Administração guiada por índice bispectral versus administração de dose fixa de desflurano durante anestesia balanceada com remifentanil
13 de julho de 2015 atualizado por: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
A anestesia balanceada combinando anestésicos voláteis e opioides é comumente usada na anestesia moderna.
O objetivo deste estudo é comparar dois métodos de administração de desflurano, um anestésico volátil durante a anestesia balanceada.
Os investigadores levantaram a hipótese de que administrar desflurano a 1 CAM (concentração alveolar mínima) durante anestesia balanceada será mais benéfico em termos de estabilidade dos sinais vitais e profundidade hipnótica do paciente do que administrar desflurano de acordo com o valor BIS (índice bispectral) do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para operação sob anestesia balanceada usando desflurano e remifentanil
Critério de exclusão:
- Recusa de consentimento
- Anestesia geral com outros agentes além de desflurano e remifentanil
- Pacientes com alergia a bloqueadores neuromusculares, anestésicos voláteis, opioides
- História de hipertermia maligna
- Pacientes em uso de estimulantes do SNC
- Abusador crônico de álcool
- Pacientes com função ventricular esquerda gravemente deprimida, FE < 30%
- Pacientes com distúrbios convulsivos
- ASA classe IV, V, VI
- Pacientes com pressão arterial sistólica inferior a 90mmHg antes da cirurgia
- Pacientes que necessitam de infusão inotrópica durante a cirurgia
- Tempo de anestesia inferior a 30 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Administrar desflurano de acordo com o valor BIS do paciente
O anestesiologista administra o anestésico volátil desflurano para definir o valor do BIS do paciente em 50 durante a anestesia balanceada e titular a dose de remifentanil para definir a pressão arterial sistólica do paciente entre 100-140 mmHg.
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Administrar desflurano de acordo com o valor BIS do paciente
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Experimental: Administrando desflurano a 1 CAM
O anestesiologista administra o anestésico volátil desflurano a 1 CAM durante a anestesia balanceada e titular a dose de remifentanil para definir a pressão arterial sistólica do paciente entre 100-140 mmHg.
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Administrando desflurano a 1 CAM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença do valor de 'oscilação' do valor BIS dos pacientes entre os dois grupos
Prazo: A cada segundo, de 10 minutos após a incisão da pele até 10 minutos antes do final da cirurgia.
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'Wobble' é uma variável que pode medir a medição de desempenho de um modelo farmacocinético ou a reação do paciente a um medicamento. Podemos calcular o erro de desempenho do alvo da terapia e o valor real medido e derivar a oscilação por fórmulas específicas, que são descritas abaixo. PE=(BISmeasured-BIStargeted)x100/BIStargeted MDPEi = mediana{PEij, j=1,…,Ni} MDAPEi = mediana{|PEij|, j=1,…,Ni} Wobblei = mediana{|PEij-MDPEi|, j=1,…,Ni} Divergência = inclinação{|PEij|, j=1,…,Ni} |
A cada segundo, de 10 minutos após a incisão da pele até 10 minutos antes do final da cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença do valor de 'oscilação' do valor da pressão arterial sistólica dos pacientes entre os dois grupos
Prazo: A cada 2,5 minutos, de 10 minutos após a incisão da pele até 10 minutos antes do final da cirurgia
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Descrito acima
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A cada 2,5 minutos, de 10 minutos após a incisão da pele até 10 minutos antes do final da cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de abertura dos olhos para cutucar após a interrupção dos anestésicos.
Prazo: 1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min após parar a injeção de anestésicos
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1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min após parar a injeção de anestésicos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CWJung_BA
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