Administración de desflurano guiada por índice biespectral versus dosis fija durante anestesia balanceada con remifentanilo
13 de julio de 2015 actualizado por: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
La anestesia balanceada que combina anestésicos volátiles y opioides se usa comúnmente en la anestesia moderna.
El propósito de este estudio es comparar dos métodos de administración de desflurano, un anestésico volátil durante la anestesia balanceada.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que administrar desflurano a 1 CAM (concentración alveolar mínima) durante la anestesia equilibrada sería más beneficioso en términos de estabilidad de los signos vitales del paciente y profundidad hipnótica que administrar desflurano según el valor del BIS (índice biespectral) del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para operación bajo anestesia balanceada con desflurano y remifentanilo
Criterio de exclusión:
- Denegación de consentimiento
- Anestesia general con agentes distintos al desflurano y remifentanilo
- Pacientes con alergia a bloqueadores neuromusculares, anestésicos volátiles, opioides
- Historia de hipertermia maligna
- Pacientes que toman estimulantes del SNC
- Alcohólico crónico
- Pacientes con función ventricular izquierda severamente deprimida, FE < 30%
- Pacientes con trastornos convulsivos
- ASA clase IV, V, VI
- Pacientes con presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg antes de la cirugía
- Pacientes que necesitan infusión inotrópica durante la cirugía
- Tiempo de anestesia menor a 30 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Administrar desflurano según el valor BIS del paciente
El anestesiólogo administra el anestésico volátil desflurano para establecer el valor de BIS del paciente en 50 durante la anestesia equilibrada y ajusta la dosis de remifentanilo para establecer la presión arterial sistólica del paciente entre 100 y 140 mmHg.
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Administrar desflurano según el valor BIS del paciente
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Experimental: Administración de desflurano a 1 MAC
El anestesiólogo administra el anestésico volátil desflurano a 1 CAM durante la anestesia balanceada y titula la dosis de remifentanilo para establecer la presión arterial sistólica del paciente entre 100 y 140 mmHg.
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Administración de desflurano a 1 MAC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia del valor de 'bamboleo' del valor BIS de los pacientes entre los dos grupos
Periodo de tiempo: Cada segundo desde 10 minutos después de la incisión en la piel hasta 10 minutos antes de que finalice la cirugía.
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'Wobble' es una variable que puede medir la medición del rendimiento de un modelo farmacocinético, o la reacción del paciente a un fármaco. Podemos calcular el error de rendimiento a partir del objetivo de la terapia y el valor real medido, y derivar el bamboleo mediante fórmulas específicas, que se describen a continuación. PE=(BISmedido-BIStargeted)x100/BIStargeted MDPEi = mediana{PEij, j=1,…,Ni} MDAPEi = mediana{|PEij|, j=1,…,Ni} Wobblei = mediana{|PEij-MDPEi|, j=1,…,Ni} Divergencia = pendiente{|PEij|, j=1,…,Ni} |
Cada segundo desde 10 minutos después de la incisión en la piel hasta 10 minutos antes de que finalice la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia del valor de 'oscilación' del valor de la presión arterial sistólica de los pacientes entre los dos grupos
Periodo de tiempo: Cada 2,5 minutos desde 10 minutos después de la incisión en la piel hasta 10 minutos antes de finalizar la cirugía
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Descrito arriba
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Cada 2,5 minutos desde 10 minutos después de la incisión en la piel hasta 10 minutos antes de finalizar la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de apertura de los ojos hasta la punción después de suspender los anestésicos.
Periodo de tiempo: 1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min después de detener la inyección de anestésicos
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1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min después de detener la inyección de anestésicos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CWJung_BA
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