Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icotinib som tilläggsbehandling efter operation i lungadenokarcinompatienter i stadium I-IIIB med EGFR-genmutation

4 november 2014 uppdaterad av: Yang Liu, Chinese PLA General Hospital

En randomiserad, öppen, prospektiv kontrollerad studie av klinisk effektivitet för ikotinib som tilläggsbehandling efter operation i stadium I-IIIB Lungadenokarcinompatienter med genmutation i epidermal tillväxtfaktorreceptor

Detta är en randomiserad, öppnad, prospektiv kontrollerad studie av klinisk effektivitet för Icotinib som tilläggsbehandling efter operation hos patienter med stadium I-IIIB lungadenokarcinom med genmutation i epidermal tillväxtfaktorreceptor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer utredarna att anlita 100 patienter som accepterade operation och med genmutation för epidermal tillväxtfaktorreceptor, dessa patienter kommer att delas in i 2 grupper (kemoterapigrupp och Icotinib-grupp), jämför PFS,RFS,OS efter 5 års uppföljning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • BeiJing, Kina, 100853
        • PLA General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år gammal
  • Lungadenokarcinompatienter med genmutation för epidermal tillväxtfaktorreceptor, stadium I-IIIB efter operation
  • Patienternas poäng för Eastern Cooperative Oncology Group är ≤ 0-2

Exklusions kriterier:

  • Olika villkor ovan
  • Har använt andra läkemedel mot cancer före prövningen och kan påverka resultatet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kemoterapi
Karboplatin,350mg/m2,1/3vecka Docetaxel,75mg/m2,1/3veckor
Läkemedel: Ikotinib
jämfört med kemoterapi, vilket är bättre för lungadenokarcinompatienter med genmutation för epidermal tillväxtfaktorreceptor efter operation
Andra namn:
  • Conmana
Läkemedel: kemoterapi (Carboplatin och Docetaxel)
som kontrollgrupp, jämfört med Icotinib
Andra namn:
  • Carboplatin och Docetaxel
Experimentell: Ikotinib
Ikotinib, 125 mg, 3/D, 2 år
Läkemedel: Ikotinib
jämfört med kemoterapi, vilket är bättre för lungadenokarcinompatienter med genmutation för epidermal tillväxtfaktorreceptor efter operation
Andra namn:
  • Conmana
Läkemedel: kemoterapi (Carboplatin och Docetaxel)
som kontrollgrupp, jämfört med Icotinib
Andra namn:
  • Carboplatin och Docetaxel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Utredare

  • Studiestol: Yang Liu, doctor, PLA General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2014

Första postat (Uppskatta)

5 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PLATS1401

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer, terapiassocierade

Kliniska prövningar på Ikotinib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera