Remifentanil을 사용한 균형 잡힌 마취 중 Desflurane의 Bispectral Index 유도 대 고정 용량 투여
2015년 7월 13일 업데이트: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
휘발성 마취제와 오피오이드를 결합한 균형 잡힌 마취는 현대 마취에서 일반적으로 사용됩니다.
본 연구의 목적은 균형마취 시 휘발성 마취제인 데스플루란(desflurane)을 투여하는 두 가지 방법을 비교하는 것이다.
연구자들은 균형 마취 시 1 MAC(최소 폐포농도)에서 데스플루란을 투여하는 것이 환자의 BIS(bispectral index) 값에 따라 데스플루란을 투여하는 것보다 환자의 활력징후의 안정성과 수면 깊이 측면에서 더 유리할 것이라는 가설을 세웠다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 데스플루란과 레미펜타닐을 사용하여 균형 잡힌 마취하에 수술 예정인 환자
제외 기준:
- 동의 거부
- 데스플루란 및 레미펜타닐 이외의 약제를 사용한 전신 마취
- 신경근 차단제, 휘발성 마취제, 오피오이드에 알레르기가 있는 환자
- 악성 고열증의 병력
- CNS 자극제를 복용하는 환자
- 만성 알코올 남용자
- 중증 좌심실 기능 저하 환자, EF < 30%
- 경련 장애가 있는 환자
- ASA 클래스 IV, V, VI
- 수술 전 수축기 혈압이 90mmHg 미만인 환자
- 수술 중 근수축 주입이 필요한 환자
- 마취시간 30분 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자의 BIS 값에 따라 데스플루란 투여
마취과 의사는 균형 마취 동안 환자의 BIS 값을 50으로 설정하기 위해 휘발성 마취제인 데스플루란을 투여하고, 환자의 수축기 동맥 혈압을 100-140mmHg 사이로 설정하기 위해 레미펜타닐 용량을 적정합니다.
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환자의 BIS 값에 따라 데스플루란 투여
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실험적: 1 MAC에서 데스플루란 투여
마취과 의사는 균형 마취 동안 1 MAC에서 휘발성 마취제 데스플루란을 투여하고 환자의 수축기 동맥 혈압을 100-140mmHg 사이로 설정하기 위해 레미펜타닐 용량을 적정합니다.
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1 MAC에서 데스플루란 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 환자 BIS 값의 'wobble' 값 차이
기간: 피부 절개 후 10분부터 수술 종료 전 10분까지 매초.
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'Wobble'은 약동학 모델의 성능 측정이나 약물에 대한 환자의 반응을 측정할 수 있는 변수입니다. 치료의 대상과 실제 측정값으로부터 수행 오차를 계산할 수 있으며, 특정 공식에 의해 워블을 도출할 수 있으며, 이는 다음과 같습니다. PE=(BIS측정-BIS대상)x100/BIS대상 MDPEi = 중앙값{PEij, j=1,…,Ni} MDAPEi = 중앙값{|PEij|, j=1,…,Ni} Wobblei = 중앙값{|PEij-MDPEi|, j=1,…,Ni} 발산 = 기울기{|PEij|, j=1,…,Ni} |
피부 절개 후 10분부터 수술 종료 전 10분까지 매초.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 사이의 환자의 수축기 동맥 혈압 값의 'wobble' 값의 차이
기간: 피부 절개 후 10분부터 수술 종료 10분 전까지 2.5분마다
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전술 한 바와
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피부 절개 후 10분부터 수술 종료 10분 전까지 2.5분마다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마취제를 멈춘 후 눈을 뜨기까지의 시간.
기간: 마취제 주입 중단 후 1분, 2분, 3분, 4분, 5분, 6분, 7분, 8분, 9분, 10분
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마취제 주입 중단 후 1분, 2분, 3분, 4분, 5분, 6분, 7분, 8분, 9분, 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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