Bispektraler Index-geführte vs. Fixdosis-Verabreichung von Desfluran während einer balancierten Anästhesie mit Remifentanil
13. Juli 2015 aktualisiert von: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Eine balancierte Anästhesie, die flüchtige Anästhetika und Opioide kombiniert, wird üblicherweise in der modernen Anästhesie verwendet.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei Methoden zur Verabreichung von Desfluran, einem flüchtigen Anästhetikum, während einer balancierten Anästhesie zu vergleichen.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Verabreichung von Desfluran bei 1 MAC (minimale alveoläre Konzentration) während einer balancierten Anästhesie im Hinblick auf die Stabilität der Vitalfunktionen des Patienten und die hypnotische Tiefe vorteilhafter ist als die Verabreichung von Desfluran gemäß dem BIS-Wert (bispektraler Index) des Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die unter balancierter Anästhesie mit Desfluran und Remifentanil operiert werden sollen
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Zustimmung
- Vollnarkose mit anderen Wirkstoffen als Desfluran und Remifentanil
- Patienten mit Allergie gegen neuromuskuläre Blocker, flüchtige Anästhetika, Opioide
- Geschichte der malignen Hyperthermie
- Patienten, die ZNS-Stimulanzien einnehmen
- Chronischer Alkoholabhängiger
- Patienten mit stark eingeschränkter linksventrikulärer Funktion, EF < 30 %
- Patienten mit konvulsiven Störungen
- ASA-Klassen IV, V, VI
- Patienten mit einem systolischen arteriellen Blutdruck von weniger als 90 mmHg vor der Operation
- Patienten, die während einer Operation eine inotrope Infusion benötigen
- Anästhesiezeit weniger als 30 Minuten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verabreichung von Desfluran gemäß dem BIS-Wert des Patienten
Der Anästhesist verabreicht das flüchtige Anästhetikum Desfluran, um den BIS-Wert des Patienten während einer balancierten Anästhesie auf 50 einzustellen, und titriert die Remifentanil-Dosis, um den systolischen arteriellen Blutdruck des Patienten zwischen 100 und 140 mmHg einzustellen.
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Verabreichung von Desfluran gemäß dem BIS-Wert des Patienten
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Experimental: Verabreichung von Desfluran bei 1 MAC
Der Anästhesist verabreicht das flüchtige Anästhetikum Desfluran bei 1 MAC während einer balancierten Anästhesie und titriert die Remifentanil-Dosis, um den systolischen arteriellen Blutdruck des Patienten zwischen 100 und 140 mmHg einzustellen.
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Verabreichung von Desfluran bei 1 MAC
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Differenz des „Wobble“-Werts des BIS-Werts der Patienten zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Jede Sekunde von 10 Minuten nach Hautschnitt bis 10 Minuten vor Operationsende.
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„Wobble“ ist eine Variable, die die Leistungsmessung eines pharmakokinetischen Modells oder die Reaktion des Patienten auf ein Medikament messen kann. Wir können den Leistungsfehler aus dem Ziel der Therapie und dem tatsächlich gemessenen Wert berechnen und den Wobbel durch spezifische Formeln ableiten, die unten beschrieben werden. PE=(BISgemessen-BISgezielt)x100/BISgezielt MDPEi = Median{PEij, j=1,…,Ni} MDAPEI = Median{|PEij|, j=1,…,Ni} Wobblei = Median{|PEij-MDPEi|, j=1,…,Ni} Divergenz = Steigung{|PEij|, j=1,…,Ni} |
Jede Sekunde von 10 Minuten nach Hautschnitt bis 10 Minuten vor Operationsende.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Differenz des „Wobble“-Wertes des systolischen arteriellen Blutdruckwertes der Patienten zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Alle 2,5 Minuten von 10 Minuten nach Hautschnitt bis 10 Minuten vor Operationsende
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Oben beschrieben
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Alle 2,5 Minuten von 10 Minuten nach Hautschnitt bis 10 Minuten vor Operationsende
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Augenöffnungszeit bis zum Stoßen nach Absetzen der Anästhetika.
Zeitfenster: 1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min nach Beendigung der Injektion von Anästhetika
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1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min nach Beendigung der Injektion von Anästhetika
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CWJung_BA
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