Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Icotinib als adjuvante behandeling na chirurgie bij stadium I-IIIB longadenocarcinoompatiënten met EGFR-genmutatie

4 november 2014 bijgewerkt door: Yang Liu, Chinese PLA General Hospital

Een gerandomiseerde, geopende, prospectieve gecontroleerde studie naar de klinische effectiviteit van icotinib als adjuvante behandeling na chirurgie bij stadium I-IIIB longadenocarcinoompatiënten met epidermale groeifactorreceptorgenmutatie

Dit is een gerandomiseerde, geopende, prospectieve gecontroleerde studie naar de klinische effectiviteit van Icotinib als adjuvante behandeling na chirurgie bij stadium I-IIIB longadenocarcinoompatiënten met genmutatie van de epidermale groeifactorreceptor

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de onderzoekers 100 patiënten rekruteren die een operatie accepteerden en met epidermale groeifactorreceptorgenmutatie, deze patiënten zullen worden verdeeld in 2 groepen (chemotherapiegroep en Icotinib-groep), de PFS, RFS, OS na 5 jaar follow-up

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • BeiJing, China, 100853
        • PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-75 jaar oud
  • Longadenocarcinoompatiënten met genmutatie van de epidermale groeifactorreceptor, stadium I-IIIB na een operatie
  • De scores van de Eastern Cooperative Oncology Group van de patiënten zijn ≤ 0-2

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-overeenkomende voorwaarden hierboven
  • Heeft vóór de proef een ander geneesmiddel tegen kanker gebruikt en kan de uitkomst beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: chemotherapie
Carboplatine, 350 mg/m2, 1/3 weken Docetaxel, 75 mg/m2, 1/3 weken
Geneesmiddel: Icotinib
in vergelijking met chemotherapie, wat beter is voor longadenocarcinoompatiënten met epidermale groeifactorreceptorgenmutatie na een operatie
Andere namen:
  • Conmana
Geneesmiddel: chemotherapie (Carboplatine en Docetaxel)
als controlegroep vergeleken met Icotinib
Andere namen:
  • Carboplatine en Docetaxel
Experimenteel: Icotinib
Icotinib, 125 mg, 3/D, 2 jaar
Geneesmiddel: Icotinib
in vergelijking met chemotherapie, wat beter is voor longadenocarcinoompatiënten met epidermale groeifactorreceptorgenmutatie na een operatie
Andere namen:
  • Conmana
Geneesmiddel: chemotherapie (Carboplatine en Docetaxel)
als controlegroep vergeleken met Icotinib
Andere namen:
  • Carboplatine en Docetaxel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herhalingsvrije overleving
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yang Liu, doctor, PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PLATS1401

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neoplasmata, therapie-geassocieerd

Klinische onderzoeken op Icotinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren