Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Icotinib som den supplerende behandling efter kirurgi i stadium I-IIIB lungeadenokarcinompatienter med EGFR-genmutation

4. november 2014 opdateret af: Yang Liu, Chinese PLA General Hospital

Et randomiseret, åbnet, prospektivt kontrolleret forsøg af klinisk effektivitet for icotinib som supplerende behandling efter kirurgi i stadium I-IIIB lungeadenokarcinompatienter med genmutation i epidermal vækstfaktorreceptor

Dette er et randomiseret, åbnet, prospektivt kontrolleret forsøg med klinisk effektivitet for Icotinib som den supplerende behandling efter operation hos lungeadenokarcinompatienter i stadium I-IIIB med genmutation i epidermal vækstfaktorreceptor.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette forsøg vil efterforskerne rekruttere 100 patienter, der accepterede operation og med genmutation af epidermal vækstfaktorreceptor, disse patienter vil blive opdelt i 2 grupper (kemoterapigruppe og Icotinib-gruppe), sammenligne PFS,RFS,OS efter 5 års opfølgning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • BeiJing, Kina, 100853
        • PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år
  • Lungeadenokarcinompatienter med genmutation i epidermal vækstfaktorreceptor, stadium I-IIIB efter operation
  • Patienternes score for Eastern Cooperative Oncology Group er ≤ 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Uoverensstemmelse betingelser ovenfor
  • Har brugt andet lægemiddel mod kræft før forsøget og kan påvirke resultatet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kemoterapi
Carboplatin,350mg/m2,1/3uge Docetaxel,75mg/m2,1/3uge
Medicin: Icotinib
sammenlignet med kemoterapi, hvilket er bedre for lungeadenokarcinompatienter med genmutation i epidermal vækstfaktorreceptor efter operation
Andre navne:
  • Conmana
Medicin: kemoterapi (Carboplatin og Docetaxel)
som kontrolgruppe sammenlignet med Icotinib
Andre navne:
  • Carboplatin og Docetaxel
Eksperimentel: Icotinib
Icotinib, 125 mg, 3/D, 2 år
Medicin: Icotinib
sammenlignet med kemoterapi, hvilket er bedre for lungeadenokarcinompatienter med genmutation i epidermal vækstfaktorreceptor efter operation
Andre navne:
  • Conmana
Medicin: kemoterapi (Carboplatin og Docetaxel)
som kontrolgruppe sammenlignet med Icotinib
Andre navne:
  • Carboplatin og Docetaxel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse uden gentagelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yang Liu, doctor, PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2014

Først opslået (Skøn)

5. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLATS1401

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner