EGFR 유전자 돌연변이가 있는 I-IIIB기 폐 선암종 환자의 수술 후 보조 치료로서의 이코티닙
2014년 11월 4일 업데이트: Yang Liu, Chinese PLA General Hospital
표피 성장 인자 수용체 유전자 돌연변이가 있는 I-IIIB기 폐 선암종 환자에서 수술 후 보조 치료로서 Icotinib의 임상적 유효성에 대한 무작위, 공개, 전향적 통제 시험
이것은 표피 성장 인자 수용체 유전자 돌연변이가 있는 I-IIIB 기 폐 선암종 환자에서 수술 후 보조 치료로서 Icotinib의 임상적 효과에 대한 무작위, 공개, 전향적 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험에서 조사관은 수술을 수락하고 표피 성장 인자 수용체 유전자 돌연변이가 있는 100명의 환자를 모집하고, 이 환자를 2개 그룹(화학요법 그룹 및 이코티닙 그룹)으로 나누고 5년 추적 관찰 후 PFS, RFS, OS를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BeiJing, 중국, 100853
- PLA General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 표피 성장 인자 수용체 유전자 돌연변이가 있는 폐 선암종 환자, 수술 후 I-IIIB 기
- 환자의 Eastern Cooperative Oncology Group 점수는 ≤ 0-2입니다.
제외 기준:
- 위의 불일치 조건
- 시험 전에 다른 항암 요법 약물을 사용했으며 결과에 영향을 미칠 수 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 화학 요법
카보플라틴,350mg/m2,1/3주 도세탁셀,75mg/m2,1/3주
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수술 후 표피 성장 인자 수용체 유전자 돌연변이가 있는 폐 선암 환자에게 더 나은 화학 요법에 비해
다른 이름들:
Icotinib과 비교하여 대조군으로
다른 이름들:
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실험적: 이코티닙
이코티닙, 125mg, 3/일, 2년
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수술 후 표피 성장 인자 수용체 유전자 돌연변이가 있는 폐 선암 환자에게 더 나은 화학 요법에 비해
다른 이름들:
Icotinib과 비교하여 대조군으로
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재발 없는 생존
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yang Liu, doctor, PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PLATS1401
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