 의지와 능력이 있어야 하고 모든 연구 방문을 위해 돌아올 수 있어야 합니다.
• 피험자는 정보에 입각한 동의 문서에 기꺼이 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 피험자는 골절 전 30일 이내에 모든 유형의 코르티코스테로이드, 항종양제, 면역자극제 또는 면역억제제를 체계적으로 투여받았습니다.
• 피험자는 만성 항응고제를 복용 중이거나 출혈 장애가 있습니다.
• 피험자가 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우
• 피험자는 등록 전 21일 이상 발생한 만성 유형 II 치골 골절이 있습니다.
• 피험자는 5mm 이상 변위된 유형 II 치상골 골절이 있습니다.
• 피험자는 정확한 신경학적 검사를 받는 의사를 포함하여 연구 프로토콜을 준수하는 데 방해가 되는 정신적 또는 신체적 상태를 가지고 있습니다.
• 피험자는 골절 치료를 위해 수술을 권유 받았지만 피험자는 수술을 거부했습니다.
• 피험자는 죄수
• 피험자는 지난 90일 이내에 다른 임상 시험에 참여했습니다.